近日，在《中華人民共和國中醫藥法》（簡(jiǎn)稱(chēng)“中醫藥法”）實(shí)施三周年之際，中國中藥協(xié)會(huì )組織召開(kāi)了專(zhuān)家視頻交流會(huì )。會(huì )上，專(zhuān)家紛紛表示，中醫藥法的實(shí)施，為行業(yè)帶來(lái)了更大的發(fā)展空間，中醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。但與此同時(shí)，中藥材質(zhì)量不穩定問(wèn)題仍然突出，中藥質(zhì)量評價(jià)缺乏真正體現藥材“臨床價(jià)值”的高品質(zhì)評價(jià)及保障體系。專(zhuān)家建議，將傳承與創(chuàng )新有機結合，實(shí)現中藥全產(chǎn)業(yè)鏈可追溯，建立優(yōu)質(zhì)中藥大品種生產(chǎn)體系，以藥效服務(wù)臨床，重新制定中藥質(zhì)量評價(jià)標準和支撐體系。

　　中醫藥法給中醫藥更大發(fā)展空間

　　中國工程院院士、中國中藥協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)黃璐琦在會(huì )上表示，中醫藥法是我國第一部全面、系統體現中醫藥特點(diǎn)和規律的基本性法律，使中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展有了堅實(shí)的法律保障。

　　同仁堂集團副總經(jīng)理顧海鷗表示，作為我國第一部關(guān)于中醫藥的法律，中醫藥法不僅解決了從無(wú)到有的問(wèn)題，更重要的是，在法律層面明確了中醫藥的法律地位，確定了中醫藥的發(fā)展戰略，促進(jìn)了醫藥行業(yè)法律法規體系的不斷完善。

　　“中醫藥法不僅是法律保障，還重塑了我們的民族自豪感和自信心�！焙冕t生集團董事長(cháng)耿福能表示，中醫藥法作為我國中醫藥領(lǐng)域的基礎性、綱領(lǐng)性法律，實(shí)施三年來(lái)，為中醫藥傳承精華、守正創(chuàng )新提供了堅實(shí)的法律保障。特別是在今年年初，中醫藥參與新冠肺炎疫情防控救治工作，為湖北保衛戰、武漢保衛戰取得決定性成果。

　　而在中藥產(chǎn)業(yè)方面，黃璐琦表示，中醫藥法實(shí)施三年來(lái)，在中藥產(chǎn)業(yè)界的共同努力下，中醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。中藥資源保護和發(fā)展取得積極成效；中藥材和中藥飲片質(zhì)量穩步提升；體現中醫藥特點(diǎn)的中藥注冊監管機制正在形成；醫保、基藥等醫藥政策堅持“中西藥并重”，中藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)商環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化；尤其在2020年防控新冠疫情中，中醫藥的特色優(yōu)勢得到充分發(fā)揮，中藥價(jià)值得到充分彰顯。

　　“中醫藥法實(shí)施三年以來(lái)，中藥資源保護管理與開(kāi)發(fā)利用取得了前所未有的進(jìn)展�！敝袊�中醫科學(xué)院中藥資源中心黨支部書(shū)記康利平表示，中醫藥法第三章十二條對中藥保護與發(fā)展進(jìn)行了規定，包括中藥材規范化種植養殖、生產(chǎn)流通、保護道地中藥材、加強中藥材質(zhì)量監測、中藥材流通追溯體系建設、藥用野生動(dòng)植物資源保護等多方面內容。

　　四次全國中藥資源普查工作充分體現了中藥資源保護管理的最新成就。據悉，基于普查數據庫，目前正在匯集整理的全國31個(gè)省2600多個(gè)縣調查數據，已匯總記錄數2000萬(wàn)條，包括全國近1.3萬(wàn)多種野生藥用資源的種類(lèi)、分布信息，發(fā)現近100個(gè)新物種，匯交藥材樣品、臘葉標本、種質(zhì)資源36萬(wàn)余份。

　　此外，中藥資源動(dòng)態(tài)監測體系啟用，重點(diǎn)開(kāi)展190種中藥材的價(jià)格、流通量和種植面積等6大類(lèi)98個(gè)指標的信息服務(wù)。截至2020年6月，已收集15.2萬(wàn)條藥材價(jià)格信息數據、10.3萬(wàn)條流通數據。

　　中藥材質(zhì)量不穩定仍是大問(wèn)題

　　“但也必須清醒地看到，在貫徹落實(shí)中醫藥法過(guò)程中還存在著(zhù)一些困難和問(wèn)題�！眹�家中醫藥管理局黨組成員、副局長(cháng)孫達表示，中藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新研發(fā)能力還要進(jìn)一步提升。

　　“中藥材質(zhì)量一直以來(lái)是個(gè)大問(wèn)題�！敝袊�醫學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所所長(cháng)孫曉波表示，“中藥材質(zhì)量不穩定導致‘方靈藥不靈’，臨床治療難以持續有效�！�

　　中藥材是保障中醫臨床價(jià)值體現的關(guān)鍵物質(zhì)基礎，也是中醫藥事業(yè)傳承和發(fā)展的重要物質(zhì)基礎，是關(guān)系國計民生的戰略性資源，但中藥材質(zhì)量一直廣受詬病。孫曉波坦言，一方面，近年來(lái)，在利益驅動(dòng)下，中藥材市場(chǎng)發(fā)展存在重產(chǎn)量、輕質(zhì)量的傾向，藥材盲目引種、膨大劑農藥過(guò)度使用、任意縮短種植年限等問(wèn)題都直接影響藥材品質(zhì)，嚴重制約中醫藥行業(yè)發(fā)展；另一方面，當前中藥質(zhì)量評價(jià)往往都是參考化藥，缺乏真正體現藥材“臨床價(jià)值”的高品質(zhì)評價(jià)及保障體系。

　　國醫大師金世元表示，道地藥材是質(zhì)量基礎，依法炮制是功效核心。中藥沒(méi)有道地藥材不行，炮制具有減毒、增效、引藥歸經(jīng)等作用，不通過(guò)炮制達不到其作用。

　　金世元指出，道地藥材不是某個(gè)時(shí)期某個(gè)人命名的，而是醫家通過(guò)臨床的長(cháng)期試驗而形成的，是中醫藥行業(yè)內共同承認的。每個(gè)中藥品種都有道地藥材，都有特定產(chǎn)地。一個(gè)道地藥材涉及產(chǎn)地，氣候、陽(yáng)光、水分、栽培技術(shù)、生長(cháng)年限、產(chǎn)地加工等，不能隨便代替。

　　而在飲片炮制方面，金世元強調，雖鼓勵運用現代科學(xué)技術(shù)改進(jìn)炮制工藝，但不能隨便改傳統的炮制方法。例如有的廠(chǎng)家在炮制阿膠珠時(shí)，不用過(guò)去的蛤粉炒制，而是用類(lèi)似做爆米花的工藝做。但李時(shí)珍的《本草綱目》便有記載，炮制阿膠珠的輔料也是治病的，使用蛤粉是有作用的，切不可不遵古法炮制。

　　“遵古不是陳舊，不是停滯不前�！苯鹗涝獜娬{，我們需要通過(guò)現代科學(xué)技術(shù)實(shí)現進(jìn)步，但要在繼承的基礎上再創(chuàng )新，否則創(chuàng )新就成了無(wú)源之水、無(wú)本之木。

　　孫曉波則建議，應以功效為背景，以活性為導向，以藥效服務(wù)臨床來(lái)定位中藥材品質(zhì)評價(jià)，并建立優(yōu)質(zhì)中藥大品種生產(chǎn)體系，通過(guò)新的調控技術(shù)為穩定藥材質(zhì)量提供技術(shù)保障，指導不同栽培環(huán)境下中藥材的合理種植與技術(shù)推廣。同時(shí)，以中藥農業(yè)為基礎、中藥工業(yè)為主體、中藥商業(yè)為紐帶，實(shí)現中藥全產(chǎn)業(yè)鏈可追溯，包括中藥材種植（養殖）、產(chǎn)地初加工、飲片（含配方顆粒）炮制加工、中成藥及健康產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、倉儲流通、銷(xiāo)售使用等，涵蓋了中藥材源頭生產(chǎn)到終端產(chǎn)品流通的各個(gè)環(huán)節，要將質(zhì)量控制貫穿“地頭”到“床頭”的全過(guò)程、全周期。

　　“通過(guò)中藥材種植、加工、流通及其經(jīng)營(yíng)主體的無(wú)縫對接，實(shí)現中藥材一二三產(chǎn)業(yè)深度融合，以產(chǎn)業(yè)鏈帶動(dòng)創(chuàng )新鏈，形成種好藥、創(chuàng )好藥、制好藥、用好藥的漸進(jìn)循環(huán)模式�！睂O曉波說(shuō)。

　　重新制定中藥質(zhì)量評價(jià)標準和支撐體系

　　顧海鷗表示，中央曾提出加快推進(jìn)中醫藥現代化、產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)中醫藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)中醫藥走向世界，充分發(fā)揮中醫藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用，這為中醫藥法的有效實(shí)施和中醫藥發(fā)展指明了方向。

　　顧海鷗介紹，在此背景下，同仁堂集團不斷完善科技創(chuàng )新體系，搭建了以同仁堂研究院為核心的創(chuàng )新平臺。目前，一批解決行業(yè)共性難題的核心技術(shù)已經(jīng)完成技術(shù)開(kāi)發(fā)，正在進(jìn)行成果轉化。包括解決排污問(wèn)題的“中藥炮制毒性藥材污水處理技術(shù)”，解決能源消耗問(wèn)題的“中藥揮發(fā)油提取技術(shù)”、“中藥濃縮節能技術(shù)”，解決資源再利用與環(huán)保問(wèn)題的“中藥渣資源再利用技術(shù)”等。

　　顧海鷗強調，應把控資源核心，推進(jìn)溯源體系建設。加強協(xié)同創(chuàng )新，深化“產(chǎn)學(xué)研用”開(kāi)放模式。進(jìn)一步發(fā)揮中藥復方新藥開(kāi)發(fā)工程中心的資源優(yōu)勢和行業(yè)作用，與行業(yè)機構、院校共建企業(yè)創(chuàng )新研究聯(lián)合實(shí)驗室、技術(shù)創(chuàng )新中心、成果轉化中心等，加強協(xié)同創(chuàng )新，在藥物篩選、藥材溯源、中藥標準化研究、循證評價(jià)等諸多領(lǐng)域深入合作，提升研究能力并加速成果轉化，以產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈布局創(chuàng )新鏈，完善“產(chǎn)學(xué)研用”一體化創(chuàng )新模式。

　　中國中藥控股有限公司副總裁蘭青山表示，創(chuàng )新不僅僅是“新”，還來(lái)源于對“舊”的挖掘，而經(jīng)典名方研發(fā)將是未來(lái)重要方向�！耙焉鲜薪�(jīng)典名方由于歷史和技術(shù)的原因，存在工藝依據不充分、質(zhì)量差異性較大、臨床評價(jià)難度大等問(wèn)題，需要我們科學(xué)設定工藝參數，實(shí)現產(chǎn)品均一穩定，用網(wǎng)絡(luò )藥理學(xué)、現代循證醫學(xué)方法，推動(dòng)臨床再評價(jià)，推動(dòng)產(chǎn)品的二次創(chuàng )新開(kāi)發(fā)�！碧m青山說(shuō)。

　　以“臨床需求為導向”的研發(fā)模式的確立，將引導和促進(jìn)中醫藥的研發(fā)一直走在中醫藥辨證思維的正確道路上。蘭青山建議，盡快出臺第二、第三批經(jīng)典名方目錄；加快構建中藥注冊審評證據體系建設，優(yōu)化基于古代經(jīng)典名方的中藥新藥審評技術(shù)要求，實(shí)施基于臨床價(jià)值的優(yōu)先審評審批制度。

　　耿福能也認為，國家相關(guān)部門(mén)應該重新制定中醫藥評價(jià)標準和支撐體系。在“科學(xué)未知領(lǐng)域”，中華民族在數千年的生活實(shí)踐中探索出了現代醫學(xué)近200年都沒(méi)有發(fā)現的規律，這就是中醫藥學(xué)，不能用“已知”來(lái)完全否定“未知”。因此，要從傳統的中醫藥當中，經(jīng)過(guò)現代科研的手段，重新設定中醫藥質(zhì)量評價(jià)標準和支撐體系。

　　同時(shí)，耿福能建議，加強中醫藥知識產(chǎn)權和品牌商標保護。他指出，中醫藥是中華民族在數千年與疾病不斷抗爭中積累的寶貴財富，是原創(chuàng )知識產(chǎn)權，理應得到保護。從品種來(lái)看，按照化藥的保護方式，并不能實(shí)現中藥品種的保護，需要從工藝處方、保密配方、品牌保護等方面多維度建立中醫藥自己的整套保護方案。