經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)北京5月26日訊 在此次抗擊新冠肺炎疫情的過(guò)程中，中醫藥發(fā)揮了不可替代的作用，成為中國疫情防控的一大亮點(diǎn)。尤其是以“清肺排毒湯”為代表的中醫藥有效方劑在新冠肺炎臨床救治中療效確切，發(fā)揮了重要作用。隨著(zhù)我國疫情防控進(jìn)入新階段，面對國際疫情蔓延態(tài)勢，如何更好地發(fā)揮中醫藥獨特作用和優(yōu)勢？在今年全國兩會(huì )期間，全國政協(xié)委員、民建中央調研部部長(cháng)陳百靈建議按照中醫藥發(fā)展規律，進(jìn)一步加快中醫藥抗疫成果轉化，促進(jìn)以“清肺排毒湯”為代表的有效方藥向中藥新藥轉化，促進(jìn)我國中藥產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng )新，推動(dòng)中醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　對此，陳百靈提出三個(gè)建議：

　　一是基于中醫特色理論進(jìn)一步修訂完善現行相關(guān)法條法規�！吨兴幾�冊管理專(zhuān)門(mén)規定》第九條，建議修改為“藥物臨床試驗已有數據或已有人用經(jīng)驗數據顯示療效并能預測其臨床價(jià)值的，可以附條件批準”；第十條，建議修改為“突發(fā)公共衛生事件時(shí)運用中藥人用經(jīng)驗對已上市中藥增加功能主治和具有顯著(zhù)療效中藥復方制劑實(shí)施特別審批”，并增加“經(jīng)過(guò)臨床大范圍推廣應用行之有效的中藥復方制劑可實(shí)施特別審批”“藥品上市許可持有人應當開(kāi)展藥品上市后臨床研究”的條款表述�！端幤犯綏l件批準上市申請審評審批工作程序》第一部分適用范圍，建議修改為“藥物臨床試驗期間或疫情救治需要，符合以下情形的藥品，可以申請附條件批準”，并在第二點(diǎn)增加“國家中醫藥主管部門(mén)認定急需的中藥，藥物臨床試驗或已有人用經(jīng)驗數據顯示療效并能預測其臨床價(jià)值的”的條款表述。

　　二是建立基于中醫藥理論和人用經(jīng)驗數據相結合的評價(jià)體系，優(yōu)化中藥新藥注冊管理和審評審批機制。通過(guò)建立健全符合中醫藥特點(diǎn)的中藥安全、療效評價(jià)方法和技術(shù)標準，改革完善現行的中醫藥注冊管理及審評審批管理規定，加快構建基于中醫藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系，實(shí)施基于臨床價(jià)值的新型審評審批制度，優(yōu)化基于古代經(jīng)典名方、名老中醫方、醫療機構制劑等具有人用經(jīng)驗的中藥新藥審評技術(shù)要求，優(yōu)化應對公共衛生突發(fā)事件的新藥注冊審批制度，加快中藥新藥審批。

　　三是加快中藥有效方藥成果轉化，加快審批上市，并持續跟進(jìn)臨床用藥服務(wù)。充分總結此次抗擊疫情中藥品應急審評審批經(jīng)驗，建立符合中藥特點(diǎn)的新藥開(kāi)發(fā)模式，推動(dòng)具有人用經(jīng)驗數據的中藥復方制劑的現代化成果轉化，盡快實(shí)現審批上市，并在臨床應用中加強藥品的質(zhì)量安全管理，讓中醫藥抗擊疫情成果發(fā)揮更大作用，為“健康中國”建設作出更大貢獻。