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從“禁止”到“有條件放開(kāi)”,網(wǎng)售處方藥靴子將落地?

2020年11月21日 16:47   來(lái)源:新華網(wǎng)   

  新華社杭州11月21日電 題:從“禁止”到“有條件放開(kāi)”,網(wǎng)售處方藥靴子將落地?

  新華社“中國網(wǎng)事”記者黃筱

  國家藥品監督管理局日前正式對外發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,其中擬有條件放開(kāi)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥的內容引發(fā)熱議。醫藥電商平臺歡欣鼓舞、盼來(lái)了政策曙光,而有些人則對監管規范、醫保支付、用藥安全等問(wèn)題提出擔憂(yōu)。

  “放”與“不放”的監管探索

  時(shí)隔兩年多,藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售規定再度征求公眾意見(jiàn)。11月12日至11月30日,國家藥監局就《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn),其中對于處方藥銷(xiāo)售的規定提到,藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥的,應當確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠,并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調劑審核,對已使用的處方進(jìn)行電子標記。

  這讓醫藥電商平臺從業(yè)者們摩拳擦掌,希望在市場(chǎng)中博得一席之地!皬2014年開(kāi)始網(wǎng)售處方藥的‘閘門(mén)’已經(jīng)‘幾開(kāi)幾合’,一開(kāi)就‘亂’一關(guān)就‘死’,能做到今天的,都是想在行業(yè)里踏實(shí)做事的企業(yè),這次征求意見(jiàn)稿又提升了我們的信心,在新一輪的行業(yè)規范洗牌中我們肯定有發(fā)展機遇!币晃痪W(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售平臺相關(guān)負責人表示。

  早在2014年,原國家食藥監總局發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》就提出,互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)者可憑處方銷(xiāo)售處方藥。然而該意見(jiàn)稿一經(jīng)發(fā)出便遭到了醫藥領(lǐng)域十多家行業(yè)協(xié)會(huì )和知名藥品零售連鎖企業(yè)反對。

  短短兩年后,由于主體責任模糊不清、違規銷(xiāo)售處方藥等原因,2016年原國家食藥監總局正式結束相關(guān)試點(diǎn)工作。

  2017年11月和2018年2月,原國家食藥監總局先后發(fā)布《網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》和《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,明確藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售者不得向個(gè)人消費者網(wǎng)售處方藥,不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)展示處方藥信息。這給醫藥電商業(yè)務(wù)帶來(lái)較大沖擊。

  在此之后,密集出臺的多份“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”文件,又給行業(yè)帶來(lái)轉機。其中國務(wù)院辦公廳下發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》、國家衛健委發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》均提出,允許醫療機構在線(xiàn)開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復診。醫師掌握患者病歷資料后,可以為部分常見(jiàn)病、慢性病患者在線(xiàn)開(kāi)具處方。在線(xiàn)開(kāi)具的處方經(jīng)藥師審核后,醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送。

  缺乏約束的“窗口期”,醫藥電商平臺存漏洞

  在“萬(wàn)物觸網(wǎng)”時(shí)代,網(wǎng)售處方藥或將是大勢所趨,但在缺乏約束的“窗口期”,平臺管理缺乏統一標準等問(wèn)題導致電商平臺違規銷(xiāo)售處方藥的現象并不少見(jiàn)。

  有媒體曾對18家網(wǎng)絡(luò )購藥App展開(kāi)測評調查,發(fā)現其中16家不合規展示或銷(xiāo)售處方藥,違規銷(xiāo)售處方藥甚至還引發(fā)悲劇——2018年兩名女孩先后網(wǎng)購秋水仙堿片劑的處方藥,均因過(guò)量服用而亡。

  而在目前運行較為規范的平臺,也并非“百無(wú)一失”。記者在某電商平臺嘗試購買(mǎi)處方藥阿莫西林,平臺在藥品展示頁(yè)標注有“處方藥”字樣,下單后也有選項要求——確認服用過(guò)訂單中藥品,且無(wú)不良反應。在“提交預訂”按鍵旁邊注有“處方藥下單后需立即補充問(wèn)診信息”的字樣。

  確認付款后補充填寫(xiě)用藥人信息隨即進(jìn)入等待醫生開(kāi)方環(huán)節,半分鐘后記者收到平臺醫生致電,詢(xún)問(wèn)是否為醫生開(kāi)具處方,當記者回答并非醫生開(kāi)方,而是按照以往生病用藥習慣網(wǎng)購抗生素藥后,平臺醫生拒絕開(kāi)方,訂單也自動(dòng)取消,系統自動(dòng)退款。

  當記者第二次下單時(shí),在問(wèn)詢(xún)環(huán)節換了一位平臺醫生,該醫生僅提出“藥物之前有無(wú)用過(guò)、有無(wú)過(guò)敏史”,回答“用過(guò)、無(wú)過(guò)敏”后,平臺醫生即開(kāi)具網(wǎng)上處方,醫生開(kāi)方、醫院藥師審方、藥房藥師審方三個(gè)環(huán)節僅在八秒鐘內完成,網(wǎng)絡(luò )藥房開(kāi)始進(jìn)入發(fā)貨流程,整個(gè)過(guò)程并未要求記者上傳線(xiàn)下醫院就診信息、實(shí)體醫院醫生處方等相關(guān)資料。

  處方藥安全“觸網(wǎng)”還需邁過(guò)三道坎

  對于網(wǎng)售處方藥“放”與“不放”,輿論也存在爭議。支持方認為對于患有慢性病的老年患者,不用頻繁去醫院開(kāi)藥取藥提供了較多便利,同時(shí)也減輕了醫院門(mén)診人滿(mǎn)為患、就醫體驗差的壓力。網(wǎng)民“一杯暖暖茶”表示,“我是支持的,對我們這種每天必須吃藥的病人來(lái)說(shuō)很便捷,只需要上傳病歷就可以買(mǎi)到處方藥,不需要大老遠地掛號排隊!

  質(zhì)疑方則表示,處方藥的安全性遠比其便利性重要,網(wǎng)售處方藥一旦放開(kāi)恐將導致假處方泛濫,而濫用的處方藥將嚴重威脅患者健康。網(wǎng)民“瘋風(fēng)封豐”表示,處方藥相對風(fēng)險高,現如今線(xiàn)下藥店還存在違規銷(xiāo)售處方藥的行為,如果放開(kāi)網(wǎng)銷(xiāo),那風(fēng)險更加難以控制。

  便利和安全的權衡考驗著(zhù)政策制定者和管理者的智慧,業(yè)內人士表示處方藥安全“觸網(wǎng)”還有三道坎需邁過(guò)。

  一是電子處方的流轉。目前處方的可靠性、真實(shí)性是一大難題,實(shí)體醫院醫生開(kāi)具的處方主要用于院內流轉。有電商平臺從業(yè)者表示,可以通過(guò)電子處方平臺監控電子處方在平臺內的流轉,使得電子處方能夠得到有效的監管,也能很大程度上保證處方來(lái)源的真實(shí)可靠性。

  二是與醫保支付的對接。杭州市民陳敏明表示,即使處方藥可以網(wǎng)上銷(xiāo)售,但老百姓可能還是愿意在醫院或者藥店購藥,“醫保支付是其中的關(guān)鍵因素”。華東醫藥(商業(yè))戰略企劃部經(jīng)理徐靜表示,放開(kāi)處方藥網(wǎng)售更多是解決灰色地帶的合法化問(wèn)題,對存量市場(chǎng)影響有限。目前醫;痤A算與定點(diǎn)醫藥機構掛鉤,而大量處方藥都是醫保目錄內的,如果處方藥網(wǎng)購平臺不能實(shí)現線(xiàn)上醫保支付,會(huì )影響患者的使用積極性。

  三是監管細則待落實(shí)。浙江省藥監局相關(guān)負責人表示,網(wǎng)售處方藥有條件放開(kāi)可以看作是藥品新零售的開(kāi)端,無(wú)論是電子處方共享,還是處方審核等都應該在監管者嚴格監督之下,既要通過(guò)完善的制度設計不給平臺方留空子,也要充分利用大數據等技術(shù)手段進(jìn)行全程監控。

(責任編輯:符仲明)

從“禁止”到“有條件放開(kāi)”,網(wǎng)售處方藥靴子將落地?

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