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權健事件拷問(wèn)監管之責 專(zhuān)家:可設立食藥執法警察

2019年01月09日 08:04   來(lái)源:法制日報   

  近日,天津權健被爆出虛假廣告宣傳、火療引發(fā)多起傷人事故、涉嫌傳銷(xiāo)被立案調查等行業(yè)內幕,不僅讓權健成為社會(huì )熱議話(huà)題,同時(shí)更是將保健品行業(yè)推向了輿論的風(fēng)口。

  然而,伴隨著(zhù)保健品安全問(wèn)題的頻頻出現,我國保健品市場(chǎng)的發(fā)展卻是迅猛異常。2018年年初中國保健協(xié)會(huì )對外披露的數據顯示,目前我國保健品的每年銷(xiāo)售額約2000億元,其中老年人消費占了50%以上。而且,據業(yè)內估計保健品市場(chǎng)的年銷(xiāo)售額還有很大的上升空間。

  近年來(lái)因保健品質(zhì)量與安全問(wèn)題引發(fā)的事故層出不窮,因食用保健品致傷致死的事件也不勝枚舉,社會(huì )各界在質(zhì)疑保健品質(zhì)量安全的同時(shí),也拷問(wèn)著(zhù)保健品市場(chǎng)的監管之責。

  “丁香醫生”和權健公司的“論戰”,引發(fā)了眾網(wǎng)友的熱議和討論,也受到相關(guān)部門(mén)的注意。那么,如果不是“丁香醫生”將事件公布于眾,相關(guān)監管部門(mén)幾時(shí)能發(fā)現權健公司的違法行為?權健公司不是名不見(jiàn)經(jīng)傳的小企業(yè)、小作坊,而是涵蓋保健、醫療、化妝品等眾多領(lǐng)域的集團公司,緣何沒(méi)有被納入有效的監管之中?我國對于保健品市場(chǎng)的監管之責到底哪里出了問(wèn)題?這是在熱議事件之后需要冷靜思考的問(wèn)題。

  保健食品功能有明確規定

  夸大宣傳違規營(yíng)銷(xiāo)問(wèn)題多

  2018年2月,原國家食藥監總局發(fā)布《關(guān)于規范保健食品功能聲稱(chēng)標識的公告》,明確保健食品功能聲稱(chēng)標識的有關(guān)事項。其中一條是:未經(jīng)人群食用評價(jià)的保健食品(營(yíng)養素補充劑產(chǎn)品除外),應在標簽、說(shuō)明書(shū)“保健功能”項下標注“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗評價(jià),具有×××的保健功能”。

  如此詳細地規定功能聲稱(chēng)標識,體現出監管部門(mén)加強保健品市場(chǎng)管理的用心。之所以要對保健品功能聲稱(chēng)這個(gè)細節進(jìn)行深究,就是因為目前保健品市場(chǎng)存在夸大功能,甚至將功能等同于療效的虛假宣傳現象。

  中國政法大學(xué)教授王敬波說(shuō),實(shí)際上,在我國,“保健食品”在法規中被限制得很死。按照國家規定,我國允許注冊申請的特定保健食品的功能只有增強免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶等27種,超出27項功能范圍的都屬于“非法”,大家經(jīng)常聽(tīng)到的壯陽(yáng)補腎、活血通絡(luò )、益氣固本根本就不在此列。

  然而,法規概念上的“保健食品”和商家經(jīng)常使用的“保健品”概念存在脫節。部分企業(yè)抓住公眾的認知誤區,在保健品的標簽、標識、說(shuō)明書(shū)、外包裝、宣傳資料、網(wǎng)頁(yè)上明示或暗示疾病預防、治療功能,夸大保健效果,誤導和欺騙消費者。

  記者網(wǎng)絡(luò )搜索相關(guān)信息并梳理相關(guān)數據發(fā)現,近年來(lái)經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準注冊的“保健食品”有9000多種,地方各級部門(mén)批準的各種“食字號”“健字號”等相關(guān)產(chǎn)品卻高達5萬(wàn)種之多。企業(yè)利用監管的漏洞,大肆生產(chǎn)銷(xiāo)售概念模糊“保健品”,這一問(wèn)題至今依然無(wú)解。理論上,監管部門(mén)應盡最大力度,把“食字號”“健字號”整個(gè)兒梳理清理一遍,但是這其中又涉及一些地方利益,清理違規保健品之路走得不會(huì )太容易。

  保健品廣告宣傳劃有底線(xiàn)

  銷(xiāo)售環(huán)節是市場(chǎng)監管關(guān)鍵

  中國政法大學(xué)知識產(chǎn)權研究中心特約研究員李俊慧介紹,按照食品安全法第七十八條規定,保健食品的標簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預防、治療功能,內容應當真實(shí),與注冊或者備案的內容相一致,載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等,并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應當與標簽、說(shuō)明書(shū)相一致。

  按照廣告法規定,保健品的廣告宣傳應與藥品做嚴格區分,除去應當顯著(zhù)標明“本品不能代替藥物”,還不得包含下列內容:(一)表示功效、安全性的斷言或者保證;(二)涉及疾病預防、治療功能;(三)聲稱(chēng)或者暗示廣告商品為保障健康所必需;(四)與藥品、其他保健食品進(jìn)行比較。

  簡(jiǎn)單說(shuō),不論是產(chǎn)品包裝、標簽或說(shuō)明書(shū),還是廣告宣傳,都不能代替藥物,不得與疾病預防、治療掛鉤,這是所有保健品對外宣傳的底線(xiàn)。而在2016年國家食品藥品監督管理總局關(guān)于保健食品的27項申報功能中,“輔助”“改善”“緩解”是最常見(jiàn)的功能表述說(shuō)辭。但是,在實(shí)際銷(xiāo)售中,很多保健品公司大面積夸大保健品作用,甚至通過(guò)“現身說(shuō)法”凸顯保健品的療效等做法十分常見(jiàn),并非只有權健公司一家。

  而這恰好說(shuō)明當前保健品市場(chǎng)監管的盲點(diǎn)或痛點(diǎn),并非在產(chǎn)品準入和廣告宣傳,而是在銷(xiāo)售環(huán)節。

  銷(xiāo)售模式日趨多樣化門(mén)檻低

  “小雜散”帶來(lái)基層監管難題

  在人口和面積占比更大的縣、鎮等基層,保健品市場(chǎng)的亂象和監管難題更是不容忽視。

  在湖南省婁底市食藥監局的一份匯報材料中,記者看到了我國基層保健食品市場(chǎng)監管中存在的管理困局。

  據統計,婁底市經(jīng)監管部門(mén)備案許可的保健食品專(zhuān)營(yíng)店1005家,銷(xiāo)售保健品的藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)戶(hù)10家,藥店1259家,共2274家具有合法資質(zhì)的保健品經(jīng)營(yíng)戶(hù)。

  然而實(shí)際上,全市13210家食品銷(xiāo)售主體和6634家餐飲服務(wù)主體基本都涉及保健食品經(jīng)營(yíng),全市實(shí)際經(jīng)營(yíng)保健品的商戶(hù)超過(guò)2萬(wàn)戶(hù)。這就帶來(lái)了一個(gè)問(wèn)題:基層保健食品經(jīng)營(yíng)者主體規模小、退出成本低,大多沒(méi)有長(cháng)遠規劃,經(jīng)營(yíng)行為短視,從業(yè)者水平參差不齊,普遍缺乏保健食品相關(guān)知識。

  記者了解到,保健品市場(chǎng)在我國基層呈現的就是“多、小、雜、散”的特點(diǎn)。

  據悉,基層的食藥系統監督舉報電話(huà)12331,曾多次受理保健食品會(huì )議銷(xiāo)售投訴,執法人員接到電話(huà)后當即奔赴現場(chǎng),但銷(xiāo)售人員已離場(chǎng),諸如此類(lèi)“打游擊”式的銷(xiāo)售方式給查處帶來(lái)巨大難度。而且基層保健食品夸大功效宣傳的現象普遍存在,這些無(wú)證無(wú)照的“山寨保健品”銷(xiāo)售企業(yè),配以養生保健講座、禮品贈送、會(huì )展銷(xiāo)售等形式,進(jìn)行保健食品非法廣告宣傳,將各種“證照”“批文”擴印張貼,騙取消費者信任,最后高價(jià)銷(xiāo)售,獲取暴利后迅速離開(kāi)婁底。這些對于監管力量薄弱的基層執法部門(mén)來(lái)說(shuō),監管起來(lái)明顯捉襟見(jiàn)肘。

  如今,保健食品銷(xiāo)售模式日益多樣化,除傳統型模式(產(chǎn)品經(jīng)過(guò)多級批發(fā)商到達零售終端)外,新出現了網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售、電話(huà)銷(xiāo)售、會(huì )議銷(xiāo)售、健康咨詢(xún)等多種方式。網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售門(mén)檻低,監管部門(mén)難以對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行必要的檢查,消費者也無(wú)法在購買(mǎi)之前對其質(zhì)量進(jìn)行驗證。電話(huà)銷(xiāo)售、會(huì )議銷(xiāo)售、健康咨詢(xún)等方式隱蔽性強、流動(dòng)性大,易形成監管盲區。

  產(chǎn)品功效定位模糊不清

  缺標準致監管難上加難

  中國人民大學(xué)法學(xué)院教授劉俊海認為,公眾對保健品的質(zhì)疑,主要集中于它模糊不清的功效及評價(jià)標準上。缺乏規范的評定標準和方法是監管保健品市場(chǎng)的最大問(wèn)題。不同的保健品和評價(jià)單位所用的指標和方法不同,缺乏共同標準;評價(jià)效果的實(shí)驗設計粗糙,對照缺乏或不合理,形同虛設;指標及其解釋也非常隨意。

  從科學(xué)角度看,保健品的有效性缺乏證據。一般來(lái)說(shuō),保健品的原料大多為人參、燕窩、蟲(chóng)草、靈芝、蜂乳、花粉等,或蛋白質(zhì)、肽、氨基酸、維生素等營(yíng)養成分;甚至腸道的正常菌群也能成為防治疾病的保健品。只要敢想、敢大手筆地花錢(qián)做廣告造勢,不管什么似乎都可能成為保健品。

  許多保健品的根據在邏輯上也是荒謬的:比如花粉可以美容、烏龜可以延年,大多出于一種直覺(jué)的原始思維,恰恰這種直覺(jué)思維方式在我國有著(zhù)深厚的文化基礎。其實(shí),不論從化學(xué)分析、實(shí)驗或臨床試驗的結果來(lái)看,大部分傳統補品都沒(méi)有所謂的保健作用,甚至連普通的營(yíng)養成分都缺乏!

  劉俊海認為,“吃什么補什么”的說(shuō)法在科學(xué)上更是毫無(wú)道理。人吃下去的各種食物,其中的營(yíng)養成分不過(guò)是蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪、維生素、常量和微量的礦物質(zhì)和纖維素等。維生素和某些微量元素如碘、鋅、硒雖是人體代謝所必需,但需要量有限,絕非多多益善,保證膳食均衡就足夠了。長(cháng)期大劑量服用不但無(wú)益,還可能引起毒副作用。由于心理暗示,服用保健品者可能出現良好的主觀(guān)感覺(jué),但這經(jīng)不起驗證。

  劉俊海說(shuō),要用科學(xué)實(shí)證來(lái)“對抗”許多人對保健品的主觀(guān)感受,這樣的監管可謂任重道遠。

  建專(zhuān)門(mén)食品藥品執法隊伍

  走常態(tài)化專(zhuān)業(yè)化監管道路

  北京大學(xué)法學(xué)院教授王錫鋅認為,要從根本上解決保健品非法營(yíng)銷(xiāo)騙老、坑老等市場(chǎng)亂象,還要將這類(lèi)監管常態(tài)化,走專(zhuān)業(yè)監管的道路。作為一類(lèi)特殊商品,保健品類(lèi)型復雜、品質(zhì)良莠不齊,具有一定的特殊性和專(zhuān)業(yè)性,沒(méi)有專(zhuān)業(yè)的監管機構和隊伍,很難取得常態(tài)化的監管效果。要切實(shí)加強打擊食品藥品違法犯罪的力量,必須建立一支專(zhuān)門(mén)的執法隊伍,積極開(kāi)拓監管手段與途徑。

  而參照國外經(jīng)驗,設立專(zhuān)業(yè)的食品藥品執法警察隊伍是一個(gè)可行的選項。一方面,由于食藥品安全調查的專(zhuān)業(yè)性,食藥警察可以和食藥專(zhuān)業(yè)人員無(wú)縫對接,可以更有效地專(zhuān)注于食藥違法犯罪的執法,提高執法的專(zhuān)業(yè)性;另一方面,有了食藥警察,發(fā)現食藥違法問(wèn)題,就可以在職權范圍內對違法行為展開(kāi)調查,快速查證、快速移送司法處理。對于一些重大食藥違法犯罪,責任人員有逃匿、銷(xiāo)毀證據可能的,食藥警察還可以及時(shí)收集、固定證據,控制犯罪嫌疑人,使食藥執法更為迅速高效。對一些屢教不改的違法者,食藥警察可以采用拘留、逮捕的強制手段,在提高食藥執法力度、減少執法阻力等方面實(shí)現實(shí)質(zhì)性突破。

  丁香醫生網(wǎng)文曝權健內幕 真相到底是什么?

(責任編輯:孫丹)

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