“童顏針”AestheFill（艾塑菲）產(chǎn)品的代理權歸屬問(wèn)題已從市場(chǎng)猜測演變成現實(shí)博弈。

7月21日，*ST蘇吳（600200.SH，江蘇吳中）、愛(ài)美客（300896.SZ）先后公告Regen Biotech Inc.（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Regen”）已于2025年7月18日向達透醫療器械（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“達透醫療）送達《解約函》，解除獨家經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議，并撤銷(xiāo)達透醫療作為AestheFill產(chǎn)品在中國大陸地區獨家經(jīng)銷(xiāo)商所有相關(guān)授權。

公告顯示，Regen為愛(ài)美客控股子公司，達透醫療為*ST蘇吳控股孫公司。2022年8月，達透醫療與相關(guān)方及Regen簽訂關(guān)于A(yíng)estheFill獨家銷(xiāo)售代理權轉讓協(xié)議，達透醫療取得AestheFill在中國大陸地區的獨家經(jīng)銷(xiāo)權。根據協(xié)議，該代理權有效期至2032年8月28日。

故事的轉折發(fā)生在今年3月。彼時(shí)，愛(ài)美客宣布收購Regen控股權，市場(chǎng)隨即對其是否會(huì )拿回AestheFill代理權議論紛紛。截至6月30日，Regen完成董事會(huì )改選，由愛(ài)美客控股子公司實(shí)際控制其日常運營(yíng)，Regen被納入愛(ài)美客公司合并報表范圍。

對于此次略顯突然的解約，愛(ài)美客給出的理由是達透醫療嚴重違反了獨家經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議中關(guān)于業(yè)務(wù)不得轉讓及其他約定。7月21日晚間，*ST蘇吳發(fā)表聲明予以駁斥，稱(chēng)“Regen及愛(ài)美客方面惡意違約在先”。

7月22日，愛(ài)美客方面在接受《中國經(jīng)營(yíng)報》記者采訪(fǎng)表示，送出《解約函》之前，雙方并未有過(guò)談判。Regen解除和達透醫療的經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議有充分的法律和合同依據。如有爭議，將依據爭議解決機構的最終裁判文書(shū)為準。與此同時(shí)，對于*ST蘇吳所稱(chēng)“近期以來(lái)，Regen在沒(méi)有任何正當理由的情況下，開(kāi)始延遲向達透醫療供貨，導致AestheFill產(chǎn)品在市場(chǎng)上出現缺貨”的指摘，愛(ài)美客方面表示：“Regen在7月份仍然給達透醫療進(jìn)行了供貨?！?/p>

就《解約函》事項，記者同步聯(lián)系采訪(fǎng)*ST蘇吳方面，但截至發(fā)稿未獲回應。

“違約”羅生門(mén)

愛(ài)美客方面披露稱(chēng)，達透醫療在獨家經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議履行過(guò)程中，存在將獨家經(jīng)銷(xiāo)業(yè)務(wù)實(shí)際轉讓給其控股股東江蘇吳中美學(xué)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“吳中美學(xué)”）實(shí)施，以及其他的違約、違法行為。Regen已向達透醫療送達《解約函》，獨家經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議解除后，達透醫療不得再以 AestheFill獨家經(jīng)銷(xiāo)商的身份進(jìn)行任何經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，Regen不再接收達透醫療發(fā)送的任何訂單，如存在Regen已確認但未交貨且達透醫療已經(jīng)付款的訂單，Regen將及時(shí)向達透醫療退款。Regen保留進(jìn)一步向達透醫療主張違約責任的權利。

對于此次解約理由，*ST蘇吳方面有著(zhù)更具體的表述。根據該公司公告，Regen認為達透醫療將獨家經(jīng)銷(xiāo)業(yè)務(wù)實(shí)際轉讓給吳中美學(xué)違反協(xié)議約定；以及吳中美學(xué)唯一股東，即*ST蘇吳及其董事長(cháng)、數名高管人員嚴重違反證券法的行為，被處以相應的行政處罰，且*ST蘇吳上半年公告中披露了多項違規、調查及處罰事項，這些情況嚴重影響AestheFill在中國大陸地區的聲譽(yù)。

相較于公告內容，*ST蘇吳將其更多的態(tài)度擺在了聲明中，直言“該‘解約函’中所聲稱(chēng)的解約理由與事實(shí)嚴重不符，純屬惡意編造和牽強附會(huì )”。

在*ST蘇吳看來(lái)，愛(ài)美客及Regen向達透醫療發(fā)函是“罔顧商業(yè)基本準則，意圖單方面解除與達透醫療對AestheFill在中國境內的獨家經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議”。并指Regen近期以來(lái)在沒(méi)有任何正當理由的情況下，開(kāi)始延遲向達透醫療供貨，達透醫療曾對此向Regen發(fā)函溝通，但至今未得到任何正面回應。另外，達透醫療發(fā)現Regen在完全未告知的情況下，擅自將AestheFill醫療器械注冊證中的登記代理人信息由達透醫療變更為儷臻（北京）生物科技有限公司（由愛(ài)美客間接控制，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“儷臻生物”）。

國家藥監局官網(wǎng)顯示，7月11日，AestheFill的醫療器械注冊證代理人名稱(chēng)變更為儷臻生物。市場(chǎng)認為，這一變更或為愛(ài)美客對近期解約事件所做的準備。

對此，愛(ài)美客方面對記者表示，醫療器械注冊證代理人變更并非代理權的變更?！皩τ谠诋數貨](méi)有子公司的海外公司，可能會(huì )在當地找一個(gè)注冊代理人。大型國際醫藥企業(yè)的慣常做法是在當地設立子公司，子公司作為產(chǎn)品的注冊代理人，方便廠(chǎng)家與監管單位（如藥監局）做直接的溝通?！?/p>

競品獲批數量增多

AestheFill對*ST蘇吳的重要性非同一般。

根據*ST蘇吳方面披露，AestheFill為Regen研發(fā)的一款“醫美再生注射劑”，由PDLLA微球和羧甲基纖維素鈉組成?！搬t美再生注射劑”是一種以生物刺激性材料為主要成分，通過(guò)微球刺激人體自身膠原蛋白的再生從而起到重塑緊致、美容抗衰作用的皮膚填充劑。以PDLLA制定的產(chǎn)品方案在市場(chǎng)上有“百變童顏”之稱(chēng)。2022年8月，*ST蘇吳取得AestheFill在中國大陸地區的獨家經(jīng)銷(xiāo)權。2024年1月，AestheFill 獲國家藥監局的上市許可，并自當年4月起實(shí)現銷(xiāo)售。

公告顯示，2024年，AestheFill銷(xiāo)售收入約3.26億元，占*ST蘇吳營(yíng)收的20.42%，毛利約2.69億元，占*ST蘇吳毛利的34.8%。今年一季度，AestheFill銷(xiāo)售收入約1.13億元，占*ST蘇吳營(yíng)收的35.55%，毛利占比45.77%。

*ST蘇吳方面表示，若獨家代理權協(xié)議最終解除，達透醫療將失去AestheFill在中國境內的獨家代理權，無(wú)法繼續銷(xiāo)售AestheFill，預計公司醫美板塊下半年度營(yíng)業(yè)收入及利潤將大幅減少。

愛(ài)美客方面對記者表示，此次收回經(jīng)銷(xiāo)權不影響AestheFill渠道穩定性。Regen中國將組建專(zhuān)業(yè)直營(yíng)團隊，系統提升Aesthefill品牌形象與市場(chǎng)定位，向消費者傳遞科學(xué)的產(chǎn)品知識與應用理念，助力消費決策?！皩egen及母公司愛(ài)美客都帶來(lái)有利影響?！?/p>

值得注意的是，愛(ài)美客與*ST蘇吳所爭奪的“童顏針”產(chǎn)品競爭日漸激烈。自今年以來(lái)，已有4款“童顏針”產(chǎn)品獲批。至此，國內獲批“童顏針”數量增至9款，四環(huán)醫藥（0460.HK）、樂(lè )普醫療（300003.SZ）均是入局者，再生抗衰市場(chǎng)競爭進(jìn)一步升級。