18日，有消費者發(fā)現新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)疑似在國內藥房上架，小程序“和平新健康藥房”顯示，可提交愿望單，需要拍攝藥品正面包裝圖或處方圖，參考價(jià)為2300元。

　　同時(shí)，小程序還對Paxlovid的成分、適應癥、用法用量、注意事項等進(jìn)行披露，Paxlovid可用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。

　　2月11日，國家藥監局按照藥品特別審批程序進(jìn)行應急審評審批，附條件批準輝瑞公司Paxlovid進(jìn)口注冊。3月中旬，2.12萬(wàn)盒Paxlovid進(jìn)入中國部分省份的新冠定點(diǎn)救治醫院。

　　Paxlovid也被納入了國家衛健委的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》，用法用量為300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時(shí)服用，每12小時(shí)一次，連續服用5天。

　　3月21日，國家醫保辦發(fā)布《關(guān)于切實(shí)做好當前疫情防控醫療保障工作的通知》，其中表示，Paxlovid將由醫療機構按照企業(yè)與有關(guān)部門(mén)溝通一致的價(jià)格采購，醫保部門(mén)按規定做好支付。

　　由此可見(jiàn)，Paxlovid是由醫療機構進(jìn)行采購，后由醫生向患者開(kāi)具處方，藥店等第三方零售平臺此前未參與藥品采購與售賣(mài)。

　　中新經(jīng)緯注意到，在國外，根據美國食品與藥品美國食品藥品監督管理局FDA近日更新文件顯示，FDA已授權持有州一級執照的的藥劑師向符合用藥條件的新冠患者開(kāi)具輝瑞Paxlovid新冠口服藥。

　　那么，本次Paxlovid在國內藥房小程序上進(jìn)行展示，是否意味著(zhù)輝瑞在新冠口服藥商業(yè)化上更進(jìn)一步？

　　中新經(jīng)緯以消費者身份向該小程序藥師致電，對方表示：“我們是重慶醫藥集團旗下的找藥平臺，小程序提供藥品檢索服務(wù)，并沒(méi)有儲備Paxlovid，目前該藥物只能在部分醫院購買(mǎi)，如果患者提交了愿望單，我們可以跟患者說(shuō)明可以去哪些醫院購買(mǎi)該藥物?！?/p>

　　根據上市公司重藥控股此前6月24日對投資者回復，和平新健康藥房為重藥控股旗下品牌，在業(yè)務(wù)分工上，互聯(lián)網(wǎng)醫院+處方流轉是由和平新健康公司牽頭，通過(guò)公司自有的處方流轉平臺對接醫療機構HIS系統或互聯(lián)網(wǎng)醫院系統，承接醫院處方，進(jìn)行處方藥品配送。

　　　多個(gè)臨床試驗未達到主要終點(diǎn)

　　根據公開(kāi)資料，Paxlovid在國內獲批源于一項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗EPIC-HR(對高?；颊叩男鹿诜窝椎牡鞍酌敢种七M(jìn)行評估)，治療對象為確診為新冠病毒感染的有癥狀的非住院成年患者。

　　結果顯示，與安慰劑相比，Paxlovid可降低新冠相關(guān)住院或死亡風(fēng)險89%(出現癥狀后三天內)和88%(出現癥狀后五天內)；與安慰劑相比，無(wú)非住院、高危成人新冠肺炎患者死亡。

　　在該實(shí)驗下，國家藥監局給予Paxlovid適應癥為治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。FDA授權用于治療非住院、具有發(fā)展成重癥疾病高風(fēng)險成人和兒童(12歲及以上，體重至少40公斤)COVID-19感染。

　　在此之后，輝瑞不斷開(kāi)展臨床試驗希望增加Paxlovid適應癥，卻屢以失敗告終。6月15日，輝瑞官網(wǎng)公布了Paxlovid針對未接種疫苗的成年人以及具有一種或多種進(jìn)展為重癥疾病風(fēng)險因素的已接種疫苗成年人的II/III期臨床(EPIC-SR)研究結果，其中表示未達到所有癥狀連續4天持續緩解的主要終點(diǎn)，次要終點(diǎn)不具有統計學(xué)意義。

　　4月29日，輝瑞官網(wǎng)對Paxlovid2/3期EPIC-PEP(新冠病毒暴露后預防研究)試驗結果進(jìn)行公布稱(chēng)，在預防新冠病毒感染方面，該口服藥的效果統計學(xué)意義不顯著(zhù)。(更多報道線(xiàn)索，請聯(lián)系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)

　　(文中觀(guān)點(diǎn)僅供參考，不構成投資建議，投資有風(fēng)險，入市需謹慎。)