中國經(jīng)濟網(wǎng)北京7月1日訊（記者 郭文培） 5月9日，國家藥監局發(fā)布《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》），向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。意見(jiàn)反饋截止日已過(guò)多時(shí)，業(yè)內討論卻仍未平息。第三方平臺到底該不該直接參與藥品網(wǎng)售，也就是“自營(yíng)”藥品？這個(gè)很大程度上關(guān)乎醫藥電商與零售藥店“命運”的議題，業(yè)內聲音兩極分化嚴重。

　　《征求意見(jiàn)稿》新增第三方平臺管理義務(wù)條款，并提出：藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺提供者應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案，未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售相關(guān)服務(wù)。同時(shí)，第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)。

　　正是條款中這句“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)”引起廣泛討論，一度沖上熱搜。為此，中國經(jīng)濟網(wǎng)記者采訪(fǎng)了多位醫藥電商、醫藥零售、醫藥工業(yè)領(lǐng)域人士，他們從各自領(lǐng)域進(jìn)行解讀，發(fā)出行業(yè)呼聲。

　　第三方平臺直接參與藥品網(wǎng)售并不被允許

　　回顧我國藥品網(wǎng)售發(fā)展歷程，最早可以追溯到1998年，彼時(shí)上海第一醫藥商店開(kāi)辦了我國第一家網(wǎng)上藥店。此后的2005年，原國家食品藥品監督管理局出臺《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定》，我國藥品網(wǎng)售業(yè)務(wù)逐漸開(kāi)展起來(lái)。

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定》曾明確規定：為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)直接參與藥品經(jīng)營(yíng)的，將撤銷(xiāo)其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構資格，并注銷(xiāo)其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構資格證書(shū)，同時(shí)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)等有關(guān)部門(mén)依照有關(guān)法律、法規規定予以處罰。

　　自該規定發(fā)布之后的17年來(lái)，再無(wú)法規對第三方平臺能否直接參與藥品網(wǎng)售作出明確規定。一位不愿透露姓名的連鎖藥店董事長(cháng)向記者表示，此前政策明確禁止第三方平臺直接參與藥品網(wǎng)售活動(dòng)。不過(guò)近幾年，尚無(wú)政策對此明確支持或禁止，但實(shí)際上多數醫藥電商平臺都以自營(yíng)形式參與藥品網(wǎng)售，且自營(yíng)業(yè)務(wù)占據平臺收入的大頭。

　　數據顯示，目前藥品直接網(wǎng)售給第三方平臺帶來(lái)的營(yíng)收極為可觀(guān)。如京東健康2021年收入307億元，以京東大藥房為主要載體的自營(yíng)收入就達262億元，占比為85.34%。阿里健康2021年的醫藥自營(yíng)業(yè)務(wù)收入也達到了132.16億元，占公司總營(yíng)收比例達85.17%。

　　反對方：藥品“自營(yíng)”有違“線(xiàn)上線(xiàn)下監管一致”原則

　　“我們首先應該考慮設立第三方平臺的目的，它其實(shí)是為了提升購藥便利性?！?這位不愿透露姓名的連鎖藥店董事長(cháng)表示，藥品銷(xiāo)售過(guò)程中，應倡導用藥安全為第一位，便利性為第二。藥品網(wǎng)售雖然提高了購藥便利性，但一定程度上也帶來(lái)用藥安全隱患。具體來(lái)看，第三方平臺扮演著(zhù)總部的角色，需要管理平臺上的商家，如果平臺自己賣(mài)藥，既當裁判員又當運動(dòng)員，無(wú)疑容易造成監管缺失，患者則面臨安全用藥風(fēng)險。以網(wǎng)售處方藥為例，從處方藥來(lái)源看，目前電商平臺用的處方多來(lái)自于互聯(lián)網(wǎng)醫院，而互聯(lián)網(wǎng)醫院只能復診不能初診，因此大部分平臺使用的處方很多是 “假處方”。加之平臺先買(mǎi)藥后補處方亂象嚴重，存在處方藥濫用隱患。另外在運輸方面，第三方平臺多通過(guò)“四通一達”進(jìn)行藥品運輸，而有些藥品對溫度要求極其嚴苛，現有的第三方物流達不到相應要求，藥品的藥效會(huì )因此大打折扣，并由此產(chǎn)生用藥風(fēng)險。

　　“第三方平臺網(wǎng)售藥品，可能會(huì )壟斷資源，對線(xiàn)下零售藥店的生存帶來(lái)困難。有違公平競爭原則?！?這位不愿透露姓名的連鎖藥店董事長(cháng)補充，第三方平臺直接參與藥品網(wǎng)售，不利于醫藥行業(yè)良性發(fā)展。藥品批發(fā)市場(chǎng)取締后，不允許醫藥貿易市場(chǎng)的存在。如果第三方平臺網(wǎng)售藥品，其掌握著(zhù)全部數據資源，實(shí)則是變相的集貿市場(chǎng)，對平臺其他商家并不公平。此外，此前第三方平臺需要辦理A證，但如今只進(jìn)行備案；而在線(xiàn)下，無(wú)論是醫療機構還是藥店，從事藥品經(jīng)營(yíng)都需要持證，這必然違于線(xiàn)上線(xiàn)下監管一致性原則。

　　據了解，所謂A證即互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)A證，服務(wù)方式屬于第三方交易服務(wù)平臺，另有B、C兩種證。2013年，《食品藥品監管總局關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售管理的通知》一文指出：第三方企業(yè)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)，必須按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定》,申請取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》后方可開(kāi)展業(yè)務(wù)。彼時(shí)，零售單體藥店開(kāi)展網(wǎng)上售藥業(yè)務(wù)還不被允許。

　　4年后，2017年1月，《國務(wù)院關(guān)于第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項的決定》一文，取消了省級食品藥品監督管理部門(mén)對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺除外）審批。當年4月，《總局辦公廳關(guān)于落實(shí)<國務(wù)院第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項的決定>有關(guān)工作的通知》一文明確，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)可以通過(guò)自身網(wǎng)站與其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，但不得向個(gè)人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。然而，藥品零售連鎖企業(yè)可以向個(gè)人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，但處方藥不得網(wǎng)售。當年9月，《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》一文，取消了食品藥品監管總局對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方）的審批。取消審批后，屬地食品藥品監管部門(mén)將平臺網(wǎng)站納入監督檢查范圍。

　　此后，B2B（企業(yè)對企業(yè)，如藥師幫）、B2C（企業(yè)對顧客，如阿里健康、京東健康）和O2O（線(xiàn)上對線(xiàn)下，如叮當快藥、京東藥急送）等醫藥電商迎來(lái)蓬勃發(fā)展。據健康時(shí)報日前報道，目前我國共有2.23萬(wàn)家醫藥電商相關(guān)企業(yè)。

　　“我們應該遵循生命安全優(yōu)先的原則，而不是藥品銷(xiāo)售便利優(yōu)先的原則?！毙陆幤妨魍▍f(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)、新疆百草堂醫藥連鎖公司董事長(cháng)蔡剛也表示，在第三方平臺實(shí)際參與藥品網(wǎng)售過(guò)程中，百姓安全用藥存在較大風(fēng)險，尤其是處方藥網(wǎng)售。他坦言：“我們不是完全反對網(wǎng)售藥品，線(xiàn)上可以銷(xiāo)售藥品，但由什么機構來(lái)銷(xiāo)售？哪些品類(lèi)能銷(xiāo)售？處方來(lái)源是否規范？如何確認？目前絕大多數國家都嚴禁網(wǎng)售處方藥，僅有個(gè)別國家可以網(wǎng)售處方藥，但也是在嚴格法律框架內，依托于實(shí)體藥店的線(xiàn)上平臺進(jìn)行的?；ヂ?lián)網(wǎng)醫院依托于實(shí)體醫療機構的執業(yè)醫師才能在線(xiàn)上開(kāi)展遠程的疾病復診，同樣，處方藥網(wǎng)售也要依托于實(shí)體藥店，在執業(yè)藥師嚴格審方下，網(wǎng)定店取或網(wǎng)定店送，并由執業(yè)藥師進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的用藥指導與服務(wù)，才能保障公眾的用藥安全?！?/p>

　　“這則新規防止第三方平臺在數據方面實(shí)行自我優(yōu)待、對其他平臺商家實(shí)行算法歧視方面邁出了有力的第一步，大大減輕了實(shí)體藥店對平臺濫用商業(yè)數據開(kāi)展不公平競爭的擔憂(yōu)。同時(shí)也為下一步規范藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售行為、防止資本無(wú)序擴張打下堅實(shí)基礎?！贬槍π略鰲l款“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)”，全國工商聯(lián)醫藥業(yè)商會(huì )專(zhuān)家指導委員會(huì )專(zhuān)家晁寧表示，藥品監管應始終堅持“人民至上、生命至上”原則和“線(xiàn)上線(xiàn)下監管一致”原則。

　　晁寧進(jìn)一步解釋?zhuān)幤肪W(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售只是傳統藥品銷(xiāo)售在陳列、銷(xiāo)售乃至送達最終用戶(hù)等方面的一些改進(jìn)，不能因為其具有的所謂“互聯(lián)網(wǎng)+”屬性，就以促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”發(fā)展的名義為其一路開(kāi)綠燈，為其改變監管原則，而忽視了“人民至上、生命至上”的根本原則。

　　晁寧呼吁：“在一代代藥監人的不懈努力下，我國已經(jīng)構建起能對全國范圍內實(shí)體醫藥工商企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)實(shí)施有效監管的行政體系，不宜在藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售環(huán)節輕易突破行之有效的原有監管模式和幾十年積累的成熟成功經(jīng)驗，不應將人民用藥安全暴露在巨大風(fēng)險之下?！?/p>

　　支持方：新規可能與《中華人民共和國電子商務(wù)法》存在沖突

　　可以看到，“生命至上”和“線(xiàn)上線(xiàn)下監管一致”的原則，是不少“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)”支持方最有力的聲音。不過(guò)，日前在藥典博物館組織的“藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》互聯(lián)網(wǎng)管理相關(guān)意見(jiàn)建議專(zhuān)題座談會(huì )”上，京東健康、餓了么則表達了不同聲音，均對該條款提出異議。他們表示，若第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)，就會(huì )與《中華人民共和國電子商務(wù)法》的規定存在沖突。

　　據了解，《中華人民共和國電子商務(wù)法》第三十七條規定：電子商務(wù)平臺經(jīng)營(yíng)者在其平臺上開(kāi)展自營(yíng)業(yè)務(wù)的，應當以顯著(zhù)方式區分標記自營(yíng)業(yè)務(wù)和平臺內經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展的業(yè)務(wù)，不得誤導消費者。電子商務(wù)平臺經(jīng)營(yíng)者對其標記為自營(yíng)的業(yè)務(wù)依法承擔商品銷(xiāo)售者或者服務(wù)提供者的民事責任。

　　“《中華人民共和國電子商務(wù)法》實(shí)則是對自營(yíng)的一種鼓勵，因此應該遵守平臺要不要做自營(yíng)的這種商業(yè)選擇?！别I了么方面表示。

　　“可以嚴管，但不能一刀切，裁判員也好、遠動(dòng)員也罷，只要規則講清楚了，大家共識共治?！本〇|健康方面提出，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的應用，更有利于實(shí)現藥品流通領(lǐng)域的監管。因此建議通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)特色監管方式，對藥品網(wǎng)售進(jìn)行監管，這或能避免通過(guò)禁止或限制的方式進(jìn)行監管。

　　行業(yè)呼喚：明確“第三方平臺提供者”相關(guān)描述

　　據了解，當前，新版《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》正緊鑼密鼓編制。采訪(fǎng)中，不少受訪(fǎng)者也對條例中第三方平臺的定義發(fā)出疑問(wèn)。

　　北京同仁堂有關(guān)負責人表示：“站在工業(yè)單位角度，我們并不排斥第三方平臺作為運動(dòng)員的身份來(lái)參與競爭，但我們希望條款能夠對他們的服務(wù)屬性和數據保護進(jìn)行限定。目前第三方平臺大多以控股公司、關(guān)聯(lián)公司的形式參與藥品網(wǎng)售，并不是以自身的身份直接參與，這是否允許呢？”小藥藥有關(guān)負責人也提出：“第三方平臺提供者，這個(gè)定語(yǔ)還需再明確下，是機構主體？還是股東、隸屬？”此外，晁寧也提出，應進(jìn)一步細化第三方平臺相關(guān)描述，同時(shí)增加第三方平臺的責任描述。

　　晁寧建議，條例應進(jìn)一步明確：第三方平臺提供者不得以控股、參股以及其他任何形式參與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)，保持第三方平臺的絕對中立性；現有平臺提供者存在直接參與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售行為的，應立即在過(guò)渡期內做出“二選一”的唯一性選擇；過(guò)渡期結束后，一旦發(fā)現第三方平臺提供者仍以任何形式參與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的，監管部門(mén)有權對其進(jìn)行嚴厲處罰，并取消其第三方平臺提供者資格。進(jìn)而為藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售搭建一個(gè)完全公平競爭的環(huán)境，做到在藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售過(guò)程中角色清晰，責任明晰，風(fēng)險可控。與此同時(shí)，建議條例應增加——第三方平臺提供者應當與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全責任。為保護消費者權益，出現藥品質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí)，第三方平臺應率先賠付，之后再根據協(xié)議向藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)進(jìn)行追償。