中國經(jīng)濟網(wǎng)北京10月30日訊（記者 韓璐）在10月30日舉行的 “2021全國安全用藥企業(yè)家論壇”上，中國抗癌基金會(huì )理事長(cháng)石遠凱表示，我國系統、長(cháng)期地支持抗腫瘤新藥臨床試驗的平臺建設，已取得顯著(zhù)成果。 

　　肺癌是我國發(fā)病率、死亡率最高的惡性腫瘤，我國肺癌患者III期、IV期的比例占到了60%以上，而晚期肺癌的治療效果非常不理想。美國的情況也大致相似。 

　　藥物治療是晚期肺癌的主要治療手段。從上個(gè)世紀90年代的兩藥方案、化療，到近些年發(fā)展起來(lái)的分子靶向治療、免疫治療、抗血管生成治療，給患者提供了越來(lái)越多的選擇，這些選擇也越來(lái)越精細。 

　　石遠凱羅列了一系列詳細的數據：2013年到2020年我國開(kāi)展的腫瘤臨床試驗為2079項，涉及100個(gè)癌癥種類(lèi)，非小細胞癌排在第二位。通過(guò)數據檢索得知，2005年至2020年總共有1595項抗肺癌藥物的臨床試驗，2013年之后數量顯著(zhù)增加，年增長(cháng)率達到了26.5%。其中一期臨床試驗的增長(cháng)是最迅速的。企業(yè)發(fā)起的臨床研究占到了絕大多數，研究者發(fā)起的研究近年來(lái)增長(cháng)也非常迅速。 

　　肺癌治療藥物包括免疫治療、靶向治療、化學(xué)藥物治療和中藥治療等。石遠凱強調，從2013年開(kāi)始，靶向治療藥物的年復合增長(cháng)率達到了34.6%，免疫治療藥物的增長(cháng)更是迅速達到了64.1%。PI（主要研究者）單位也是2015年之后增長(cháng)是非常迅速的，現在我們有110家單位可以作為PI單位來(lái)領(lǐng)導全國多中心的臨床試驗，這些PI單位主要分布在廣東、北京和上海。 

　　回顧中國抗腫瘤新藥臨床試驗60年的發(fā)展歷程，石遠凱介紹了幾個(gè)典型成果。他表示，我國抗腫瘤新藥的臨床試驗可以追溯到上世紀1960年N-甲酰溶肉毒素的臨床試驗。在這之后，不斷發(fā)展，特別是改革開(kāi)放以后，發(fā)展更為迅速，國家在“九五”期間設立“1035工程”，在“十一五”之后設立重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項，以系統、長(cháng)期地來(lái)支持抗腫瘤新藥臨床試驗的平臺建設。 

　　石遠凱介紹了我國肺癌治療藥物研發(fā)情況：重組人血管內皮抑素在全球首次將血管內皮抑素與化療聯(lián)合應用，研究者們順利完成了臨床試驗，2006年獲批；小分子多靶點(diǎn)的抗血管生成藥物安羅替尼，在三線(xiàn)及以上治療復發(fā)難治的非小細胞肺癌的臨床試驗中，患者無(wú)進(jìn)展生存、總生存期都比對照組有顯著(zhù)的延長(cháng)，2008年獲批；貝伐珠單抗是肺癌治療的一個(gè)重要藥物，在國際上廣泛應用，但是價(jià)格昂貴，長(cháng)期沒(méi)有替代品。我國從最近這些年開(kāi)始進(jìn)行貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥的臨床研究，現在已經(jīng)有4個(gè)國產(chǎn)的貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥上市，還有幾個(gè)在審評中。2021年的5月7日，貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥獲批上市，用于治療晚期轉移性或復發(fā)性的非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。 

　　石遠凱表示，新靶點(diǎn)、新作用機制藥物是未來(lái)的研究方向，創(chuàng )新性設計可以提高臨床試驗的效率和成功率。中國肺癌治療新藥的研究寫(xiě)入了中國的診療規范和指南，臨床試驗取得了顯著(zhù)的成果，具有代表性的肺癌治療新藥紛紛上市，給患者帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的治療獲益。