中國經(jīng)濟網(wǎng)北京9月6日訊 （記者郭文培） 在國新辦9月6日舉行的“激發(fā)市場(chǎng)活力 規范市場(chǎng)秩序 助力全面建成小康社會(huì )”發(fā)布會(huì )上，國家藥品監督管理局副局長(cháng)陳時(shí)飛介紹，至今國家藥監局已完成檢驗和批簽發(fā)新冠疫苗30億劑，全部符合規定。

　　24個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗

　　疫苗作為防控疫情的有力武器，國家藥監局高度重視，把疫苗的研發(fā)上市作為防疫工作的重中之重。陳時(shí)飛介紹，國家藥監局不僅及時(shí)制定指導原則，還設定了新冠疫苗安全有效的技術(shù)標準，為我國新冠疫苗的研發(fā)和評價(jià)提供科學(xué)依據，為中國疫苗成為世界公共產(chǎn)品創(chuàng )造條件。

　　據了解，在研審聯(lián)動(dòng)，滾動(dòng)審評審批的背景下，國家藥監局先后已批準24個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗，其中4款新冠病毒疫苗獲批附條件上市，2款新冠病毒疫苗被列入世界衛生組織緊急使用清單。

　　檢驗、批簽發(fā)新冠疫苗30億劑

　　“在疫苗上市后的監管方面，我們多措并舉，確保疫苗的質(zhì)量和供應?！闭劶靶鹿谝呙绲馁|(zhì)量與供應，陳時(shí)飛指出，在巡查檢查、現場(chǎng)監督等舉措之下，至今，國家藥監局已完成檢驗和批簽發(fā)8000多批共30億劑新冠疫苗，全部符合規定。

　　具體來(lái)看，對新冠病毒疫苗生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展全覆蓋檢查巡查，確保疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理能夠持續符合規范要求；實(shí)行派駐現場(chǎng)監督與服務(wù)，向全國14家新冠病毒疫苗的生產(chǎn)現場(chǎng)派駐了77位檢查員，對生產(chǎn)的全過(guò)程實(shí)行跟班檢查，督促和指導生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照GMP規范組織生產(chǎn)；加強預防接種異常反應的監測和處置，配合國家衛健委以及疾控部門(mén)，對相關(guān)的數據開(kāi)展了持續監測和分析。

　　“我們通過(guò)上述一系列的工作措施，確保人民群眾接種的每一支新冠病毒疫苗都是合格的、都是安全的?！?陳時(shí)飛強調。