羊城晚報記者 陳澤云

　　國家組織藥品集中采購以來(lái)，首次有企業(yè)因為斷供收到了“罰單”。8月20日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布公告，稱(chēng)第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)——華北制藥（600812）在山東省未能按協(xié)議供應約定采購量，經(jīng)多次約談協(xié)商仍未改善，決定將其列入“違規名單”，并取消其在2022年5月10日前申報國家集采的資格。

　　實(shí)際供應量不足約定兩成

　　8月22日晚間，華北制藥在公告中解釋了斷供原因，稱(chēng)公司布洛芬緩釋膠囊中選后，雖然公司積極采取了相關(guān)措施，但由于現有產(chǎn)能不足，責任單位重視程度不夠，相關(guān)注冊和變更政策調整，加之疫情影響，導致公司無(wú)法保障正常供應。8月23日，華北制藥開(kāi)盤(pán)便跌停。

　　目前，國家藥品集中采購已經(jīng)進(jìn)行到了第五批，一大批藥品通過(guò)大幅降價(jià)成功中標，“以?xún)r(jià)換量”打開(kāi)醫院等渠道，但隨之而來(lái)的“斷供風(fēng)險”也引發(fā)外界關(guān)注。首張罰單的開(kāi)出，或將對部分“只管競標 不考慮后續供應”的藥企形成威懾作用。

　　2020年8月20日，第三批國家組織的藥品帶量采購在上海進(jìn)行，華北制藥此次斷供的布洛芬緩釋膠囊，在當時(shí)有4家企業(yè)中標，分別是上海信誼天平藥業(yè)、珠海潤都制藥、南京易亨制藥和華北制藥。其中，華北制藥報價(jià)最高——0.3g、30粒裝規格報價(jià)8.04元/盒，平均0.268元/粒，中標范圍覆蓋天津、山西、山東、湖北、湖南、陜西、青海七個(gè)省份。

　　布洛芬緩釋膠囊中選省市首年約定采購量共為7975萬(wàn)粒，協(xié)議期限3年，自執行中選結果至8月20日，公司實(shí)際供應量為1585萬(wàn)粒。其中，山東省協(xié)議約定采購量為2511萬(wàn)粒，自執行中選結果至8月20日，公司提供山東省實(shí)際供應量為365萬(wàn)粒。以此計算，華北制藥實(shí)際供應量尚不到首年約定采購量的20%。

　　對此，8月22日晚間華北制藥緊急發(fā)布公告回應表示，公司為了盡量降低對山東省集采供應的影響，今年8月，經(jīng)與山東省醫療保障局溝通，由公司提出放棄中選資格。

　　華北制藥表示，事情發(fā)生后，公司高度重視，立即啟動(dòng)追責程序，對責任單位主要負責人等有關(guān)責任人予以免職等處理。華北制藥立即組織制定整改措施，力爭9月底前完成審批，擴產(chǎn)后預計年產(chǎn)能力達1億粒，并加強與該產(chǎn)品其他中選省份的溝通，全力以赴保障該產(chǎn)品在其他中選省份的供應。

　　或將無(wú)緣第六次國家集采

　　8月20日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)公布了對華北制藥棄標斷供一事的處理結果——直接取消其在2022年5月10日之前參加國家集采申報的資格，這也是集采開(kāi)展以來(lái)對斷供企業(yè)開(kāi)出的首張罰單。

　　在公告中，華北制藥表示：公司布洛芬緩釋膠囊2020年銷(xiāo)售收入為50.22萬(wàn)元，占公司2020年度營(yíng)業(yè)收入的比例為0.0044%；今年1-7月，該產(chǎn)品銷(xiāo)售收入293.81萬(wàn)元，不會(huì )對公司當期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生重大影響。鑒于國家第六批藥品集中采購的擬集采產(chǎn)品等信息尚未公布，公司尚無(wú)法預測至2022年5月10日國家組織的藥品集中采購活動(dòng)及入選產(chǎn)品的銷(xiāo)售情況等對公司的影響。

　　記者注意到，在2020年年報中，華北制藥就曾表示，受疫情影響和國家集采、政府帶量采購政策下中標價(jià)格低等因素影響，公司抗感染類(lèi)、化學(xué)藥制劑產(chǎn)品收入降低；部分地區丟標、棄標則導致銷(xiāo)量減少。今年一季度，公司凈虧損約5720萬(wàn)元。

　　按照目前一年兩次的集采節奏，華北制藥或將錯過(guò)年底的第六次國家集采，這對于原本業(yè)績(jì)就在下滑的公司無(wú)異于“雪上加霜”。

　　對集采藥企產(chǎn)生震懾作用

　　華北制藥的布洛芬緩釋膠囊出現斷供后，是否會(huì )影響公眾用藥？8月19日，山東省公共資源交易中心發(fā)布公告稱(chēng)，珠海潤都制藥將作為替補企業(yè)，將為山東省供應布洛芬緩釋膠囊。

　　實(shí)際上，自2018年年底開(kāi)展帶量采購以來(lái)，在各省市，因產(chǎn)能、價(jià)格因素導致的中選產(chǎn)品斷供的問(wèn)題時(shí)有發(fā)生。2019年6月25日，河北省醫藥集中采購網(wǎng)發(fā)布《河北省藥品集中采購領(lǐng)導小組辦公室關(guān)于對福辛普利鈉片集中采購的公告》。根據公告，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)中選企業(yè)中美上海施貴寶制藥有限公司已承諾在河北省以國家藥品集中采購中選價(jià)供應福辛普利鈉片（10mg×14片），但該企業(yè)生產(chǎn)能力尚不能滿(mǎn)足河北省采購量需求。河北省醫藥集中采購網(wǎng)啟動(dòng)備選方案，讓原研和其他通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)來(lái)保障藥品供應。而后，浙江華海制藥股份有限公司成功“接棒”，該案例為集采之后首次斷供。

　　去年6月和11月，云南省醫保局和北京市藥品陽(yáng)光采購平臺也曾先后發(fā)布過(guò)不正常供貨的藥品和企業(yè)名單，其中云南醫保局披露了恩替卡韋、阿托伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片等8個(gè)短缺產(chǎn)品，涉及供應企業(yè)有蘇州東瑞、興安藥業(yè)、常州四藥、揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥等；而在北京公布的信息中，因為蓬萊諾康藥業(yè)二甲雙胍片和南京長(cháng)澳制藥阿托伐他汀鈣片在短期內無(wú)法足量供應，而增加3個(gè)月過(guò)渡期。

　　對此，北京鼎臣醫藥管理咨詢(xún)中心負責人史立臣表示，藥品進(jìn)入集采后供應跟不上，其實(shí)是很普遍的現象。原因一般有兩個(gè)：一是原料藥價(jià)格因為壟斷或者其他原因出現上漲，導致集采價(jià)格覆蓋不了成本，企業(yè)不愿虧本供應而選擇斷供；另一種可能是藥企在生產(chǎn)過(guò)程中出現問(wèn)題需要改造生產(chǎn)線(xiàn)，導致無(wú)法正常生產(chǎn)而斷供。

　　“帶量采購，最終要落到協(xié)議上，藥企參與帶量采購，就應該預計到未來(lái)一個(gè)采購期內發(fā)生的風(fēng)險，比如原材料上漲導致原參與價(jià)格無(wú)法維持，比如生產(chǎn)線(xiàn)維修等等，如果存在無(wú)法供應的風(fēng)險，就不應該參與帶量采購，但是，既然參與了，就不能有任何借口退出，虧不虧損自己承擔，但采購協(xié)議一旦簽署，就應該徹底執行，不按時(shí)供應在協(xié)議上要受到懲戒的?！笔妨⒊冀ㄗh，藥企在參與帶量采購前，應仔細衡量風(fēng)險，不要等中標結果出來(lái)了，“后悔了，斷供了”，這既損傷了公眾利益，也對于沒(méi)參與或沒(méi)中標的藥企不公平。業(yè)內分析人士認為，首張罰單的開(kāi)出，也將對于盲目競標而不考慮實(shí)際供應能力的藥企形成警示和震懾作用。