記者 趙學(xué)毅 見(jiàn)習記者 張曉玉

　　近日，華北制藥因在山東省未能按協(xié)議供應布洛芬緩釋膠囊約定采購量，被首次列入國家集采“違規名單”一事引發(fā)市場(chǎng)廣泛關(guān)注。

　　8月22日晚間，華北制藥官方回應稱(chēng)，公司布洛芬緩釋膠囊中選后，雖然公司積極采取相關(guān)措施，但由于現有產(chǎn)能不足，責任單位重視程度不夠，相關(guān)注冊和變更政策調整，加之疫情影響，導致公司無(wú)法保障正常供應。

　　受上述消息影響，8月23日，華北制藥直接以跌停開(kāi)盤(pán)，雖然盤(pán)中跌停板一度打開(kāi)，但最終仍以跌停價(jià)9.11元/股報收。

　　集采斷供原因

　　自我國實(shí)行藥品集中采購以來(lái)，華北制藥成為第一家因斷供而被列入“違規名單”的企業(yè)。

　　8月20日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng)，由于華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應布洛芬緩釋膠囊約定采購量，經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室成員單位集體審議后，決定將華北制藥列入“違規名單”。

　　據華北制藥發(fā)布的公告顯示，2020年8月，公司的布洛芬緩釋膠囊產(chǎn)品中選國家藥品集中采購項目，中選地區包括山東省在內的7個(gè)省份，中選價(jià)格為每盒8.04元(0.3g×30粒/盒)，2020年11月份各省陸續執標。中選地區首年約定采購量共為7975萬(wàn)粒，協(xié)議期限3年，自中選結果公布至2021年8月20日，公司實(shí)際供應量為1585萬(wàn)粒。其中，山東省協(xié)議約定采購量為2511萬(wàn)粒，公司為山東省實(shí)際供應量為365萬(wàn)粒。

　　對于此次斷供，華北制藥回應稱(chēng)，公司的布洛芬緩釋膠囊中選集采藥品后，公司積極利用現有產(chǎn)能排產(chǎn)。同時(shí)，為了彌補產(chǎn)能不足，公司擬通過(guò)增加生產(chǎn)場(chǎng)地、擴大生產(chǎn)批量、新增生產(chǎn)設備等以保障帶量采購中選省份的供應。雖然公司在中選后立即啟動(dòng)擴產(chǎn)工作，但由于生產(chǎn)單位相關(guān)負責人重視程度不夠，資源未能充分配備到位，相關(guān)工作推進(jìn)較慢。加之今年年初石家莊市新冠疫情出現反復，布洛芬緩釋膠囊生產(chǎn)廠(chǎng)區位于石家莊市藁城區，屬高風(fēng)險區域，按照石家莊市疫情防控相關(guān)要求，2021年1月6日至3月8日藁城區處于封閉狀態(tài)，人流物流基本中斷，無(wú)法正常生產(chǎn)，生產(chǎn)驗證和審評審批工作也受到較大影響，導致公司無(wú)法保障正常供應。

　　IPG中國區首席經(jīng)濟學(xué)家柏文喜在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示：“入選企業(yè)在投標時(shí)是清楚地知道相關(guān)保證供應條件的，因此對如何保證集采合約的執行應該是非常重視的，除非發(fā)生不可抗力與一些企業(yè)自身難以解決、無(wú)法接受的問(wèn)題。華北制藥入選集采后出現斷供，無(wú)非也是這幾種情況?！?/p>

　　斷供事件影響

　　華北制藥的此次斷供，會(huì )對公司和行業(yè)產(chǎn)生哪些影響？

　　中鋼經(jīng)濟研究院首席研究員胡麒牧在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，首先，醫藥帶量采購事關(guān)醫療衛生這一重大民生領(lǐng)域，企業(yè)違約會(huì )給企業(yè)誠信帶來(lái)巨大污點(diǎn)。華北制藥作為老牌國有藥企，更應以身作則，履行好商業(yè)契約和社會(huì )責任。其次，此次違約勢必會(huì )對公司業(yè)務(wù)的拓展帶來(lái)嚴重影響，被列入違規名單后，公司的布洛芬緩釋膠囊產(chǎn)品的營(yíng)收也會(huì )受到打擊。第三，斷供事件如何善后，對公司新的管理團隊也是一次考驗?！?/p>

　　按照國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室的處罰措施，將取消華北制藥自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動(dòng)的申報資格。這意味著(zhù)，如果期間舉行第六批藥品集采，華北制藥將無(wú)緣參加。

　　對于后續是否會(huì )繼續參加集中采購，華北制藥工作人員對記者表示，“公司將引以為戒，認真剖析問(wèn)題根源，全力以赴保證后續供應，并繼續積極參與集采招標，履行好國有企業(yè)的社會(huì )責任和擔當?！?/p>

　　在華北制藥斷供后，山東省醫療保障局近日已按照相關(guān)流程確定了替補企業(yè)，由替補企業(yè)繼續供應相關(guān)藥品。資料顯示，第三批集采競價(jià)時(shí)，華北制藥布洛芬緩釋膠囊的中選價(jià)約合0.268元/粒，在4家中選企業(yè)中最高，而替補接盤(pán)的珠海潤都的中選價(jià)為0.203元/粒。

　　在山東出現集采斷供后，華北制藥表示，下一步公司將加快推進(jìn)布洛芬緩釋膠囊擴產(chǎn)項目的審批進(jìn)度，力爭今年9月底前完成審批，擴產(chǎn)后預計年產(chǎn)能力達1億粒，并加強與該產(chǎn)品其他中選省份的溝通，全力以赴保障該產(chǎn)品在其他中選省份的供應。

　　斷供被罰意義

　　據了解，近年來(lái)集采藥品斷供情況時(shí)有發(fā)生。自2018年首輪“4+7”試點(diǎn)城市藥品集中采購開(kāi)展至今，浙江、河北、云南、湖南等多地曾出現集采中選藥品斷供情況，涉及東瑞制藥、興安藥業(yè)、常州四藥、揚子江藥業(yè)集團等諸多藥企。

　　之前發(fā)生這么多次斷供事件，為何華北制藥成為首家因斷供而被罰的藥企？

　　對此，胡麒牧分析認為，藥品帶量采購試點(diǎn)已經(jīng)兩年多了，監管部門(mén)在試點(diǎn)過(guò)程中積累了很多經(jīng)驗，也發(fā)現了一些問(wèn)題。集采要想在國內全面推開(kāi)，必須要完善一些配套機制，獎懲機制是保障集采平穩運行的重要機制之一。

　　針對此次斷供被罰，藥企應汲取哪些經(jīng)驗教訓？胡麒牧認為，主要有三個(gè)方面。一是在競爭充分的藥品領(lǐng)域，藥企要向內挖潛，降本增效；二是要創(chuàng )新驅動(dòng)，加大研發(fā)投入，打造拳頭產(chǎn)品，提高差異化競爭力；三是要對自身供應能力有合理評估，制定好預案，避免出現斷供事件。

　　Biotech創(chuàng )新藥醫學(xué)顧問(wèn)曹博表示，參加集采本身就是風(fēng)險與收益共存的行為。此次華北制藥因斷供被處罰，會(huì )給其他企業(yè)予以警示，也為藥企在競標集采項目時(shí)進(jìn)行合理報價(jià)提供了一次反思的機會(huì )。