中新經(jīng)緯客戶(hù)端3月5日電(林琬斯)“我建議國家藥監局在武漢設立藥品/醫療器械審評中西部分中心，是希望國家加大對藥品審評體系的改革力度，大力支持中西部地區醫藥企業(yè)創(chuàng )新發(fā)展，并在地方吸引投資、引進(jìn)人才方面發(fā)揮協(xié)同作用?！比珖舜蟠?、人福醫藥集團董事長(cháng)李杰向中新經(jīng)緯客戶(hù)端表示。

　　作為湖北省醫藥工業(yè)龍頭企業(yè)與全國科技創(chuàng )新示范企業(yè)，人福醫藥已經(jīng)在中國生物醫藥領(lǐng)域耕耘30多年。李杰觀(guān)察到，隨著(zhù)國家醫保改革和帶量采購的深入推進(jìn)，醫藥行業(yè)正在發(fā)生深刻變化，現在藥企要贏(yíng)得持續發(fā)展，創(chuàng )新是唯一出路。目前，長(cháng)三角、粵港澳大灣區、京津冀等國家重點(diǎn)經(jīng)濟圈的企業(yè)，創(chuàng )新步伐走的比較快，但中西部地區的企業(yè)就相對慢些。

　　據了解，藥品/醫療器械審評檢查區域性分中心(下稱(chēng)“區域性分中心”)的職責是將國家藥監局藥品審評中心、器械審評中心及審核查驗中心部分審評、核查權限進(jìn)行整合。

　　2020年12月，國家藥監局分別在上海、深圳掛牌成立長(cháng)三角、大灣區藥品審評檢查分中心和醫療器械技術(shù)審評檢查分中心，將建立區域性審評檢查工作體系，分中心協(xié)助開(kāi)展藥品、醫療器械審評事前事中溝通指導和相關(guān)檢查等工作。

　　李杰認為，此舉將極大提升長(cháng)三角和大灣區生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展環(huán)境：一是為當地醫藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新提供了強有力的政策支持，為藥品、醫療器械注冊申報、業(yè)務(wù)咨詢(xún)提供了極大的便利，大幅降低了注冊費用、時(shí)間及人力成本；二是進(jìn)一步優(yōu)化當地招商引資的軟環(huán)境，吸引優(yōu)秀企業(yè)投資；三是分中心的成立在帶來(lái)行業(yè)高端人才的同時(shí)，也刺激相關(guān)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )造更多的就業(yè)機會(huì )，并顯著(zhù)提升所在地醫藥行業(yè)技術(shù)水平；四是分中心為區域性中心，極大提升所在城市的影響。

　　而作為國家中心城市、長(cháng)江經(jīng)濟帶、中部崛起等諸多國家戰略重要節點(diǎn)城市，武漢承擔著(zhù)長(cháng)江經(jīng)濟帶中游地區以及長(cháng)江中游城市群核心城市的支撐作用。同時(shí)，李杰提到，武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地是中西部地區生物產(chǎn)業(yè)影響力最大、創(chuàng )新能力最強、產(chǎn)業(yè)體系門(mén)類(lèi)最齊全、人才集聚效應最顯著(zhù)的產(chǎn)業(yè)集群。此外，武漢還是中國最重要的科教基地之一，擁有高質(zhì)量、高規模的人才培養和輸出能力，為分中心的建立及持續擴大生物醫藥產(chǎn)業(yè)規模提供了強有力的人才保障和智力支持，具備區域性分中心落戶(hù)的各項條件。

　　李杰認為，國家藥監局在武漢設立藥品/醫療器械審評檢查中西部分中心將提升武漢城市綜合實(shí)力和服務(wù)帶動(dòng)功能，充分發(fā)揮武漢在諸多國家戰略中的核心城市輻射帶動(dòng)作用，同時(shí)提升中西部地區企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新的積極性和便利性，加快推進(jìn)藥品和醫療器械的創(chuàng )新成果轉化和產(chǎn)業(yè)聚集，促進(jìn)中西部地區生物醫藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

　　此外，李杰在接受中新經(jīng)緯客戶(hù)端采訪(fǎng)時(shí)表示，近年來(lái)，國內醫藥行業(yè)環(huán)境發(fā)生了巨大的變化。面對中國醫藥新政策和新要求，李杰認為這是挑戰，也為中國藥企提供了機遇。

　　“國家醫藥政策的變化和要求，將大力推動(dòng)中國醫藥企業(yè)更加注重創(chuàng )新和研發(fā)，走高質(zhì)量發(fā)展之路?！崩罱軐χ行陆?jīng)緯客戶(hù)端表示，醫藥創(chuàng )新和研發(fā)不能一蹴而就，需要長(cháng)期的時(shí)間和資金投入，也有研發(fā)扎堆和項目失敗的可能，因此企業(yè)要緊密結合自身優(yōu)勢，圍繞“差異化+創(chuàng )新”來(lái)布局研發(fā)。

　　另外，李杰建議中國醫藥企業(yè)通過(guò)國際化道路，擴大企業(yè)的發(fā)展空間，通過(guò)參與國際競爭，與各種國際規則、體系實(shí)現融合，不斷提高企業(yè)的核心競爭力和抗風(fēng)險能力。(中新經(jīng)緯APP)