本報兩會(huì )報道組 張 敏 肖艷青

　　“重大傳染病和生物安全風(fēng)險對國家安全和發(fā)展、社會(huì )大局穩定是一項重大挑戰，目前，接種疫苗仍然是預防和控制傳染病最經(jīng)濟、最有效的手段，尤其是抵抗力較弱的老人和兒童，及時(shí)接種疫苗能有效降低感染率?！比珖舜蟠?、華蘭生物董事長(cháng)安康在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示。

　　今年兩會(huì )，針對新冠疫苗的研發(fā)，安康提出了《加強新型傳染病疫苗研發(fā)技術(shù)應急儲備的建議》《關(guān)于加強針對新發(fā)傳染病的人用疫苗科研、生產(chǎn)平臺建設的建議》《關(guān)于提升新冠疫苗生產(chǎn)能力儲備的議案》。

　　新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，有關(guān)疫苗研發(fā)的話(huà)題一直是關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　安康認為，疫情的“防”遠比“治”更重要，面對新型傳染病防控工作，如果對疫苗研發(fā)沒(méi)有“善始善終”，對已取得的研究成果未總結評價(jià)形成技術(shù)儲備，一旦疫情再次席卷而來(lái)，將錯失最佳應對時(shí)機，對前期的研發(fā)投入也是一種浪費，同時(shí)挫傷了企業(yè)研發(fā)的積極性。

　　對此，安康提出三點(diǎn)建議：其一，國家科技部、衛健委研究出臺相關(guān)政策，對新型傳染性疾病疫苗從應急立項到研發(fā)的整個(gè)過(guò)程進(jìn)行全程跟蹤管理，對臨床二期結果良好、但因疫情原因無(wú)法做三期臨床的疫苗列入技術(shù)儲備。

　　其二，由于疫苗研發(fā)時(shí)間較長(cháng)，且安全性評價(jià)、臨床試驗和規?；a(chǎn)等需要耗費大量的時(shí)間和費用，因此在面臨重大傳染病疫情時(shí)，國家應該投資或是與公司合作投資，為因疫情可能出現的常態(tài)化防控工作做好周全準備。

　　其三，對于無(wú)法預知的傳染病，雖然無(wú)法進(jìn)行實(shí)物儲備，但可以做好技術(shù)儲備，以及快速研發(fā)機制的準備，包括應急審評審批的法律準備、適當的產(chǎn)能（生產(chǎn)線(xiàn)）儲備策略等。

　　“近年來(lái)，新發(fā)和再發(fā)傳染病頻發(fā)，新型病原體不斷出現，如新冠、禽流感、埃博拉、寨卡等高傳染性和致病性的病毒，尤其是目前的新冠肺炎疫情給全球衛生、健康、經(jīng)濟和社會(huì )帶來(lái)了巨大的威脅。疫苗是防控疫情的重要手段，開(kāi)展疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)取決于是否具備與病毒生物安全防控等級相適應的研發(fā)實(shí)驗室與生產(chǎn)平臺。如果沒(méi)有與之相適應的科研與生產(chǎn)平臺，則會(huì )影響我們對新發(fā)傳染病的研究與疫苗的研發(fā)生產(chǎn)?！卑部当硎?。

　　安康介紹，目前國內新發(fā)傳染病高等級生物安全科研平臺數量較少。目前國內生物安全三級（BSL-3）實(shí)驗室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)P3）僅有89個(gè)，其中55個(gè)為細胞研究實(shí)驗室。而對比發(fā)達國家，其生物安全高等級實(shí)驗室數量遠高于我國，以美國為例，在2011年時(shí)就擁有P3實(shí)驗室1495個(gè)。

　　此外，我國現有的P3實(shí)驗室也面臨著(zhù)分布不均、實(shí)驗室面積較小、只能做相關(guān)檢測和少量分離工作，無(wú)法解決疫苗研發(fā)和相關(guān)安全性評價(jià)試驗等難題?！霸谛鹿谝呙缪邪l(fā)過(guò)程中，能否獲得P3級別實(shí)驗室的支持，將成為推動(dòng)疫苗研發(fā)進(jìn)度的關(guān)鍵。目前進(jìn)度最快的幾家企業(yè)，均處于P3實(shí)驗室較多的地區?！卑部到榻B。

　　對此，安康建議，應針對人用疫苗的生產(chǎn)車(chē)間管理職能歸屬問(wèn)題，盡快落實(shí)其分管部委；盡快出臺針對高等級（P3）實(shí)驗室及生產(chǎn)車(chē)間的規劃、技術(shù)規范、審批流程，鼓勵企業(yè)根據自身需求獨立建設或聯(lián)合建設研發(fā)生產(chǎn)用P3實(shí)驗室或P3人用疫苗生產(chǎn)車(chē)間；加快對目前為研發(fā)、生產(chǎn)新冠疫苗已立項建設的三級安全防護實(shí)驗室或生產(chǎn)車(chē)間的審批和驗收，從而推動(dòng)新冠疫苗的研發(fā)和大規模生產(chǎn)進(jìn)度。