本報兩會(huì )報道組 桂小筍

　　隨著(zhù)新冠肺炎疫情在全球范圍內蔓延，新冠疫苗的研發(fā)動(dòng)向也受到廣泛關(guān)注。今年兩會(huì )，全國政協(xié)委員、康希諾聯(lián)合創(chuàng )始人、首席科學(xué)家朱濤博士提交三份提案，聚焦新冠疫苗的研發(fā)供應、應急技術(shù)能力提升等重要課題。朱濤在提案中建議，加快新冠疫苗注冊，保障疫苗供應；落實(shí)新冠疫苗國際合作，促進(jìn)中國疫苗參與國際臨床研究；支持建立創(chuàng )新應急疫苗技術(shù)平臺。

　　通常情況下，疫苗的上市和產(chǎn)能實(shí)現需要較長(cháng)的過(guò)程，其中包括廠(chǎng)房設施建設、工藝轉移驗證、現場(chǎng)核查、批準上市等環(huán)節。而如何縮短上市供應周期，成為重要課題。

　　對于如何加快疫苗上市和使用，朱濤在提案中給出兩方面的意見(jiàn)，“快速實(shí)現新冠疫苗產(chǎn)能，在保障產(chǎn)品質(zhì)量的條件下，采取授權方式生產(chǎn)，有效利用空余產(chǎn)能，同時(shí)精簡(jiǎn)上市流程；盡早確定訂單或任務(wù)，讓廠(chǎng)家提前準備相應材料，縮短生產(chǎn)周期?！?/p>

　　在全球疫情防控的關(guān)鍵階段，中國疫苗研發(fā)力量顯示出卓越使命感和責任感。目前，全球已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗的10個(gè)新冠疫苗中，有5個(gè)由中國團隊研發(fā)。在研發(fā)過(guò)程中，“走出去”參加國際臨床研究成為必要路徑。

　　“要發(fā)揮企業(yè)主體的作用，積極尋找海外合作者，并立即上馬疫苗的三期臨床試驗，需要組織協(xié)調好申辦方、研究者、CRO（合同研究組織）、分析實(shí)驗室等，更重要的是，需要臨床試驗所在國和中國藥監部門(mén)對接，來(lái)統一或者互相認同各種臨床方案，使最終的臨床試驗結果進(jìn)入審評時(shí)能被認可?！敝鞚忉?zhuān)@樣一個(gè)復雜的過(guò)程，需要有一定的組織能力才能完成。單獨靠一個(gè)企業(yè)走出去在短期內很難完成，新冠疫苗樣品、臨床血清、數據在各個(gè)國家間如何流轉，也需要統一考慮。

　　對此，朱濤建議，在國際三期臨床試驗階段，國家在資金，物資，人員等方面，給予足夠的支持，以滿(mǎn)足所需的大量資源。在疫苗的科研階段和產(chǎn)業(yè)化階段，科技部、工信部、發(fā)改委等部門(mén)給予大力支持。

　　5月18日，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于新時(shí)代加快完善社會(huì )主義市場(chǎng)經(jīng)濟體制的意見(jiàn)》，其中要求健全國家公共衛生應急管理體系，把生物安全納入國家安全體系，系統規劃國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設，全面提高國家生物安全治理能力。

　　對于突發(fā)疫情，應急疫苗技術(shù)平臺是應對的核心力量。在這類(lèi)平臺上，新發(fā)傳染病的疫苗可以快速開(kāi)發(fā)并實(shí)現一定的生產(chǎn)產(chǎn)能。朱濤表示，國家需要對應急疫苗開(kāi)發(fā)能力，尤其是快速反應的平臺技術(shù)給予支持。因為這類(lèi)技術(shù)和平臺有時(shí)并不能產(chǎn)生直接經(jīng)濟效益，需要政府強有力的支持。

　　對于應急技術(shù)能力的提升，朱濤建議：“國家建立應急疫苗國家實(shí)驗室，也可擴展到應急抗體等生物制品。以國家的科研力量為主，開(kāi)發(fā)核心的技術(shù)平臺，同時(shí)結合優(yōu)勢企業(yè)，轉化技術(shù)和產(chǎn)品，獲得經(jīng)濟回報；在優(yōu)勢單位中支持特色平臺建設，在緊急情況下可以委托研發(fā)或征用?！?/p>