中新網(wǎng)北京4月2日電 (記者 杜燕)今天，記者從北京市藥監局獲悉，北京將持續優(yōu)化精簡(jiǎn)藥品、醫療器械審評審批流程，進(jìn)一步完善“服務(wù)包”制度，激發(fā)醫藥領(lǐng)域創(chuàng )新創(chuàng )造能力和市場(chǎng)競爭活力，惠及民生。

　　近年來(lái)，醫藥產(chǎn)業(yè)作為北京市重要的“高精尖”支柱產(chǎn)業(yè)之一，蓬勃發(fā)展，高水平創(chuàng )新層出不窮，在全球范圍內正由追趕、跟跑，逐步發(fā)展為全球同步創(chuàng )新、局部領(lǐng)跑。

　　據統計，今年1至2月份，北京市醫藥制造業(yè)比上年同期增長(cháng)8.2%，在39個(gè)工業(yè)大類(lèi)行業(yè)中處于領(lǐng)先位置；從2018年全年看，在北京市規模以上工業(yè)利潤同比下降23.3%的情況下，醫藥制造業(yè)實(shí)現利潤總額196.4億元，同比增長(cháng)4.6%，已成為北京市重要的經(jīng)濟增長(cháng)點(diǎn)之一。

　　2018年以來(lái)，北京市藥監局全面壓縮審評審批、質(zhì)量核查、產(chǎn)品檢驗和許可發(fā)證時(shí)限，為創(chuàng )新藥品、醫療器械注冊開(kāi)辟綠色通道，集中專(zhuān)業(yè)技術(shù)力量為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)咨詢(xún)服務(wù)。根據產(chǎn)品注冊和上市的特點(diǎn)，創(chuàng )造性地建立完善“服務(wù)包”制度。

　　目前，北京市234個(gè)已上市藥品品種轉為上市許可持有人試點(diǎn)品種，221個(gè)藥品規格啟動(dòng)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，18個(gè)藥品規格獲得參比制劑資格，6個(gè)藥品規格已通過(guò)一致性評價(jià)。全球首個(gè)利用低氧誘導因子原理開(kāi)發(fā)的腎性貧血治療創(chuàng )新藥羅沙司他膠囊在北京上市；全市252個(gè)醫療器械產(chǎn)品進(jìn)入國家創(chuàng )新審評審批序列，已有39個(gè)產(chǎn)品已通過(guò)創(chuàng )新審批，其中“生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統”“神經(jīng)外科手術(shù)導航定位系統”“植入式骶神經(jīng)刺激器套件”“全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”等19個(gè)產(chǎn)品已獲批可以生產(chǎn)上市，數量位居全國第一。另有22個(gè)產(chǎn)品獲批北京市創(chuàng )新醫療器械，其中“下肢步行機器輔助訓練裝置”“低能量脈沖式超聲波治療儀”等已獲批上市。

　　大力發(fā)展符合“高精尖”經(jīng)濟結構的醫藥產(chǎn)業(yè)，是首都經(jīng)濟社會(huì )高質(zhì)量發(fā)展的必然要求。北京市藥監局表示，2019年，將持續優(yōu)化精簡(jiǎn)藥品、醫療器械審評審批流程，進(jìn)一步完善“服務(wù)包”制度，全面激發(fā)醫藥領(lǐng)域創(chuàng )新創(chuàng )造能力和市場(chǎng)競爭活力，全力以赴服務(wù)于北京市科技創(chuàng )新中心建設，助力營(yíng)商環(huán)境持續優(yōu)化，更多引領(lǐng)技術(shù)前沿的藥品、創(chuàng )新醫療器械惠及民生。(完)