經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)北京3月11日訊(記者徐 航) “國家對藥品臨床試驗有明確要求，必須完成一定數量病人的療效和安全性評價(jià)才可以上市。但是參加上市前臨床試驗的患者是經(jīng)過(guò)高度選擇的病人，只有符合條件的病人才能參加臨床試驗。而臨床醫療實(shí)踐中面對的病人，情況不盡相同，所以藥品上市后應該進(jìn)行基于真實(shí)世界的上市后研究，在更大范圍的患者中觀(guān)察療效和安全性，并進(jìn)行新的用藥適應癥的研究?！?月10日，中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院副院長(cháng)石遠凱教授在經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)主辦的“中經(jīng)醫藥兩會(huì )沙龍”上表示。

　　3月10日晚，來(lái)自國家醫療保障局、工信部等部門(mén)領(lǐng)導、兩會(huì )醫藥界部分代表委員、知名醫學(xué)和藥學(xué)專(zhuān)家等各界人士共聚中國經(jīng)濟網(wǎng)主辦的“中經(jīng)醫藥兩會(huì )沙龍”，就年度醫藥行業(yè)重點(diǎn)議題開(kāi)展探討和交流。圖為中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院副院長(cháng)石遠凱教授。

　　我國新藥上市前臨床試驗采用國際統一標準，選擇的患者是18歲以上的成年人，70歲以上的老年人很少參加臨床試驗。老年人身體狀況的特殊性，在臨床實(shí)際用藥上，醫生必須兼顧藥品對于不同年齡段患者的療效和安全性?！?/p>

　　石遠凱建議，應該關(guān)注不同年齡段患者身體的特殊情況，以便更有效保障用藥安全。藥品上市后進(jìn)行更廣泛患者的研究，才能更全面地觀(guān)察藥品療效和不良反應，更多的了解藥品的特性和安全性。

　　石遠凱特別指出，目前腫瘤等老年性疾病發(fā)病率持續增高，而兒童的身體正處于發(fā)育期，溝通能力又弱，因此針對老年人、兒童等特殊群體的用藥研究應投入更多精力，充分保障這些特殊人群的用藥安全，實(shí)現針對不同患者人群的個(gè)體化用藥。