主題為“創(chuàng )新與用藥安全”的第二屆安全用藥企業(yè)家責任論壇暨中藥質(zhì)量與發(fā)展對話(huà)11月28日在京舉辦。本屆論壇由國家藥品監督管理局指導，中國經(jīng)濟網(wǎng)主辦，中國中藥協(xié)會(huì )、全國工商聯(lián)醫藥商會(huì )聯(lián)合主辦，中國留學(xué)人才發(fā)展基金會(huì )協(xié)辦。圖為北京文豐天濟醫藥科技有限公司總經(jīng)理陳庚輝發(fā)表《創(chuàng )新藥研發(fā)應堅守科學(xué)家精神》主題報告。經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)王婉瑩/攝影 

　　經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)11月29日訊 “我這個(gè)人膽子大，而且比較猛，才敢冒這種險。20年的時(shí)間，風(fēng)險非常的大?！?11月28日，在中國經(jīng)濟網(wǎng)主辦的第二屆安全用藥企業(yè)家責任論壇暨中藥質(zhì)量發(fā)展對話(huà)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)論壇）上，“全球新”藥本維莫德研發(fā)人、北京文豐天濟醫藥科技有限公司總經(jīng)理陳庚輝這樣談到20年發(fā)明一個(gè)創(chuàng )新藥的心路歷程。

　　今年5月31日，國家藥品監督管理局通過(guò)優(yōu)先審評審批程序，批準1類(lèi)創(chuàng )新藥本維莫德乳膏上市，用于局部治療成人輕至中度穩定性尋常型銀屑病。本維莫德的研發(fā)從2000年陳庚輝申請到第一個(gè)專(zhuān)利——新型非激素小分子獨特的生物活性開(kāi)始，到2009年開(kāi)始臨床試驗，再到今年8月在北京開(kāi)具全國首張處方，陳庚輝20年的冒險終于開(kāi)花結果?！坝袀€(gè)很有意思的現象，從申請臨床到完成注冊，材料是越來(lái)越多，但你會(huì )看到有一個(gè)東西越來(lái)越少，那就是我頭上的頭發(fā)。從滿(mǎn)頭黑發(fā)的年輕人，到藥物申請注冊完成的時(shí)候，我的頭發(fā)已經(jīng)基本上掉光了，”陳庚輝笑著(zhù)介紹著(zhù)。

　　在接受經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者采訪(fǎng)時(shí)，陳庚輝博士表示，創(chuàng )新藥研發(fā)是一個(gè)龐大的系統工程，對技術(shù)和資金都有很高的要求，全世界新藥研發(fā)大概每年投入700億美元，只有收獲30種新藥的審批回饋?！皼](méi)有持之以恒的創(chuàng )新精神，根本沒(méi)辦法堅持下去?！标惛x說(shuō)，創(chuàng )新藥研發(fā)一定要有原始創(chuàng )新做基礎，并持之以恒地堅持下去。常規的思路只能得到常規的結果，新藥研發(fā)動(dòng)輒十幾年二十多年，甚至把自己的一輩子都搭進(jìn)去，所以一定要高度創(chuàng )新。

　　“從某種意義上說(shuō)我們還要心懷大愛(ài)。在我做新藥研發(fā)過(guò)程中，我對此有非常深刻的體會(huì )”。論壇上，陳庚輝介紹，在做臨床II期試驗時(shí)，自己曾經(jīng)看到過(guò)這樣一條新聞——杭州一位公交車(chē)司機因為得了牛皮癬非常痛苦，開(kāi)車(chē)上大橋，然后自己下車(chē)直接跳進(jìn)了錢(qián)塘江，雖然當時(shí)被人救了起來(lái)，但可能因為太痛苦，后來(lái)還是跳江自盡，離開(kāi)人世。這條新聞讓陳庚輝認識到開(kāi)發(fā)銀屑?。ㄋ追Q(chēng)牛皮癬）新藥，對拯救700多萬(wàn)銀屑病患者的健康甚至生命有多么重要的意義。

　　用20年光陰，找到一個(gè)“金礦”，對很多新藥研發(fā)人員來(lái)說(shuō)足以慰籍，而陳庚輝認為這只是找到金礦一角。他說(shuō)，本維莫德治療銀屑病就好比金礦中的一種貴金屬，還有其他很多貴金屬值得挖掘。本維莫德針點(diǎn)的靶點(diǎn)與很多疾病有關(guān)，它有可能可以用在皮膚科、消化科、呼吸科很多疾病的治療上。它是一種酪氨酸蛋白激酶抑制劑，可通過(guò)抑制T細胞酪氨酸蛋白激酶，干擾/阻斷細胞因子和炎癥介質(zhì)的釋放、T細胞遷移以及皮膚細胞的活化等發(fā)揮治療作用。因此，陳庚輝表示相信本維莫德前景非常廣闊，可應用于很多疾病的治療上，預計未來(lái)10到15年全球將有超過(guò)6億名患者從中獲益。（實(shí)習記者　郭文培）