仿制藥創(chuàng )新藥上市 走私藥難存活

　　最近國產(chǎn)電影《我不是藥神》一夜爆紅，然而它反映的情節“沒(méi)錢(qián)吃正版？走私藥試試！”在今天看來(lái)略顯“滯后”。

　　實(shí)際上，進(jìn)口抗癌藥降關(guān)稅和國家談判入醫保、國內仿制藥和創(chuàng )新藥爭相上市，再加上我國正在嚴厲打擊境外代購藥品，以上種種決定了走私藥再難存活！

　　廣州日報全媒體記者涂端玉

　　此前國際上公認的慢性髓性白血病一線(xiàn)治療專(zhuān)利藥格列衛在中國內地每盒的售價(jià)約為23000~25800元，而印度生產(chǎn)的格列衛仿制藥每盒團購價(jià)僅為200元。有專(zhuān)家提到，進(jìn)口專(zhuān)利藥價(jià)格居高不下，一些藥品國內外售價(jià)相差太大，這些都在不斷刺痛大眾的神經(jīng)。但實(shí)際上，現在格列衛已納入醫保，患者可以報銷(xiāo)大部分藥費。

　　我國已逐漸嘗到“國家談判”的甜頭。2016年，國家衛計委公布了首批國家藥品價(jià)格談判結果，用于治療慢性乙型肝炎的替諾福韋酯和用于治療非小細胞肺癌的?？颂婺?、吉非替尼等3種藥品降價(jià)幅度分別達67%、54%、55%。這一消息引發(fā)醫患群極大關(guān)注，此前有不少患者因為藥價(jià)高昂被迫選擇放棄治療。

　　“今年五月開(kāi)始，進(jìn)口抗癌藥在我國正式迎來(lái)了零關(guān)稅的好日子，但暫時(shí)市場(chǎng)終端感受還不明顯，起碼得再等兩三個(gè)月后看效果?！币晃恍袠I(yè)觀(guān)察人士告訴記者，預估部分藥品的降幅最高可達到20%，但具體還要看各品類(lèi)各品牌情況?！俺潭纫廊挥邢?，重點(diǎn)還在于下一步談判的結果?！逼浔硎?，從此前成功經(jīng)驗來(lái)看，部分抗癌藥談判后可實(shí)現價(jià)格“腰斬”。

　　降價(jià)“組合拳”反映

　　在患者賬單上有待時(shí)日

　　不久前衛健委就表態(tài)稱(chēng)，未來(lái)將三措并舉降低抗癌藥價(jià)——對進(jìn)口抗癌藥品實(shí)行零關(guān)稅、對已納入醫保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)、采購，以及對未納入醫保的抗癌藥實(shí)行醫保準入談判。

　　在業(yè)界看來(lái)，以上“組合拳”帶來(lái)的降價(jià)效果要想反映在患者賬單上，還需要一段時(shí)間，既包括談判有一定的周期，也包括后續對接醫保落實(shí)要等待一些日子。

　　業(yè)界認為，由于各病種情況不一，目前暫時(shí)難以一筆筆算細賬?！翱偟膩?lái)說(shuō)，覆蓋病種會(huì )更廣、降價(jià)幅度也較大，因為是帶有‘以?xún)r(jià)換量’性質(zhì)的談判。不少外資藥企還指望靠這筆買(mǎi)賣(mài)保住在華業(yè)績(jì)不垮，畢竟利潤空間有壓縮但仍不小?！逼湔J為，尤其是專(zhuān)利快到期的原研藥，面對中國摩拳擦掌的仿制藥，想方設法保住市場(chǎng)份額是重中之重，此時(shí)以?xún)r(jià)格換市場(chǎng)會(huì )有直接動(dòng)力，而醫院采購和納入醫保則是藥企極為看重的利好政策。

　　國內仿制藥創(chuàng )新藥爭上市

　　此前抗癌藥為什么都是“天價(jià)”？還是因為手握知識產(chǎn)權。一種新藥上市，研發(fā)企業(yè)往往要花費10多年時(shí)間、消耗幾十億資金。前期投入巨大且后期還要經(jīng)三期臨床等層層“闖關(guān)”。新藥上市后專(zhuān)利保護期也并不很長(cháng)，所以研發(fā)企業(yè)會(huì )鉚足勁賺回本并多盈利。

　　“實(shí)際上我國仿制藥和創(chuàng )新藥都在迎來(lái)春天?！币晃粯I(yè)內人士告訴記者，作為仿制藥大國，我國仿制藥遍地開(kāi)花，雖然滿(mǎn)足了臨床需求，但缺陷同樣明顯，一是藥效不足，部分企業(yè)粗制濫造；二是重復生產(chǎn)，導致資源浪費?！八晕覈诹ν品轮扑幰恢滦栽u價(jià)，只有經(jīng)得起考驗的仿制藥才能站穩腳跟，真正參與市場(chǎng)競爭?！逼湔J為。

　　另一方面則要自主研發(fā)真正適合我國市場(chǎng)的創(chuàng )新藥，從根本上解決患者吃得起好藥的問(wèn)題。上月我國發(fā)布了《關(guān)于組織實(shí)施生物醫藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設專(zhuān)項的通知》，提出要有效支撐本土創(chuàng )新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，力爭達到每年為100個(gè)以上新藥開(kāi)發(fā)提供服務(wù)的能力?！半m然有政策扶持，但本土藥企在創(chuàng )新藥研發(fā)方面依然任務(wù)艱巨，企業(yè)要克服研發(fā)費用和時(shí)間成本雙高的問(wèn)題，還要面對‘闖關(guān)’中的困難乃至失??；投資者則要警惕‘假新藥概念’，不排除個(gè)別藥企時(shí)不時(shí)放出風(fēng)聲說(shuō)自己在做某項前沿研發(fā)，為的卻只是炒一波股價(jià)?！逼浔硎?。