□ 本報記者 劉 旭

2025年12月12日，歐盟在官方公報正式發(fā)布《玩具安全法規》（EU）2025/2509（TSR）。該法規將于2026年1月1日生效、2030年8月1日全面實(shí)施，屆時(shí)將徹底取代沿用十余年的《玩具安全指令》（2009/48/EC）。作為歐盟史上最嚴苛的玩具安全新規，其在適用范圍、化學(xué)管控、數字化監管等方面的重大升級，給占歐盟玩具市場(chǎng)供應主力的中國企業(yè)帶來(lái)全新挑戰，也倒逼行業(yè)加速合規轉型。

新規升級三大監管體系

此次TSR法規的修訂呈現全方位收緊態(tài)勢。在適用范圍上，首次將為身體或認知障礙兒童設計的適配玩具納入監管，明確所有面向14歲以下兒童、意圖用于玩耍的產(chǎn)品，無(wú)論是否附帶其他功能，均需滿(mǎn)足合規要求。同時(shí)劃定21類(lèi)排除產(chǎn)品，包括公共游樂(lè )設施、含內燃機玩具車(chē)、500片以上拼圖等，實(shí)現精準監管。

化學(xué)安全管控成為此次升級的重中之重。法規全面禁止CMR物質(zhì)、內分泌干擾物、呼吸與皮膚致敏物等高?；瘜W(xué)物質(zhì)，新增全氟和多氟烷基物質(zhì)（PFAS）及10種雙酚類(lèi)物質(zhì)（未來(lái)可能增至34種）的全域禁令，從源頭阻斷有害物風(fēng)險。降低甲醛釋放量限值，從0.1mL/m^3降低為0.062mg/m^3，與REACH附錄十七第77條要求保持一致；降低雙酚A遷移量限值，從0.04mg/L降低為0.005mg/L；新增苯乙烯（0.77mg/L)、丙烯晴（0.01mg/L)、丁二烯（0.07mg/L）和氯乙烯（0.01mg/L)的遷移量管控；新增水晶泥、史萊姆等亞硝胺及業(yè)硝基物質(zhì)管控要求。值得關(guān)注的是，法規首次要求評估化學(xué)物質(zhì)聯(lián)合暴露效應，填補了舊指令在復合污染管控上的空白。

數字化監管體系的建立是另一大突破。TSR引入數字產(chǎn)品護照（DPP）制度，替代傳統符合性聲明，同時(shí)明確制造商、進(jìn)口商、分銷(xiāo)商、線(xiàn)上平臺及履約服務(wù)商的分級責任體系，構建全鏈條可追溯的監管網(wǎng)絡(luò )。

企業(yè)迎來(lái)三重核心挑戰

據海關(guān)統計數據顯示，2024年中國玩具對歐盟的出口額達63.08億美元，新規的實(shí)施將進(jìn)一步抬高市場(chǎng)準入門(mén)檻。

“TSR法規對以中小企業(yè)為主的中國玩具出口企業(yè)而言，合規難度和成本壓力將顯著(zhù)增加?！比鹦窦瘓F?？茩z測輕工產(chǎn)品檢測項目總監蘇輝格在接受本報記者采訪(fǎng)時(shí)表示，企業(yè)面臨的核心挑戰集中在三個(gè)維度。

化學(xué)物質(zhì)管控難度增長(cháng)。新規將PFAS和雙酚類(lèi)等新興風(fēng)險物質(zhì)納入禁令，要求企業(yè)對數百種甚至上千種氟化物進(jìn)行深度篩查。蘇輝格指出：“這些物質(zhì)的檢測方法復雜，供應鏈追溯難度大，而多數中小企業(yè)缺乏相應技術(shù)能力和數據庫支持，很難快速完成合規排查?！蹦壳翱磥?lái)，化學(xué)合規成為企業(yè)首要的攻堅目標。

數字產(chǎn)品護照帶來(lái)系統性變革。法規要求企業(yè)建立可追溯、可驗證、可交互的數據管理系統，將產(chǎn)品設計、物料采購、出廠(chǎng)檢驗等全流程數據納入管理?！澳壳?，國內玩具企業(yè)信息化水平普遍不高，尤其是中小企業(yè)，構建符合歐盟數據規范的系統并保障數據鏈完整真實(shí)，這是不小的挑戰?！碧K輝格說(shuō)。

檢測成本的攀升也讓企業(yè)承壓。目前，大部分玩具企業(yè)不具備自主檢測能力，需委托第三方實(shí)驗室開(kāi)展限用物質(zhì)檢測并出具合規報告，新規新增的檢測項目和嚴苛標準，將進(jìn)一步推高企業(yè)合規成本，給利潤空間本就有限的中小企業(yè)帶來(lái)負擔。

合規壓力助推企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

面對新規帶來(lái)的行業(yè)洗牌，企業(yè)需在2026年1月1日至2030年8月1日的過(guò)渡期內加速調整。蘇輝格建議，企業(yè)應結合產(chǎn)品類(lèi)型優(yōu)化供應鏈管控與合規流程。在供應鏈管理方面，可按規模及合規程度對供應商進(jìn)行分級，優(yōu)先與能提供合規證明的伙伴合作，對其他供應商可委托專(zhuān)業(yè)機構培訓指導，關(guān)鍵部件可聯(lián)合供應商共同研發(fā)，從源頭保障材料合規。

數字化轉型需提前布局。蘇輝格表示，企業(yè)應著(zhù)手部署合規信息系統，將TSR要求嵌入產(chǎn)品全生命周期，提前完成關(guān)鍵數據的采集記錄準備，為數字產(chǎn)品護照的實(shí)施搭建基礎框架。對于智能玩具、IP聯(lián)名玩具等特殊品類(lèi)，還需額外關(guān)注數字交互帶來(lái)的兒童心理健康與認知發(fā)展風(fēng)險，以及聯(lián)名產(chǎn)品供應鏈各環(huán)節的合規一致性。

長(cháng)期來(lái)看，企業(yè)需將合規壓力轉化為競爭優(yōu)勢。蘇輝格給出建議：在技術(shù)創(chuàng )新層面，可聚焦安全環(huán)保方向，開(kāi)發(fā)“超越標準”的高品質(zhì)產(chǎn)品，契合歐盟市場(chǎng)安全消費導向；在標準對接上，可通過(guò)行業(yè)協(xié)會(huì )抱團發(fā)力，推進(jìn)中歐法規互認機制，減少重復應對成本，同時(shí)積極參與國際標準制定，提升中國企業(yè)技術(shù)話(huà)語(yǔ)權；在市場(chǎng)布局上，應在鞏固歐盟市場(chǎng)的同時(shí)，加速開(kāi)拓東盟、中東等新興市場(chǎng)，拓展國內市場(chǎng)份額，分散單一市場(chǎng)依賴(lài)風(fēng)險。

TSR法規的實(shí)施雖帶來(lái)短期陣痛，但也將推動(dòng)中國玩具產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展轉型。隨著(zhù)合規體系的完善和技術(shù)創(chuàng )新的深入，中國玩具企業(yè)有望在全球高端玩具市場(chǎng)占據更有利地位，為行業(yè)長(cháng)期健康發(fā)展注入新動(dòng)能。