本報訊 (記者 周萍)近日,國家衛生健康委、市場(chǎng)監管總局聯(lián)合發(fā)布食品安全國家標準《特殊醫學(xué)用途配方食品通則》《腫瘤全營(yíng)養配方食品》。兩項標準將自2026年9月2日起實(shí)施。
據介紹,兩項食品安全國家標準的發(fā)布將對特殊醫學(xué)用途配方食品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)特醫食品)的創(chuàng )新研發(fā)、注冊監管、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等產(chǎn)生重大影響。
2013年12月發(fā)布的食品安全國家標準《特殊醫學(xué)用途配方食品通則》,為特醫食品的生產(chǎn)和管理提供了依據,對保障食品安全、滿(mǎn)足臨床營(yíng)養需求、規范特醫食品市場(chǎng)發(fā)揮了重要作用。新修訂的《特殊醫學(xué)用途配方食品通則》,修訂了產(chǎn)品分類(lèi)及技術(shù)要求等,例如新增了部分營(yíng)養調整型全營(yíng)養配方食品、特定疾病非全營(yíng)養配方食品等產(chǎn)品類(lèi)別,細化了氨基酸組件具體類(lèi)別,調整了全營(yíng)養配方食品營(yíng)養素限量、新增可選擇性成分等,有利于更好地滿(mǎn)足不同疾病狀態(tài)患者的營(yíng)養需求。
《腫瘤全營(yíng)養配方食品》是我國第一個(gè)特定全營(yíng)養配方食品國家標準。目前,我國每年腫瘤新發(fā)病例超過(guò)450萬(wàn)例。腫瘤患者通常存在代謝模式和營(yíng)養需求的一系列特征性變化,由于疾病本身和抗腫瘤治療的影響,營(yíng)養不良發(fā)生率高達80%,嚴重影響患者的治療效果和生存質(zhì)量?!赌[瘤全營(yíng)養配方食品》在《特殊醫學(xué)用途配方食品通則》的基礎上,基于腫瘤代謝特點(diǎn)與營(yíng)養需求,明確規定了腫瘤全營(yíng)養配方食品的原料、感官、營(yíng)養成分以及標簽和使用說(shuō)明等方面要求,能夠更好地滿(mǎn)足腫瘤患者的營(yíng)養需求。
記者了解到,市場(chǎng)監管總局正積極推進(jìn)特醫食品按照新的食品安全國家標準注冊工作,研究制定《腫瘤全營(yíng)養配方食品注冊指南》等指導性文件,主動(dòng)為企業(yè)提供針對性更強的技術(shù)指導和服務(wù),以保障市場(chǎng)平穩過(guò)渡、產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,更好地滿(mǎn)足廣大患者臨床營(yíng)養需求。