中國經(jīng)濟網(wǎng)7月24日訊（記者 韓璐）國家藥監局官網(wǎng)公示信息顯示，一款褪黑素顆粒本月獲批上市，為我國首個(gè)兒童褪黑素藥品，用于改善兒童期伴隨神經(jīng)發(fā)育障礙的入睡困難。褪黑素是一種主要由松果體分泌的激素，又被稱(chēng)為睡眠激素，廣泛存在于人體和動(dòng)物內。

人的一生有三分之一的時(shí)間在睡眠中度過(guò)，對處于快速生長(cháng)發(fā)育階段的兒童而言睡眠所占的比例更高，睡眠的時(shí)間更長(cháng)。據介紹，睡眠問(wèn)題也是兒科門(mén)診中家長(cháng)常見(jiàn)的就診主訴之一。因此，上述藥品也被評論為“精準切入”兒童睡眠健康市場(chǎng)。

北京兒童醫院睡眠中心主任許志飛指出，中國兒童青少年睡眠顯著(zhù)不足，兒童睡眠具有顯著(zhù)年齡發(fā)展特點(diǎn)，不同年齡段兒童常見(jiàn)睡眠問(wèn)題不同，應科學(xué)應對。

專(zhuān)家提示，該兒童褪黑素藥品的核心適應證，是由神經(jīng)系統發(fā)育不完善所致的褪黑素分泌不足。而對于日益突出的兒童睡眠問(wèn)題，其成因復雜，涵蓋心理因素、病理因素、不良睡眠習慣等，其中僅有部分因素與褪黑素相關(guān)。

在此之前，市面上五花八門(mén)的褪黑素產(chǎn)品已成為助眠市場(chǎng)的關(guān)注點(diǎn)，例如一些名為“晚安牛奶”的產(chǎn)品以含有“褪黑素”、“活性肽”、“γ－氨基丁酸”等功能性成分為賣(mài)點(diǎn)。這也折射了睡眠問(wèn)題的部分現狀。中國睡眠研究會(huì )發(fā)布的《2025年中國睡眠健康研究白皮書(shū)》，基于對15萬(wàn)余人的調查數據顯示，目前人群夜間平均睡眠時(shí)長(cháng)為6.85小時(shí)，比去年增加了6分鐘，入睡時(shí)間為0時(shí)18分，比去年晚了17分鐘，入睡難仍是主要困擾之一。

在我國，成年人褪黑素產(chǎn)品大多屬于保健品，首款兒童褪黑素屬于藥品范疇。專(zhuān)家建議，可將兒童褪黑素藥品與其他安眠藥物同等對待，遵醫囑使用。