中國經(jīng)濟網(wǎng)1月4日訊(記者 郭文培)為進(jìn)一步提高藥品供應保障能力,國家衛生健康委聯(lián)合工業(yè)和信息化部、國家知識產(chǎn)權局、國家醫保局、國家藥監局等部門(mén)組織專(zhuān)家對國內專(zhuān)利即將到期及臨床供應短缺(競爭不充分)的藥品進(jìn)行遴選論證,并于1月4日發(fā)布《第四批鼓勵仿制藥品目錄》。
第四批目錄收錄21個(gè)品種、47個(gè)品規,繼續以患者治療需求為導向,補短板、強弱項。一是針對我國企業(yè)研發(fā)薄弱環(huán)節,優(yōu)先收錄新靶點(diǎn)、新作用機制產(chǎn)品。如緩解血液透析患者慢性腎病相關(guān)中重度瘙癢的地非法林;4個(gè)境內未上市放射性藥品,涵蓋治療、診斷和定位用藥。二是考慮有效性基礎上,優(yōu)先收錄境外已進(jìn)入一線(xiàn)指南推薦的產(chǎn)品。如治療失眠的蘇沃雷生,主要解決入睡難、睡不長(cháng)問(wèn)題,也減少白天嗜睡和疲勞的不良反應,可以彌補我國已上市藥品不足,為臨床提供更多選擇。三是圍繞促進(jìn)生育政策,優(yōu)先選擇不良反應低的迭代產(chǎn)品。如用于輔助生殖的黃體酮陰道緩釋凝膠劑和栓劑,可以緩解其油溶性注射液在輔助生殖體外受精—胚胎移植技術(shù)支持過(guò)程中,因長(cháng)期大劑量注射帶來(lái)的注射部位紅腫、硬結、疼痛和脂膜炎等不良反應。四是考慮用藥可及性同時(shí),優(yōu)先選擇國內已有臨床實(shí)踐的產(chǎn)品。如治療罕見(jiàn)病杜氏肌營(yíng)養不良的地夫可特。
