12月7日,《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》以及《商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄(2025年)》發(fā)布,治療持續性變應性鼻炎(即過(guò)敏性鼻炎)的創(chuàng )新中藥芪防鼻通片首次被納入國家醫保目錄。

據悉,芪防鼻通片是以嶺藥業(yè)研發(fā)的中藥1.1類(lèi)創(chuàng )新藥,具有理論創(chuàng )新、組方創(chuàng )新、應用創(chuàng )新等特點(diǎn)。其組方基于過(guò)敏性鼻炎“肺脾兩虛為本、外邪侵襲為標”病機理論化裁,融合經(jīng)典名方“玉屏風(fēng)散”與“辛夷散”,并創(chuàng )新加入高良姜、蟬蛻等特色藥材,肺脾同調、標本兼治,為過(guò)敏性鼻炎患者帶來(lái)了新的治療選擇。
基礎研究證實(shí),芪防鼻通片具有抗過(guò)敏、抗炎、調節免疫、改善鼻粘膜組織病理?yè)p傷等多重作用。芪防鼻通片治療過(guò)敏性鼻炎(肺脾兩虛證)有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅲ期臨床試驗結果顯示,該藥能顯著(zhù)改善患者的鼻部癥狀,包括噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢等,同時(shí)有效緩解眼部癥狀,如眼癢、異物感、眼紅、流淚等;還能夠改善自汗、乏力等癥狀。臨床癥候改善總有效率74.71%,患者主觀(guān)感受(PGI-C評價(jià))總改善率達89%,其中明顯改善率為55.01%,患者滿(mǎn)意度與生活質(zhì)量同步提升。試驗期間,芪防鼻通片的不良反應發(fā)生率低,安全性良好。該研究發(fā)表在國際SCI期刊《民族藥理學(xué)》雜志。
資料顯示,芪防鼻通片于2025年1月獲國家藥品監督管理局批準上市,2025年7月12日通過(guò)澳門(mén)特別行政區藥物監督管理局注冊審批,成為首個(gè)在澳門(mén)獲批注冊的創(chuàng )新中藥。
此次納入醫保,是對芪防鼻通片創(chuàng )新性、臨床療效以及安全性的肯定,并將顯著(zhù)提升該藥物的可及性和可負擔性。隨著(zhù)芪防鼻通片在醫保目錄中的落地,預計有更多基層醫療機構能夠將其納入常規用藥,惠及廣泛的過(guò)敏性鼻炎患者群體,進(jìn)一步滿(mǎn)足臨床對安全有效藥物的需求。
據悉,除芪防鼻通片外,以嶺藥業(yè)還有11個(gè)獨家品種通心絡(luò )片(膠囊)、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟片(膠囊、顆粒)、津力達顆粒(口服液)、養正消積膠囊、夏荔芪膠囊、連花清咳片、解郁除煩膠囊、益腎養心安神片、通絡(luò )明目膠囊進(jìn)入新版醫保目錄。