近日，以嶺藥業(yè)創(chuàng )新中藥養正消積膠囊正式獲得泰國藥品管理部門(mén)批準上市。這是繼連花清瘟膠囊、參松養心膠囊、津力達顆粒之后，以嶺藥業(yè)在泰國成功注冊的又一重要產(chǎn)品。養正消積膠囊在泰國獲批，不僅是以嶺藥業(yè)國際化戰略的重要里程碑，也意味著(zhù)中醫藥在抗腫瘤領(lǐng)域的獨特價(jià)值正越來(lái)越被國際認可。

據悉，養正消積膠囊是在中醫絡(luò )病理論指導下研發(fā)的創(chuàng )新中藥，基于腫瘤“絡(luò )氣虛滯、脾腎虧虛”的病因和“絡(luò )息成積”的病理機制，在傳統扶正祛邪治療方法基礎上，加入通絡(luò )抗癌藥物和健脾消食藥物研發(fā)而成。全方扶正、祛邪、通絡(luò )兼具，具有“扶正不留邪，祛邪不傷正”的作用優(yōu)勢。其“健脾補腎、通絡(luò )散結、解毒抗癌”的治法特點(diǎn)，與現代腫瘤治療追求的“抑制腫瘤、調節免疫、改善癥狀”多維目標高度契合，在中國獲批用于原發(fā)性肝癌的輔助治療，與肝內動(dòng)脈介入灌注加栓塞化療合用，有助于提高介入化療療效，減輕化療對白細胞、肝功能、血紅蛋白的毒性作用。

為進(jìn)一步驗證養正消積膠囊在抗腫瘤治療中的良好療效及安全性，開(kāi)展了系列科學(xué)研究。英國卡迪夫大學(xué)腫瘤研究所所長(cháng)姜文國教授與以嶺醫藥研究院的聯(lián)合研究發(fā)現，養正消積可顯著(zhù)干預腫瘤細胞侵襲轉移過(guò)程。研究結果顯示，養正消積膠囊可通過(guò)抑制磷酸肌醇3-激酶/蛋白激酶B信號通路的過(guò)度激活，發(fā)揮抗腫瘤侵襲轉移作用。同時(shí)，該藥還可通過(guò)抑制粘著(zhù)斑激酶的活性，抑制腫瘤新生血管生成，從而“餓死”腫瘤。這一研究結果在歐洲腫瘤年會(huì )上發(fā)布，引起了國際醫學(xué)界的廣泛關(guān)注，認為該研究對惡性腫瘤的臨床治療具有極高價(jià)值。

在臨床研究方面，由中國工程院院士于金明牽頭的養正消積膠囊改善晚期非小細胞肺癌患者化療生活質(zhì)量研究顯示，養正消積聯(lián)合化療可顯著(zhù)改善患者食欲、增加體重，臨床證候改善率達83.5%。

另一項由北京大學(xué)腫瘤醫院等單位聯(lián)合開(kāi)展的養正消積膠囊配合介入化療治療原發(fā)性肝癌研究顯示，養正消積聯(lián)合介入化療使中醫證候總有效率提升至65.2%，顯著(zhù)高于對照組的36.1%。

在安全性方面，一項納入19篇文獻、涵蓋2125例患者的Meta分析顯示，養正消積能有效改善放化療引起的惡心、厭食等消化道反應，緩解骨髓抑制，并具有保護肝功能的作用，安全性良好。

此次養正消積膠囊在泰國獲批，是以嶺藥業(yè)國際化戰略的重要里程碑，也是一次中醫藥服務(wù)“一帶一路”建設的生動(dòng)實(shí)踐。泰國作為東南亞重要國家，其醫藥市場(chǎng)的認可對以嶺藥業(yè)進(jìn)一步開(kāi)拓東南亞市場(chǎng)具有示范意義。據悉，截至目前，以嶺藥業(yè)研發(fā)的17款創(chuàng )新中藥已在全球50余個(gè)國家和地區獲得注冊批文并上市銷(xiāo)售。