央視網(wǎng)消息：近日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于組織醫療機構報送第十一批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》，于8月6日至25日開(kāi)展第十一批藥品集采醫療機構需求量填報工作。本次集采共涉及55個(gè)品種，報量工作主要有以下特點(diǎn)：

一是醫療機構可按廠(chǎng)牌報量。本次集采優(yōu)化了報量規則，醫療機構可不區分廠(chǎng)牌、按通用名填報每個(gè)品種的需求量，也可以細化到具體廠(chǎng)牌，引導醫療機構認可度高的企業(yè)積極參與。

二是要求醫療機構如實(shí)準確報量。報量是帶量采購的基礎環(huán)節，本次集采原則上要求每家醫療機構每個(gè)品種的年需求量不低于2023-2024年度平均使用量的80%。同時(shí)，對于存在臨床需求明顯減少、業(yè)務(wù)調整等因素導致預期用量顯著(zhù)減少的，醫療機構可作出書(shū)面說(shuō)明后按實(shí)際需求報量。

三是與基本藥物、兒童用藥等政策保持銜接。對于基本藥物規格，報量系統中專(zhuān)門(mén)作出標注，如該規格未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，醫療機構可自行確定折算比例，并在報量時(shí)作出說(shuō)明。對于兒童適宜品規，如未通過(guò)一致性評價(jià)，醫療機構認為難以替代、報量無(wú)法折算的，可根據實(shí)際需要報量并作出說(shuō)明。

第十一批藥品集采醫療機構報量政策問(wèn)答

問(wèn)：本次集采報量可供選擇的廠(chǎng)牌是如何確定的？

答：前期，藥品聯(lián)采辦開(kāi)展企業(yè)信息填報工作，已經(jīng)提交相關(guān)藥品信息資料的企業(yè)為本次醫藥機構報量的選擇范圍。這些廠(chǎng)牌的產(chǎn)品都是參比制劑或通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的通用名藥。

問(wèn)：本次集采報量是否一定要選擇廠(chǎng)牌？可以選擇幾個(gè)廠(chǎng)牌？選擇報量的廠(chǎng)牌后續都要使用嗎？

答：醫療機構可根據實(shí)際需求自主選擇按品種報量或按廠(chǎng)牌報量，也可以部分需求量按品種報、部分需求量按廠(chǎng)牌報。如果選擇按廠(chǎng)牌報量，不限制具體廠(chǎng)牌數量。但需要注意的是，若醫療機構有報量的廠(chǎng)牌中選，則該廠(chǎng)牌直接成為醫療機構的供應企業(yè)，需完成相應協(xié)議量；若醫療機構填報的廠(chǎng)牌沒(méi)有中選，則該廠(chǎng)牌的報量會(huì )由所在省份的主供企業(yè)供應。醫療機構需注意和主管部門(mén)“一品兩規”等藥品配備的相關(guān)規定做好銜接，合理選擇報量廠(chǎng)牌數量。

問(wèn)：要求醫療機構報量達到歷史采購量的80%，這個(gè)比例如何計算？

答：報量系統會(huì )自動(dòng)將醫療機構填報的各品規需求量按有效含量折算成最小規格的量，相加得到該品種的報量，同理將同一品種所有品規（包括過(guò)評和未過(guò)評）的歷史采購量按有效含量折算成最小規格的量，相加得到該品種的歷史采購量，進(jìn)而計算報量是否達到歷史采購量的80%。例如，某藥品口服常釋劑型包括10mg、20mg規格的片劑和10mg、20mg規格的膠囊劑，假設某醫療機構歷史采購量為10mg規格片劑1000片、20mg規格片劑1000片，10mg規格膠囊1000粒，按照有效含量折算，1片20mg規格可折算為2片10mg規格，那么歷史采購量總數折算為10mg規格片劑4000片。假設該醫療機構填報10mg規格片劑2000片、20mg規格片劑800片，折算后總數相當于10mg規格片劑3600片，超過(guò)歷史量4000片的80%，報量符合要求。

問(wèn)：如果醫療機構報量難以達到近兩年平均采購量的80%，怎么處理？

答:如果存在特殊情況，比如本次集采個(gè)別品種為限適應癥報量，或者醫療機構以往歷史量存在臨時(shí)性采購等因素，允許醫療機構在近兩年平均采購量80%的基礎上適當減少報量，并同步提交相關(guān)說(shuō)明。提交后請醫療機構關(guān)注審核結果，如未審核通過(guò)，請及時(shí)聯(lián)系統籌地區醫保部門(mén)處理。

問(wèn)：未過(guò)評規格、基本藥物規格如何報量？

答：每個(gè)品種可報量的規格均為通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的規格，對于未過(guò)評規格的需求量，一般情況下，由醫療機構按含量折算計入過(guò)評規格的需求量。如某未過(guò)評的規格為基本藥物規格（已在報量系統中標注），醫療機構可按臨床實(shí)際使用情況，自行確定折算比例，如因該原因影響報量總數未達到80%，可在說(shuō)明中指出因部分未過(guò)評規格為基本藥物規格，該規格有部分采購量未折算。對于過(guò)評的基本藥物規格，醫療機構正常報量即可，在中選結果落地執行中，如醫療機構簽約的中選企業(yè)不能供應該規格，醫療機構可選擇其他能夠供應該規格的中選企業(yè)供應，不會(huì )要求用其他規格強制替代基本藥物規格。

問(wèn)：針對兒童適宜品規，本次集采有哪些特殊考慮？

答：本次集采中有部分品種存在兒童和成人共用品規。如存在兒童適宜品規未過(guò)一致性評價(jià)，醫療機構認為無(wú)法折算給其他品規，應在報量中說(shuō)明。如果兒童適宜品規已過(guò)一致性評價(jià)，則正常報量即可。此外，本次集采將研究對兒童適宜小規格藥品適當調整價(jià)格折算規則，更好鼓勵企業(yè)供應兒童適宜規格。

問(wèn)：第十一批集采55個(gè)品種中，有2個(gè)品種是6家企業(yè)出現在報量名單。而此前發(fā)布公告說(shuō)的是達到7家才集采，怎么理解？這2個(gè)品種后續是否會(huì )納入集采范圍？

答：本次集采以參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的通用名藥品企業(yè)數合計達到7家作為納入集采范圍的“門(mén)檻”，這里“7家”指的是藥品上市許可持有人符合上述條件的數量，不是報名參加集采的數量。目前，遴選工作已經(jīng)完成，具體品種已經(jīng)公開(kāi)發(fā)布，是否納入第十一批集采是已經(jīng)確定的事項，不再因企業(yè)報名情況而改變，實(shí)際投標企業(yè)數量最終少于7家的，集采仍會(huì )正常進(jìn)行，按規則競爭產(chǎn)生中選結果。而當前“報量清單”中的企業(yè)數量，是指截至目前已提交資料并通過(guò)審核的企業(yè)數量，醫療機構準備按廠(chǎng)牌報量的，就可以選擇出現在名單中的企業(yè)。需要說(shuō)明的是，有的企業(yè)沒(méi)有提交資料也沒(méi)有進(jìn)入報量名單，如果后續有意愿參加集采，那么按規則也是允許的，只是錯過(guò)了醫療機構按廠(chǎng)牌報量的窗口期，享受不到專(zhuān)屬于該廠(chǎng)牌的報量。

問(wèn)：在集采中選結果落地執行過(guò)程中，協(xié)議量有何要求？如果醫療機構已完成協(xié)議采購量，還需要繼續采購中選產(chǎn)品嗎？

答：首先，按照集采政策，醫療機構應優(yōu)先使用中選藥品，同時(shí)，“優(yōu)先使用”不等于“只使用”，集采協(xié)議量一般為醫療機構報量的60%-80%，剩余用量由醫療機構自主選擇采購中選或非中選藥品。第二，從前幾批集采執行情況看，醫療機構使用中選產(chǎn)品的比例較高，總體上超過(guò)80%，很多醫療機構在完成協(xié)議量后依舊會(huì )使用中選藥品，這也說(shuō)明了集采中選藥品受到廣大醫療機構的認可，歡迎醫療機構繼續支持并使用集采中選藥品。第三，對于一些特殊情況，集采也有優(yōu)化措施，避免“一刀切”。例如對國家或省級重點(diǎn)監控藥品、因公共衛生事件或臨床指南藥物推薦級別變化等因素導致需求重大變化的藥品，如未完成協(xié)議量，中選藥品使用比例達到所在地區要求即可，尊重臨床實(shí)際用藥情況。

問(wèn)：醫保定點(diǎn)民營(yíng)醫療機構、醫保定點(diǎn)零售藥店是否可以參加集采報量？

答：鼓勵醫保定點(diǎn)民營(yíng)醫療機構、零售藥店參加集采報量，共享集采改革成果。民營(yíng)醫療機構和零售藥店參加集采，一方面，可以方便群眾就近買(mǎi)到質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選藥品，另一方面，能夠為民營(yíng)醫療機構和零售藥店提供新的采購渠道，是實(shí)現多方共贏(yíng)的選擇。為鼓勵民營(yíng)醫院和藥店積極參加集采，各地醫保部門(mén)采取一定激勵措施。例如，對于配備集采藥品達到一定數量、按要求掃描追溯碼等的零售藥店或民營(yíng)醫院，授予“集采便民藥店/醫院”標識牌；在定點(diǎn)藥店比價(jià)小程序上標明藥店是否參與集采，方便群眾選擇購藥等。

問(wèn)：新用戶(hù)想報量，沒(méi)有賬號怎么辦？老用戶(hù)忘記賬號和密碼怎么辦？

答：醫療機構可根據所在省份的報量工作流程向統籌地區醫保部門(mén)申請辦理新增賬號、查詢(xún)賬號和重置密碼。