財聯(lián)社7月28日訊（記者 盧阿峰）創(chuàng )新藥BD（對外授權交易）熱潮持續，今日早盤(pán)，恒瑞醫藥（600276.SH）發(fā)布公告，與葛蘭素史克（GSK）達成一項總潛在金額高達125億美元的License-out合作，覆蓋一款處于臨床階段的呼吸系統創(chuàng )新藥及多達11個(gè)處于非臨床階段的候選項目。

公告顯示，恒瑞醫藥將HRS-9821項目的全球獨家權利（不包括中國大陸、香港特別行政區、澳門(mén)特別行政區及臺灣地區）和至多11個(gè)項目的全球獨家許可的獨家選擇權（不包括中國大陸、香港特別行政區、澳門(mén)特別行政區及臺灣地區）有償許可給GSK。

HRS-9821是一款正在開(kāi)發(fā)中的慢性阻塞性肺?。–OPD）創(chuàng )新藥，具有同時(shí)抑制PDE3和PDE4的機制，已在臨床前和早期臨床研究中顯示出支氣管擴張與抗炎的潛力，目前已獲得中國國家藥監局（NMPA）臨床試驗批準。項目擬開(kāi)發(fā)為干粉吸入制劑。

除HRS-9821外，恒瑞還為GSK提供了最多11個(gè)前期項目的開(kāi)發(fā)選擇權，涵蓋腫瘤、呼吸、自免和炎癥等治療領(lǐng)域。上述項目目前均處于非臨床階段，由恒瑞主導至完成包括海外數據的I期臨床前后，GSK擁有在節點(diǎn)前行使全球權益的權利，并可替換部分項目。交易結構包括5億美元首付款，以及在后續選擇權行使和開(kāi)發(fā)、注冊、商業(yè)化等階段的分階段里程碑付款，最高總金額為125億美元。

今日開(kāi)盤(pán)，恒瑞醫藥股價(jià)大漲超6%，創(chuàng )新藥ETF（159992.SZ）、恒生醫藥ETF（159892.SZ）等也開(kāi)盤(pán)大漲。

2025年以來(lái)，中國創(chuàng )新藥企出海步伐持續加快，License-out交易呈現量?jì)r(jià)齊升態(tài)勢。年初至今，已有包括信達生物（01801.HK）、三生制藥（01530.HK）、復宏漢霖（02696.HK）、和黃醫藥（00013.HK）在內的多家企業(yè)密集披露海外合作進(jìn)展，交易金額屢次刷新行業(yè)紀錄。詳情請見(jiàn)《中國創(chuàng )新藥商業(yè)化井噴 誰(shuí)將命中“下一個(gè)靶點(diǎn)”》。

醫藥魔方數據顯示，2024年，中國藥企共完成94筆對海外的授權交易，總交易金額達到519億美元，較2023年增長(cháng)36%；今年上半年，中國藥企License-out金額已突破608億美元，超過(guò)去年全年，全年增速有望達到近年高位。交易形態(tài)上，從傳統單產(chǎn)品授權逐步向平臺型授權、組合交易和深度臨床協(xié)同方向演進(jìn)，反映出中國創(chuàng )新藥在管線(xiàn)結構、數據質(zhì)量和海外注冊能力上顯著(zhù)提升。

恒瑞醫藥在BD領(lǐng)域的布局持續深化。2023年，恒瑞醫藥與Coherus達成PD-L1/TGF-β雙抗SHR-1701的海外授權；同年以NewCo模式將TSLP單抗HRS-1905授權予Hercules，并完成EZH2抑制劑SHR-2554對Treeline的許可。2024年，抗癌藥物HRS-4725授權Radius Health，GLP-1組合（HRS-7535等）以60億美元總額+19.9%股權再度與Hercules合作；2025年，Lp(a)抑制劑HRS-5346以19.7億美元授權默沙東。

據不完全統計，近兩年恒瑞License-out潛在金額累計超百億美元，合作覆蓋北美、歐洲、亞太多地，合作方從區域性Biotech延伸至MNC，并通過(guò)股權捆綁、平臺授權、多區域拆分等模式，形成產(chǎn)品出海的體系化路徑。

對于BD出海，恒瑞醫藥副總裁、上海恒瑞首席執行官賀峰此前對財聯(lián)社記者表示，成功的BD一方面可以與國外公司對創(chuàng )新項目風(fēng)險共擔，公司可通過(guò)首付款和里程碑收入對研發(fā)費用實(shí)現相應補償；另一方面，通過(guò)對外合作可以學(xué)習更多海外企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗，提升自己的研發(fā)能力。比如海外跨國藥企在調研評估潛在產(chǎn)品時(shí)，會(huì )有多輪既雜又細的問(wèn)題，從發(fā)現研究、臨床研究，到工藝生產(chǎn)，每個(gè)環(huán)節回答的問(wèn)題加起來(lái)是成百上千。在梳理思路和回答問(wèn)題的過(guò)程中，也能讓中國的藥企了解并學(xué)習海外跨國藥企在各個(gè)環(huán)節的認知、把控與經(jīng)驗。