全球皮膚科診療風(fēng)向標——美國皮膚病學(xué)會(huì )（AAD）今年6月發(fā)布指南更新：打破23個(gè)月即修訂特應性皮炎治療金標準的史上最短紀錄。這份權威指南罕見(jiàn)地賦予中國創(chuàng )新藥澤立美（本維莫德乳膏）“強烈推薦（Strong Recommendation）”的最高級別推薦！這意味著(zhù)，全球皮膚科醫生首次被指南明確推薦：治療特應性皮炎，應優(yōu)先考慮這款來(lái)自中國的創(chuàng )新藥。

國際指南快速更新 中國創(chuàng )新藥如何改寫(xiě)治療格局

特應性皮炎（俗稱(chēng)濕疹，AD）是一種慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病，全球約10%-20%的兒童深受其困擾，長(cháng)期依賴(lài)激素類(lèi)藥物或免疫抑制劑，面臨安全性與療效的雙重挑戰。

AAD作為全球皮膚病學(xué)最高學(xué)術(shù)權威，其指南更新素以嚴謹著(zhù)稱(chēng)。2014年版指南發(fā)布后，歷經(jīng)9年才于2023年完成修訂。而2025年這次“超速”更新，與澤立美（本維莫德乳膏）臨床價(jià)值直接相關(guān)。

AAD的推薦基于對全球1千多例患者（含2歲以上兒童）4項本維莫德乳膏關(guān)鍵臨床試驗的系統評估，結論證實(shí)了本維莫德乳膏的卓越臨床價(jià)值，被強烈推薦治療AD（不分嚴重程度）。

療效顯著(zhù)：治療8周后，54.4%患者實(shí)現EASI75（皮損消退75%以上），46.2%達到IGA臨床痊愈標準（皮損完全清除或近乎清除）；

兒童應答率尤為突出：2-17歲患兒中，EASI75應答率高達69.2%，7-11歲學(xué)齡兒童組更達83.9%；

快速起效&持久控制：用藥第2天瘙癢顯著(zhù)緩解，一年隨訪(fǎng)顯示停藥后70%患者未復發(fā)；

安全性高：全身暴露風(fēng)險極低，主要不良反應為輕度毛囊炎（無(wú)需停藥），零嚴重不良事件報告。

澤立美（本維莫德乳膏）重新定義了AD治療的標準。它首次在非激素類(lèi)藥物中同時(shí)實(shí)現速效、高效和長(cháng)效，尤其為兒童濕疹患者提供了更安全的一線(xiàn)選擇。

從中國首發(fā)到全球認可：一場(chǎng)創(chuàng )新藥的“逆襲”

澤立美的研發(fā)路徑堪稱(chēng)“超車(chē)式突破”——2024年11月獲中國藥監局批準，20天后獲FDA上市許可，成為中美同步首發(fā)的皮膚科新藥。其背后的AhR靶點(diǎn)調節機制，通過(guò)調控炎癥、修復屏障、調節菌群多通路協(xié)同作用，突破了傳統療法“單點(diǎn)抑制”的局限。

在我國，澤立美早已積累扎實(shí)的臨床證據：《特應性皮炎外用制劑合理應用及患者指導專(zhuān)家共識》 將其列為非激素類(lèi)免疫調節首選。兒童療效數據領(lǐng)先：學(xué)齡組有效率超80%，遠高于現有療法?；颊咭缽男院茫和庥盟幨褂梅奖?，無(wú)激素副作用，極大提升長(cháng)期疾病管理信心。

專(zhuān)家點(diǎn)評：中國創(chuàng )新如何重塑全球AD治療版圖

“全球首創(chuàng )非激素療法澤立美乳膏的成功絕非偶然，它劍指傳統濕疹治療的三座大山：激素依賴(lài)難擺脫、夜間瘙癢難控制、長(cháng)期療效難維持”， 中國醫科大學(xué)附屬第一醫院皮膚科教授、中華醫學(xué)會(huì )皮膚性病學(xué)分會(huì )主任委員高興華解讀道。

高興華認為，“本次AAD指南的修訂標志著(zhù)特應性皮炎治療正式邁進(jìn)‘精準治療時(shí)代’！數億全球特應性皮炎患者，尤其是兒童患者，迎來(lái)革命性新療法、新選擇，更安全、更持久的‘中國創(chuàng )新藥物’正式寫(xiě)入國際指南，也使中國皮膚科創(chuàng )新藥從‘跟隨者’躍升為‘首創(chuàng )者’，用令人信服的臨床數據，令全球醫學(xué)界矚目?！?/span>