近日，由上海澤德曼醫藥科技有限公司自主研發(fā)的外用芳香烴受體（AhR）調節劑藥品正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準，即將開(kāi)展治療白癜風(fēng)的確證性臨床試驗。這一突破標志著(zhù)我國甚至世界范圍內在皮膚疾病創(chuàng )新藥物研發(fā)領(lǐng)域邁出重要一步。

中國醫科大學(xué)附屬第一醫院皮膚科教授、中華醫學(xué)會(huì )皮膚性病學(xué)分會(huì )主任委員高興華介紹：“白癜風(fēng)作為一種常見(jiàn)的皮膚疾病，全球患者數量已達4000萬(wàn)至8000萬(wàn)，其中我國患者約700萬(wàn)。長(cháng)期以來(lái)，臨床治療面臨重大挑戰，急需新藥、好藥?！睋私?，全球范圍內僅有美國FDA批準的一款外用藥物，而我國臨床仍主要依賴(lài)20多年前的老藥。

據介紹，本款AhR調節劑藥物通過(guò)全新作用機制，展現三大治療優(yōu)勢：精準調控免疫系統異常反應，有效保護黑色素細胞功能，促進(jìn)黑色素再生。這一創(chuàng )新療法不僅解決了傳統藥物治療效果有限的問(wèn)題，其良好的安全性更使其特別適合長(cháng)期治療需求。

臨床數據顯示，約90%的白癜風(fēng)患者曾遭受不同程度歧視，患者抑郁風(fēng)險更是高達普通人群的5倍。北京大學(xué)人民醫院皮膚科教授張建中表示：“這款創(chuàng )新藥物一旦研發(fā)成功，有望為患者帶來(lái)全新的治療選擇和更好的生活質(zhì)量保障?！?/span>

此次臨床試驗的開(kāi)展，將為這一創(chuàng )新療法的安全性和有效性提供科學(xué)依據。業(yè)內普遍認為，這不僅是我國在皮膚疾病治療領(lǐng)域的重要突破，更是全球范圍內白癜風(fēng)治療的一次革命性進(jìn)展。未來(lái)若通過(guò)臨床驗證，將成為改寫(xiě)白癜風(fēng)治療格局的重要里程碑。