中國經(jīng)濟網(wǎng)北京4月22日訊（記者 郭文培） 時(shí)隔二十載，牛黃進(jìn)口再“開(kāi)閘”。4月21日，國家藥監局和海關(guān)總署發(fā)布《關(guān)于允許進(jìn)口牛黃試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)有關(guān)事項的公告》，對于來(lái)自不存在瘋牛病疫情禁令國家（地區），且符合我國海關(guān)檢疫要求和藥品質(zhì)量檢驗要求的牛黃，允許其試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)。自此，行業(yè)多年的翹首以盼，終塵埃落地。業(yè)內評價(jià)，新政將對滿(mǎn)足藥材市場(chǎng)供應、平抑牛黃價(jià)格起到積極作用。

　　12省市試點(diǎn)開(kāi)展進(jìn)口牛黃用于中成藥生產(chǎn)

　　公告顯示，在北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山東、湖南、廣東、四川、福建、廣西等12個(gè)?。ㄗ灾螀^、直轄市）試點(diǎn)開(kāi)展進(jìn)口牛黃用于中成藥生產(chǎn)。試點(diǎn)時(shí)限設定為本公告發(fā)布之日起2年，到期后根據試點(diǎn)工作情況，逐步在全國范圍內推進(jìn)牛黃進(jìn)口使用相關(guān)工作。

　　公告強調，進(jìn)口牛黃應當來(lái)自海關(guān)總署網(wǎng)站公布的《獲得我國檢疫準入動(dòng)植物源性藥材種類(lèi)及輸出國家地區名錄》中的國家（地區），并來(lái)自經(jīng)海關(guān)總署注冊登記的境外牛黃生產(chǎn)企業(yè)。同時(shí)，牛黃進(jìn)口前應當依法辦理進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批手續，取得《中華人民共和國進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證》。企業(yè)不得在海關(guān)特殊監管區域內開(kāi)展牛黃制劑的生產(chǎn)加工。其中，首次進(jìn)口牛黃，申請人應當按照《進(jìn)口藥材管理辦法》規定向試點(diǎn)區域省級藥品監督管理部門(mén)報送相關(guān)資料，詳細說(shuō)明境外牛黃產(chǎn)地加工的情況，并取得《進(jìn)口藥材批件》。

　　哪些企業(yè)有資格申報？公告介紹，牛黃進(jìn)口申請人應當為試點(diǎn)區域內處方含牛黃的中成藥品種的藥品上市許可持有人。進(jìn)口的牛黃除進(jìn)口申請人自用于相關(guān)中成藥的生產(chǎn)外，同一集團公司試點(diǎn)區域內的控股企業(yè)也可使用已進(jìn)口的牛黃。集團內部應當明確界定各企業(yè)在牛黃進(jìn)口及使用過(guò)程中的責任和義務(wù)，確保進(jìn)口的牛黃僅用于集團內部指定企業(yè)相關(guān)中成藥的生產(chǎn)，不得對外銷(xiāo)售。

　　牛黃供需能否歸穩

　　據了解，進(jìn)口牛黃傳統上一直是我國牛黃藥材的重要來(lái)源。因2000年前后瘋牛病疫情在全球蔓延，為控制風(fēng)險，原國家藥品監督管理局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強牛源性及其相關(guān)藥品監督管理的公告》（國藥監注〔2002〕238號），明確要求“禁止使用進(jìn)口牛源性材料制備中成藥，如天然牛黃、牛膽膏、牛骨粉等”。海關(guān)總署對進(jìn)境中藥材實(shí)施檢疫準入制度，天然牛黃未列入《獲得我國檢疫準入動(dòng)植物源性藥材種類(lèi)及輸出國家地區名錄》。

　　值得注意的是，中國傳統名方名藥中大量使用牛黃。公開(kāi)報道顯示，在4500余種方劑中大約有650余種方劑采用了牛黃，現代中成藥中的珍品如“安宮牛黃丸”“片仔癀”“牛黃清心丸”等都是以牛黃為主要原料，下游市場(chǎng)需求旺盛。

　　在此背景下，我國牛黃供應十分有限且不穩定。尤其近幾年，牛黃價(jià)格更是一路“狂飆”。全國名老中醫藥專(zhuān)家蔡寶昌傳承工作室傳承人蘇紅軍介紹，牛黃的價(jià)格有季節波動(dòng)性，秋冬季價(jià)格在每公斤120萬(wàn)到160萬(wàn)元左右，春夏季價(jià)格會(huì )略有調整。4月21日，記者在康美中藥網(wǎng)查詢(xún)發(fā)現，牛黃報價(jià)為160萬(wàn)元/公斤。值得一提的是，在5年前，即2020年，牛黃行情還不到50萬(wàn)元/公斤，5年價(jià)格狂漲到3倍多。

　　原材料價(jià)格上漲，市場(chǎng)需求與供給關(guān)系影響之下，提價(jià)策略成為了企業(yè)應對之舉，以片仔癀錠劑為例，西南證券統計，2004年至2020年，片仔癀錠劑產(chǎn)品一共提價(jià)19次。片仔癀錠劑的零售價(jià)已從2004年的325元/粒上漲至如今760元/粒。安宮牛黃丸也不例外，電商平臺數據顯示，同仁堂雙天然（金衣）安宮牛黃丸（規格：3g）價(jià)格達860元。

　　“國內現在能夠產(chǎn)生牛黃的牛已經(jīng)很稀少了，牛黃已經(jīng)是一種非常稀缺的動(dòng)物藥材，產(chǎn)量遠遠不能滿(mǎn)足中醫藥行業(yè)需求，而國外生產(chǎn)的牛黃，在法規層面上，近二十多年來(lái)一直是處于禁止進(jìn)口狀態(tài)?！睒I(yè)內人士表示，國內每年天然牛黃的產(chǎn)出量遠不能滿(mǎn)足傳統中成藥生產(chǎn)的需求量，因此長(cháng)期處于供需關(guān)系緊張狀態(tài)，導致含牛黃中成藥價(jià)格不斷走高。隨著(zhù)政策放開(kāi)，牛黃獲取途徑擴大，將一定程度上推動(dòng)解決藥品生產(chǎn)企業(yè)原料緊缺的問(wèn)題，對滿(mǎn)足藥材市場(chǎng)供應、平抑牛黃價(jià)格起到積極作用。

　　不過(guò)，蘇紅軍認為，隨著(zhù)安宮牛黃丸等傳統名貴中成藥在海內外的熱銷(xiāo)，加之除牛黃外，其他原料也存在稀缺窘境，這或讓名貴中成藥的價(jià)格較長(cháng)時(shí)間保持在高位區間。

　　隨著(zhù)政策放開(kāi)，會(huì )對國內牛黃市場(chǎng)帶來(lái)哪些變化？是否會(huì )影響牛黃類(lèi)產(chǎn)品價(jià)格調整？記者將持續關(guān)注。