記者 梁倩 北京報道 來(lái)源：經(jīng)濟參考報

　　國慶前夕，第三批國家組織高值醫用耗材集采中選結果公布，骨科脊柱耗材集采靴子正式落地?？傮w來(lái)看，本次集采平均降價(jià)84%，按約定采購量計算，預計每年可節約費用260億元。

　　多位業(yè)內人士表示，此次采購有助于提升我國相關(guān)手術(shù)的滲透率，另外，從我國脊柱類(lèi)骨科植入耗材來(lái)看，國內企業(yè)利潤空間仍存。

　　平均降幅84% 報價(jià)更合理

　　本次集采根據頸椎、胸腰椎手術(shù)的需要，覆蓋頸椎固定融合術(shù)、胸腰椎固定融合術(shù)、椎體成形術(shù)、內窺鏡下髓核摘除術(shù)、人工椎間盤(pán)置換術(shù)5種骨科脊柱類(lèi)耗材，形成14個(gè)產(chǎn)品系統類(lèi)別，29個(gè)競價(jià)單元，872套系統。

　　值得一提的是，此次幾乎囊括所有脊柱類(lèi)耗材，包括各種各樣的螺釘、金屬板、金屬棒以及骨水泥、人工椎體等等，可以滿(mǎn)足95%的脊柱類(lèi)手術(shù)所需。

　　價(jià)格方面，在一系列的報價(jià)后，總體價(jià)格明顯下降，平均降價(jià)84%，按約定采購量計算，預計每年可節約費用260億元。其中，占脊柱手術(shù)量1/3的胸腰椎后路固定融合術(shù)，其耗材平均每套價(jià)格從3.3萬(wàn)元下降至4500元左右；其中，一些知名外資品牌每套平均價(jià)格從6萬(wàn)元降至4800元左右。技術(shù)最新的胸腰椎微創(chuàng )手術(shù)，其使用的耗材平均每套價(jià)格從近4萬(wàn)元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術(shù)耗材，每套平均價(jià)格從2.7萬(wàn)元下降至1100元左右。

　　國家組織高值醫用耗材聯(lián)合采購辦公室主任、天津市醫療保障局副局長(cháng)張鐵軍介紹，本次集采設置的A、B、C三單元競價(jià)規則，將保障能力最強分為一組，次之分為一組，企業(yè)之間競爭更加趨同，這樣保證了價(jià)格更加合理。

　　據悉，分組方面，和此前骨科關(guān)節類(lèi)集采類(lèi)似，本次脊柱類(lèi)集采也根據醫療機構需求、企業(yè)供應意愿和供應能力將同一系統內產(chǎn)品分為A、B兩組。主要部件齊全且能供應全國所有地區，醫療機構意向采購量大的企業(yè)進(jìn)入A組競價(jià)，主要部件齊全但不能供應全國的企業(yè)進(jìn)入B組。很多新興企業(yè)專(zhuān)注于某一細分領(lǐng)域產(chǎn)品，無(wú)法提供一整套系統的全部部件，根據此次集采規定，這些企業(yè)可以進(jìn)入C組競標。

　　國家醫療保障局價(jià)格招采司招采處處長(cháng)董朝暉表示，這些部件不齊全的企業(yè)，主要是中小企業(yè)和新興企業(yè)，讓他們也能夠公平地參與這次集采。

　　一位業(yè)內人士坦言，國家藥品、醫用耗材集采，并不是價(jià)格越低越好，報價(jià)越低越有競爭力。集采的目的，是為了壓縮各種不合理的成本、不合理的利潤、不合理的費用，尤其是中間費用的壓縮，是推行集采制度最重要的方面之一。從這個(gè)角度來(lái)看，參加脊柱類(lèi)耗材國家級集采的企業(yè)，在報價(jià)方面是保持一定理性的，沒(méi)有為了爭市場(chǎng)而激進(jìn)報價(jià)。只要不是私下勾結、共同對抗集采制度，就要積極推廣、鼓勵這樣的報價(jià)方式。只有這樣，集采制度才能更好地發(fā)揮作用。

　　覆蓋全國90%需求 171家企業(yè)競逐

　　值得一提的是，此次采購合同期將長(cháng)達三年，全國6426家醫療機構填報采購需求達到120.84萬(wàn)套，首年意向采購量共109萬(wàn)套，占全國醫療機構總需求量的90%，涉及市場(chǎng)規模約310億元。

　　或正是因為采購期限長(cháng)，覆蓋范圍廣，企業(yè)參與活躍度明顯提升。據介紹，本次共有171家企業(yè)參與，152家擬中選，中選率89%。中選企業(yè)既包括美敦力、強生等知名跨國企業(yè)，也有威高骨科、大博醫療、三友醫療等內資企業(yè)。

　　“相較于去年的關(guān)節集采只針對初次產(chǎn)品，本次脊柱類(lèi)集采將可能用到的初次和翻修的產(chǎn)品都納入采購范圍之內，產(chǎn)品覆蓋更齊全?！眹医M織高值醫用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長(cháng)高雪說(shuō)。

　　董朝暉表示，這次集采幾乎囊括了所有的脊柱類(lèi)耗材，包括各種各樣的螺釘、金屬板、金屬棒以及骨水泥、人工椎體等等。這樣能夠基本上滿(mǎn)足臨床現在開(kāi)展的95%以上的脊柱手術(shù)的需要。

　　張鐵軍表示，脊柱類(lèi)的高值醫用耗材整體的費用占全部高值醫用耗材的15%以上。本次集采堅持“一品一策”的措施，將市場(chǎng)所有的產(chǎn)品交由醫療機構進(jìn)行選擇，由醫療機構根據產(chǎn)品的系統，根據競價(jià)單元分別報量，使醫療機構的需求和企業(yè)的供給能夠緊密對接，最大化滿(mǎn)足臨床的需求。

　　事實(shí)上，脊柱類(lèi)產(chǎn)品的采購要遠遠復雜于關(guān)節產(chǎn)品，關(guān)節方面的手術(shù)，4個(gè)部件都要使用，價(jià)格控制也相對容易。但脊柱則要根據病人的實(shí)際情況使用，各部件使用數量不定。

　　因此，此次聯(lián)采辦文件，脊柱類(lèi)耗材集采品種劃分為頸椎前路釘板固定融合系統、頸椎后路釘棒固定系統等14個(gè)產(chǎn)品系統。每個(gè)系統由主要部件和可選部件兩部分組成，企業(yè)需要報的是主要部件價(jià)格和相應伴隨服務(wù)的價(jià)格，可選部件不用報價(jià)。

　　高雪表示，可選部件只是“可能會(huì )用到，用量不是非常大”，未來(lái)可能會(huì )交給地方或聯(lián)盟來(lái)進(jìn)行招采。

　　進(jìn)一步釋放集采改革制度紅利

　　2021年脊柱類(lèi)耗材進(jìn)口占比約為55%，脊柱集采為國產(chǎn)品牌釋放了最大的利好，國產(chǎn)品牌中標率高達88%。

　　據悉，此次威高骨科及旗下兩個(gè)關(guān)節品牌威高海星（高端型）、威高亞華（經(jīng)濟型）共斬獲18個(gè)擬中選產(chǎn)品。產(chǎn)品系統類(lèi)別包括：頸椎前路釘板固定融合系統、頸椎后路釘棒固定系統、胸腰椎前路釘棒固定融合系統、胸腰椎前路釘板固定融合系統等，同時(shí)，大博醫療、富樂(lè )科技分別收獲11個(gè)擬中選產(chǎn)品；科惠醫療、正天醫療、美敦力、施泰寶、三友醫療分別收獲10個(gè)擬中選產(chǎn)品。

　　市場(chǎng)也給予了此次集采后預期正向反饋。例如，大博醫療已從9月26日27.45元/股的收盤(pán)價(jià)升至10月10日收盤(pán)價(jià)41元/股，上漲幅度達49.36%；威高骨科也從9月26日47.9元/股的收盤(pán)價(jià)，一路升至10月10日盤(pán)中最高價(jià)63.39元/股，漲幅達32.34%。

　　興業(yè)證券分析師孫媛媛表示，威高骨科、大博醫療、三友醫療等內資龍頭企業(yè)全線(xiàn)中標，其中部分跨國企業(yè)在本次集采中未中標（史塞克、捷邁邦美），有利于脊柱耗材國產(chǎn)化率進(jìn)一步提升，考慮到我國人口老齡化的趨勢以及終端價(jià)格下降有利于刺激需求提升，后續脊柱手術(shù)量增長(cháng)的確定性趨勢較強，本輪集采一方面緩解老齡化趨勢下醫保資金的緊張，另一方面也有利于國產(chǎn)龍頭企業(yè)后續實(shí)現以量換價(jià)。

　　“各產(chǎn)品A組中標排名靠前的幾乎都是內資品牌，國產(chǎn)品牌勢必進(jìn)入提速階段?！敝朽]證券分析師周豫說(shuō)。

　　有專(zhuān)家表示，本次全國骨科脊柱類(lèi)產(chǎn)品帶量采購正式實(shí)施后，預計企業(yè)有望保持合理的利潤空間，流通環(huán)節費用空間將進(jìn)一步被擠壓，有利于規范耗材采購和使用行為。而且業(yè)內綜合能力強、產(chǎn)線(xiàn)完整的國產(chǎn)龍頭企業(yè)集中度持續提升，由于集采的加入，使得龍頭企業(yè)的成本控制優(yōu)勢進(jìn)一步凸顯，集采的降價(jià)壓力也將倒逼企業(yè)創(chuàng )新升級。同時(shí)由于利潤擠壓，也將促使國產(chǎn)企業(yè)轉向到其他領(lǐng)域產(chǎn)品線(xiàn)的研發(fā)。

　　國家醫保局相關(guān)人士表示，脊柱類(lèi)骨科耗材集采的成功開(kāi)標，將進(jìn)一步釋放集采改革的制度性紅利，減輕群眾負擔。至此，國家組織和地方的集中帶量采購，已覆蓋骨科耗材的關(guān)節、創(chuàng )傷、脊柱三大類(lèi)。下一步，國家醫保局將會(huì )同有關(guān)部門(mén)指導各地及中選企業(yè)做好中選結果落地實(shí)施工作，確保全國患者于2023年2月份用上降價(jià)后的中選產(chǎn)品。