北京市第七批“組團式”援藏醫療隊隊長(cháng)、拉薩市人民醫院院長(cháng)孫樹(shù)學(xué)（右）日前為居民發(fā)放藥品。來(lái)自拉薩市人民醫院的北京市第七批“組團式”援藏醫療專(zhuān)家，來(lái)到當雄縣格達鄉為居民義診。新華社記者 張汝鋒 攝

　　隨著(zhù)《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》等文件公開(kāi)征求意見(jiàn)，2022醫保談判正式拉開(kāi)序幕。根據方案，2022醫保目錄調整將主要納入新冠藥物、兒童藥和罕見(jiàn)病用藥。于今年底到期的談判藥品、適應癥或功能主治發(fā)生重大變化談判藥品也有機會(huì )重新納入談判名單。

　　業(yè)內人士表示，文件首次公開(kāi)“談判藥品續約規則”和“非獨家藥品競價(jià)規則”，進(jìn)一步明確了不同類(lèi)型品種的目錄準入規則。同時(shí)，明確鼓勵兒童藥和罕見(jiàn)病藥兩個(gè)較薄弱領(lǐng)域藥品納入，預計醫保覆蓋面進(jìn)一步擴大。

　　2022醫保目錄調整細則確定

　　方案顯示，2022年醫保目錄調整工作將持續5個(gè)月左右。具體來(lái)看，7月到8月為企業(yè)申報階段，符合條件企業(yè)可以申報，并進(jìn)行形式審查。8月，專(zhuān)家將根據企業(yè)申報情況，建立評審藥品數據庫。形成擬直接調入、擬談判/競價(jià)調入、擬直接調出、擬按續約規則處理等4方面藥品的建議名單。隨后，醫保談判將于9月至10月進(jìn)行，通過(guò)談判，確定全國統一的醫保支付標準，同步明確管理要求。11月公布醫保目錄調整結果。

　　對于可申報醫保目錄的藥品，方案顯示，目錄外西藥和中成藥2017年1月1日至2022 年6月30日（含，下同）期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的新通用名藥品；或于此時(shí)間段，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品可進(jìn)行申報。納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》、《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。

　　值得一提的是，此次目錄調整還鼓勵兒童用藥和罕見(jiàn)病用藥申報，與其他類(lèi)型藥品不同，兒童用藥和罕見(jiàn)病用藥只需在2022年6月30日前經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市并納入相應鼓勵研發(fā)目錄清單即可進(jìn)行申報。

　　北京大學(xué)醫學(xué)部衛生政策與技術(shù)評估中心研究院研究員陶立波表示，在目錄調整范圍方面，本次方案中明確強調了對新冠診療藥品、國家基本藥物、鼓勵仿制藥品、鼓勵兒童藥品和罕見(jiàn)病藥品的納入。尤其是對兒童用藥、罕見(jiàn)病藥品的強調，體現了管理部門(mén)對兒童、罕見(jiàn)病患者人群的關(guān)切。

　　中信證券分析師陳竹表示，相比2021年，本次醫保調整方案整體保持穩定，主體思路與之相同，但同時(shí)也對部分方案細則進(jìn)行了修改和補充，并將公示競價(jià)和申報結果。其中，2022年6月30日前獲批上市的鼓勵仿制藥品目錄品種、鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單品種、罕見(jiàn)病用藥品種均被明確列入醫保調整范圍，且并無(wú)2017年1月1日后上市等條件限制，預計今年的醫保目錄會(huì )對兒科用藥和罕見(jiàn)病用藥進(jìn)行一定的側重，醫保目錄的病種覆蓋范圍將進(jìn)一步擴大。

　　非獨家競價(jià) 分類(lèi)談判規則明晰

　　值得一提的是，此次首次公布非獨家藥品競價(jià)規則和談判藥品續約規則。提出納入常規目錄管理、簡(jiǎn)易續約和重新談判三種談判藥品續約規則，核心的分類(lèi)依據為產(chǎn)品銷(xiāo)售額與醫?；饘?shí)際支出/預算影響預估值的比值。不僅在以往的“納入常規目錄管理”和“重新談判”的基礎上，增加了“簡(jiǎn)易續約”模式，而且對三種續約方式各自的適用條件、調整規則、工作程序等具體事項均作出詳細規定，為企業(yè)開(kāi)展相關(guān)申報工作提供了明確的指示。

　　具體來(lái)看，將于今年底到期的談判藥品，對于非獨家藥品，鼓勵各省級醫保部門(mén)根據仿制藥的價(jià)格水平調整制定該通用名藥品支付標準。同時(shí)，藥品協(xié)議期內基金實(shí)際支出不得超過(guò)預估值的200%。若增加適應癥的藥品，其原支付范圍滿(mǎn)足條件的情況下，預計因調整支付范圍所致未來(lái)兩年的醫?；痤A算增幅不超過(guò)100%。

　　同時(shí)，該藥品不存在在同治療領(lǐng)域中價(jià)格或治療費用明顯偏高、該藥國內外實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)格或贈藥折算后的價(jià)格明顯低于現行支付標準、本輪調整有同類(lèi)競品通過(guò)評審且可能對價(jià)格產(chǎn)生較大影響等情況時(shí)，藥品可進(jìn)行簡(jiǎn)易續約。續約周期仍然是2年。對于不符合納入常規目錄及簡(jiǎn)易續約的獨家產(chǎn)品，進(jìn)行重新談判。

　　新增非獨家藥品采用競價(jià)規則，取最低報價(jià)為醫保支付價(jià)。本次醫保局出臺《非獨家藥品競價(jià)規則（征求意見(jiàn)稿）》，對于新增進(jìn)入醫保目錄的非獨家產(chǎn)品，采用與獨家產(chǎn)品不同的競價(jià)規則。符合申報條件的通用名藥品獲批企業(yè)均可提交報價(jià)，并與醫保測算專(zhuān)家提出的醫保支付意愿價(jià)格比較，低于醫保支付意愿價(jià)格的最低價(jià)即為該通用名藥品的最終醫保支付價(jià)，若企業(yè)報價(jià)均高于醫保支付意愿價(jià)格，則不納入醫保。

　　國金證券分析師王班表示，醫保目錄調整規則穩定清晰，趨于合理完善，符合預期，邊際利好。納入醫保目錄是創(chuàng )新藥實(shí)現銷(xiāo)售額大幅增長(cháng)的重要里程碑。醫保目錄調整方案整體與去年相一致，表明整體醫保政策已經(jīng)趨于穩定。同時(shí)在去年的基礎上，對兒童藥、罕見(jiàn)病藥物、醫保續約等方面進(jìn)行了補充，整體規則愈發(fā)清晰，并趨于合理完善。整體醫保政策符合行業(yè)預期。

　　充分發(fā)揮醫?；鸶軛U作用

　　事實(shí)上，隨著(zhù)近兩年的降價(jià)、擠水分，患者看病負擔已大幅下降。根據《2021年全國醫療保障事業(yè)發(fā)展統計公報》，2021年醫保目錄收載西藥和中成藥共2860種，其中，西藥1486種，中成藥1374種，年內新納入藥品74個(gè)。另含中藥飲片892種。

　　自2018年國家醫保局成立以來(lái)，連續4次開(kāi)展醫保藥品目錄準入談判，累計將250種藥品通過(guò)談判新增進(jìn)入目錄，價(jià)格平均降幅超過(guò)50%。2021年，協(xié)議期內221種談判藥報銷(xiāo)1.4億人次。通過(guò)談判降價(jià)和醫保報銷(xiāo)，年內累計為患者減負1494.9億元。

　　為了向談判示好，已有企業(yè)主動(dòng)降價(jià)。6月9日，山東省藥械集中采購平臺發(fā)布公告顯示，羅氏用于治療罕見(jiàn)病脊髓性肌萎縮癥（SMA）的口服藥物利司撲蘭由最初的每瓶6.38萬(wàn)元調整為1.45萬(wàn)元。按新價(jià)格計算，患者未來(lái)使用這款藥物的年費將被控制在45萬(wàn)元以?xún)取?/p>

　　有業(yè)內人士表示，今年羅氏在談判之前大幅降價(jià)，意圖十分明顯，只為拿到醫保名額。

　　此外，為進(jìn)一步降低人民群眾使用藥品和藥用耗材的費用負擔，醫保部門(mén)充分利用其作為醫藥服務(wù)購買(mǎi)第三方的集團購買(mǎi)力，持續組織開(kāi)展藥品和醫用耗材的集中帶量采購工作，藥耗價(jià)格進(jìn)一步降低。

　　根據《統計公報》發(fā)布的數據，2021年，開(kāi)展三批國家組織藥品集中帶量采購，涉及122個(gè)品種，平均降價(jià)52%。開(kāi)展國家組織人工關(guān)節集采，髖關(guān)節平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元降到7000元左右，膝關(guān)節平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元降至5000元左右，平均降價(jià)82%。另?yè)私猓?2個(gè)胰島素專(zhuān)項集采品種平均降價(jià)48％，再加上人工髖關(guān)節、膝關(guān)節集采產(chǎn)品的降價(jià)，預計惠及近1100萬(wàn)患者，每年減負近300億元；前五批國家集采藥品和冠脈支架，2021年節省藥耗費用近1700億元。