中國經(jīng)濟網(wǎng)北京3月9日訊（記者 朱國旺 郭文培）醫療領(lǐng)域的自主創(chuàng )新日益受到社會(huì )重視。全國政協(xié)委員楊杰孚提出，目前各大三甲醫院使用的高端醫療器械中，進(jìn)口的占比過(guò)高，還是要在自主創(chuàng )新研發(fā)上面花大力氣。

　　有報告顯示，目前西方企業(yè)在醫療器械行業(yè)仍處于全球領(lǐng)先地位。以2020年上市百強公司市值計算，美國總計48家企業(yè)登入百強榜單，中國只有7家，排行最高的中國企業(yè)僅列第51位。從品牌認知、市場(chǎng)份額、技術(shù)積累等角度來(lái)看，中國企業(yè)相比國際巨頭仍有較大的追趕空間。

　　不過(guò)近年來(lái)，隨著(zhù)AI技術(shù)的興起，以及中國醫療AI企業(yè)的強勢發(fā)展，中國醫療技術(shù)、醫療設備市場(chǎng)悄然生變，AI醫療器械等部分領(lǐng)域正上演“彎道超車(chē)”。

　　AI醫療器械是指基于不含有患者個(gè)人信息的脫敏的“醫療器械數據”，采用人工智能技術(shù)實(shí)現其醫療用途的醫療器械。醫療器械數據主要指醫療器械產(chǎn)生的用于醫療用途的客觀(guān)數據，如醫學(xué)影像設備產(chǎn)生的醫學(xué)圖像數據、醫用電子設備產(chǎn)生的生理參數數據、體外診斷設備產(chǎn)生的體外診斷數據等。其中醫學(xué)影像數據占據了80%的醫療信息，是疾病篩查和診治最主要的信息來(lái)源，AI加持已成為提升效能的不二解決方案。

　　資料顯示，中國AI醫療器械的發(fā)展走在世界前列，中國企業(yè)在全球范圍內取得多項第一。根據灼識報告，截至到2022年2月，以在全球覆蓋的治療領(lǐng)域范圍計，中國醫療AI企業(yè)數坤科技在所有人工智能醫學(xué)影像解決方案供應商中排名第一，其“數字醫生”產(chǎn)品組合包括12款產(chǎn)品及25款候選產(chǎn)品，市場(chǎng)準入方面，已獲得2項國家藥品監督管理總局（NMPA）第三類(lèi)醫療器械注冊證書(shū)、11項NMPA第二類(lèi)醫療器械注冊證書(shū)及4項MDR CE認證。

　　AI“數字醫生”作為人類(lèi)醫生的好幫手，能夠使診斷效率大幅提升，并提高準確性及一致性，帶來(lái)更多的臨床價(jià)值。通過(guò)解放高年資醫生的精力，并將專(zhuān)家級診療能力向基層普及，“數字醫生”還有助于解決醫療資源緊張、分布不均衡等現實(shí)難題。

　　從美國和中國這兩個(gè)全球發(fā)展最快的市場(chǎng)來(lái)看，據統計，截止2021年底，美國食品藥品監督管理局（FDA）一共批準了156個(gè)醫療AI方面的軟件投入使用。而國內NMPA批準的AI類(lèi)醫療器械注冊證書(shū)，二類(lèi)證及三類(lèi)證一共達到了153個(gè)。具備實(shí)用能力的AI技術(shù)，從監管機構審批的準入數量來(lái)看，中美兩國已基本旗鼓相當。

　　從技術(shù)細節來(lái)看，美國獲得監管機構審批通過(guò)的影像AI技術(shù)多集中在單一領(lǐng)域，而我國像數坤科技產(chǎn)品管線(xiàn)已經(jīng)覆蓋多領(lǐng)域多模態(tài)，原創(chuàng )研發(fā)的“數字心”“數字腦”“數字肝”均屬于全球首創(chuàng )首發(fā)的AI解決方案，并已呈現出平臺化趨勢。根據數坤科技招股書(shū)，其自主開(kāi)發(fā)的“數字人體”平臺具備能夠讀取醫學(xué)影像并了解人體主要器官（包括心臟、大腦、胸部、腹部及肌肉骨骼系統）、分析病變并智能生成結構化的輔助診斷報告。

　　在醫學(xué)影像AI領(lǐng)域，中國企業(yè)已完全不遜于國外，甚至更為出彩。技術(shù)創(chuàng )新帶來(lái)的新格局，使得所有入場(chǎng)者處于同一起跑線(xiàn)。此外，中國有著(zhù)全世界增速最快的、龐大的可以用于訓練神經(jīng)網(wǎng)絡(luò )的脫敏影像醫療數據，以及大量的工程技術(shù)人才，也讓國內企業(yè)在國際競爭中容易獲取相對優(yōu)勢。

　　行業(yè)人士預測，AI技術(shù)在醫療影像上的自主創(chuàng )新、突破和積累，未來(lái)會(huì )從診斷向治療、健康管理全面復制，串聯(lián)起整個(gè)醫療產(chǎn)業(yè)的智能革新。正如新能源車(chē)的出現使得國內新興車(chē)企得以與國際巨頭同臺競爭一樣，醫療AI的發(fā)展，也可能改寫(xiě)高端醫療設備市場(chǎng)格局，縮小國內外差距，中國醫療AI企業(yè)中有望誕生出新的行業(yè)巨頭。