中國經(jīng)濟網(wǎng)北京10月30日訊（記者 郭文培） “安全、有效、可及是藥品的三大根本問(wèn)題。其中，安全是排在第一位的?！?0月30日，在中國經(jīng)濟網(wǎng)舉辦的2021全國安全用藥企業(yè)家論壇上，修正藥業(yè)總裁修遠談安全用藥。他說(shuō)，安全用藥，人是根本、原材料是源頭、生產(chǎn)工藝是關(guān)鍵、監督檢驗是保障、科技研發(fā)是引領(lǐng)。

　　安全用藥，人是根本

　　“不是好人，不能做藥。這是我的家訓，其實(shí)也是對整個(gè)制藥企業(yè)的訓誡?！毙捱h指出，安全用藥的根本在于人。制藥人作為安全用藥的主體，理應是“好人”。

　　怎樣的人才能稱(chēng)得上是“好人”呢？在修遠看來(lái)，“好人”必須滿(mǎn)足三個(gè)必備條件，即有正確的初心和動(dòng)機、要堅守法律法規、要建立良好的企業(yè)文化生態(tài)?！胺煞ㄒ幨堑拙€(xiàn)、紅線(xiàn)，劃定了可為和不可為的邊界，任何人都必須嚴格遵守。只有敬畏法律法規，才能確保藥品的安全，確保經(jīng)營(yíng)的安全。安全有底線(xiàn)，發(fā)展才能無(wú)上限?！?修遠補充。

　　安全用藥，原材料是源頭

　　具備“好人”的條件外，安全用藥還得在原材料上下功夫。修遠表示，西藥、中藥和生物制藥，安全、有效的源頭均在于原材料。

　　修遠進(jìn)一步解釋?zhuān)魉幒蜕镏扑幰驗闇y量等技術(shù)相對完備，其原材料質(zhì)量的把控相對難度較小。尤為突出的是中藥的原材料，道道多，水很深，必須要嚴格把控。

　　“中藥安全、有效主要靠藥材和人才?！?修遠說(shuō)，道地藥材是確保中藥安全、有效的第一關(guān)。道地藥材意味著(zhù)藥物治病成分足，活性高、藥效強，也意味著(zhù)產(chǎn)量低、成本高。但是，沒(méi)有道地藥材的“金剛鉆”，就攬不了治病的“瓷器活”。中藥能夠安全、有效，中藥能否傳承、走向世界，甚至說(shuō)中藥的生命，就在于是否使用了道地藥材。

　　據了解，修正藥業(yè)肺寧顆粒的主要原料是返魂草，其生長(cháng)環(huán)境極其特殊，主要分布在長(cháng)白山海拔500-900米的山溝里、濕草甸子上。因為生長(cháng)地域狹小，長(cháng)期供不應求。為了兼顧返魂草在藥材上不失本真，又滿(mǎn)足產(chǎn)量需求。1999年，修正藥業(yè)在長(cháng)白山同區位建立了純天然的返魂草種植基地，從原材料上保障了產(chǎn)品的質(zhì)和量。

　　安全用藥，生產(chǎn)工藝是關(guān)鍵

　　除了源頭上控制外，修遠表示，安全用藥，生產(chǎn)工藝也極為重要，它是安全用藥的關(guān)鍵。

　　修遠進(jìn)一步解釋?zhuān)Ｕ纤幤钒踩?、有效，如果說(shuō)原材料是“品味雖貴必不敢減物力”，那么生產(chǎn)工藝就是“炮制雖繁必不敢省人工”。因此，醫藥企業(yè)尤其要注意法規、標準的嚴肅性；生產(chǎn)設備的先進(jìn)性；生產(chǎn)人員的專(zhuān)業(yè)性?！盁o(wú)論是西藥、生物制藥的合成，還是中藥的組方，都必須按照GSP等相關(guān)法規，遵循生產(chǎn)規程、工藝要求、質(zhì)量標準，確保每個(gè)環(huán)節、細節的嚴肅、嚴格、嚴密?！?/p>

　　安全用藥，監督檢驗是保障

　　“藥品質(zhì)量是靠規范生產(chǎn)保障的，也是靠嚴格檢驗保障的。監督檢驗是藥品質(zhì)量的最后一道防線(xiàn)，必須死死守??！”在修遠看來(lái)，安全用藥，監督檢驗是保障。因此，醫藥企業(yè)要嚴格按照國家法律法規、企業(yè)制度等建立監督檢驗體系，實(shí)施系統化的監督檢驗。同時(shí)，藥企可以聯(lián)合科研院校，購買(mǎi)先進(jìn)儀器，充分發(fā)揮科研、人才、資源等優(yōu)勢，建立高質(zhì)量的監督檢驗標準、體系。

　　此外，醫藥企業(yè)要利用大數據、云計算、AR等新技術(shù)，建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理系統和質(zhì)量服務(wù)網(wǎng)絡(luò )，實(shí)現從原料采購、生產(chǎn)加工到零售終端的全鏈條的質(zhì)量追溯體系，確保責任到人、責任到每一盒藥。

　　修遠說(shuō)，“袁偉民訓練女排，其網(wǎng)高是男排的網(wǎng)高。同樣，為了確保藥品的安全、有效，修正藥品的內控標準一直高于國家標準，確保藥品的生產(chǎn)標準、檢驗標準等從起點(diǎn)就高，從而有效保證了修正藥的高質(zhì)量?！?/p>

　　安全用藥，科技研發(fā)是引領(lǐng)

　　近年來(lái)，科技技術(shù)日新月異。修遠表示，科技是第一生產(chǎn)力。就醫藥發(fā)展而言，就是依靠科技研發(fā)提升藥品的安全性和有效性。因此，安全用藥，科技研發(fā)是引領(lǐng)。

　　修遠以修正藥業(yè)舉例，近年來(lái)，修正藥業(yè)堅持創(chuàng )新引領(lǐng)，科技支撐，聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域，順應需求導向，不斷走深走實(shí)中藥現代化和生物制藥“雙輪驅動(dòng)”的道路，提升藥品安全、療效的品質(zhì)。比如，在生物制藥方面，該公司正在有序開(kāi)發(fā)重組蛋白藥物、PEG偶聯(lián)蛋白、發(fā)酵菌絲體原料。而在中藥現代化方面，正在研發(fā)YX片、BXD膠囊、CHPW顆料等，提升中藥在國際市場(chǎng)的份額，讓中藥為世界帶去更多的健康。

　　“‘藥者，兵也’，關(guān)乎存亡生死。這是多么大的責任。而人民把這個(gè)責任交給了我們這些醫藥企業(yè)，這又是多么大的信任?！毙捱h表示，人品是藥品的背書(shū)。企業(yè)家一定要心懷敬畏，至誠至專(zhuān)，精益求精，熱愛(ài)這個(gè)行業(yè)，鐘愛(ài)自己產(chǎn)品，關(guān)愛(ài)每位患者，讓每一粒藥都更安全。