讓患者用上價(jià)廉質(zhì)高的藥品

　　——國家組織藥品集中采購試點(diǎn)辦、聯(lián)采辦有關(guān)負責人答記者問(wèn)

　　9月24日，國家醫保局發(fā)布消息稱(chēng)，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“4+7”試點(diǎn))全國擴圍產(chǎn)生擬中選結果，與聯(lián)盟地區2018年最低采購價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅59%；與此前“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格水平相比，平均降幅25%。

　　此次試點(diǎn)擴圍目的是讓更多患者以較低廉的價(jià)格用上質(zhì)量更高的藥品。如何確?；颊哂玫蒙现羞x藥品？國家組織藥品集中采購試點(diǎn)辦、聯(lián)合采購辦有關(guān)負責人就相關(guān)問(wèn)題接受了記者采訪(fǎng)。

　　記者：試點(diǎn)擴圍給相關(guān)地區群眾帶來(lái)什么改革紅利？

　　負責人：一是減輕相關(guān)患者藥費負擔。此次試點(diǎn)擴圍，共25個(gè)省份參加，試點(diǎn)擴圍中選價(jià)與擴圍地區2018年同品種最低采購價(jià)相比，平均降幅59%，降價(jià)效應和替代效應疊加，患者減負效應更為明顯。二是提高患者用藥質(zhì)量水平。試點(diǎn)擴圍堅持帶量采購，將50%～70%的市場(chǎng)采購量給予通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的中選藥品，實(shí)現“提質(zhì)降價(jià)”，并采取各項配套措施確保優(yōu)先使用。從“4+7”試點(diǎn)運行經(jīng)驗來(lái)看，通過(guò)一致性評價(jià)藥品占同通用名藥品采購量的比例大幅度提高，試點(diǎn)擴圍全面落地后，預計將在全國范圍內顯著(zhù)提升患者用藥質(zhì)量水平。

　　記者：試點(diǎn)擴圍將給醫藥行業(yè)帶來(lái)什么影響？

　　負責人：從試點(diǎn)擴圍結果來(lái)看，企業(yè)參與積極性較高，77家企業(yè)參加申報，45家企業(yè)擬中選，中選率超過(guò)50%，擬中選企業(yè)數量和擬中選價(jià)格水平整體符合預期?？偟膩?lái)看，試點(diǎn)擴圍將給醫藥行業(yè)帶來(lái)以下幾方面影響：一是促進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)。試點(diǎn)擴圍堅持將“一致性評價(jià)”作為仿制藥參加集中帶量采購的入圍標準，允許通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥與原研藥公平競爭，并對同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種，將市場(chǎng)容量騰出給通過(guò)一致性評價(jià)藥品，促進(jìn)企業(yè)加快開(kāi)展一致性評價(jià)工作，引導產(chǎn)品結構升級。二是改善醫藥行業(yè)生態(tài)。試點(diǎn)擴圍堅持量?jì)r(jià)掛鉤、保證使用、及時(shí)回款，將在全國范圍內推動(dòng)改進(jìn)藥品購銷(xiāo)模式，減少企業(yè)公關(guān)、銷(xiāo)售及壓款等交易成本，引導醫生和患者理性用藥，凈化醫藥流通環(huán)境，改善醫藥行業(yè)生態(tài)。三是推動(dòng)行業(yè)規?；l(fā)展。試點(diǎn)擴圍后，25個(gè)藥品帶量采購將覆蓋全國所有地區，對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)能供給和成本控制的要求更高，企業(yè)面臨更大競爭壓力，將有利于推進(jìn)行業(yè)優(yōu)化重組，逐步改變行業(yè)規模偏小、品質(zhì)偏低的局面，推動(dòng)行業(yè)規?；?、集約化和現代化發(fā)展。

　　記者：試點(diǎn)擴圍推向全國后，如何保證中選藥品的供應和質(zhì)量？

　　負責人：一是允許每個(gè)品種多家中標，擴大藥品供應來(lái)源，對于中選企業(yè)不足3家的品種，適當降低約定采購量比例，減少供應風(fēng)險。二是要求生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨，建立企業(yè)應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)自主選定配送企業(yè)，通過(guò)協(xié)議規范配送行為，確保供應穩定。三是夯實(shí)中選企業(yè)的供應保障責任，明確中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應的第一責任人，并規定中選企業(yè)出現質(zhì)量和供應問(wèn)題應承擔的責任。

　　在結果執行中，有關(guān)部門(mén)將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量：一是督促中選企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全的主體責任，嚴格落實(shí)原輔料質(zhì)量控制，嚴控源頭質(zhì)量風(fēng)險，嚴格按批準的處方工藝組織生產(chǎn)，加快藥品信息化追溯體系建設；二是加強對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監管，提高抽檢頻次，加強不良反應監測，加大違法違規企業(yè)追責力度。

　　記者：如何確?；颊哂玫蒙现羞x藥品？

　　負責人：確保中選藥品進(jìn)入醫院并得到優(yōu)先使用，使群眾真正享受到改革紅利，這是試點(diǎn)擴圍成敗的關(guān)鍵。醫療保障部門(mén)將會(huì )同衛生健康部門(mén)健全公立醫院的激勵約束機制，為中選結果兌現保駕護航。

　　從醫療保障部門(mén)角度，將采取的措施包括：一是將藥品使用情況納入醫保協(xié)議管理，明確違約責任及處理方式。二是出臺支付標準政策。明確醫保對同一通用名不同商品名的藥品，按相同支付標準支付，引導參保人合理用藥。三是加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監測監控，發(fā)現異常情況及時(shí)采取措施解決。四是對因規范使用中選品種而減少醫?；鹬С龅尼t院，當年度醫?？傤~預算額度不做調減，醫療服務(wù)收支形成結余的按要求統籌用于人員薪酬支出，調動(dòng)醫務(wù)人員積極性。五是建立健全醫療機構醫?？己嗽u價(jià)指標體系，將中選藥品使用情況納入醫?？己嗽u價(jià)指標體系，建立相應的獎懲制度。

　　從衛生健康部門(mén)角度，將采取的措施包括：一是暢通中選藥品優(yōu)先采購和合理使用的政策通道，確保醫療機構不以費用控制、醫療機構用藥品種規格數量限制、藥事委員會(huì )審定等為由影響中選藥品供應和使用。二是將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，促進(jìn)醫療機構科學(xué)合理用藥。三是將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫療機構績(jì)效考核體系，建立醫療機構和醫務(wù)人員的激勵約束機制。

　　此外，試點(diǎn)擴圍還納入軍隊醫療機構、自愿參與的醫保定點(diǎn)民營(yíng)醫療機構和零售藥店，進(jìn)一步擴大中選藥品的覆蓋范圍，確?；颊吣苡蒙辖祪r(jià)后的中選藥品，使改革紅利落到實(shí)處。

　　(本報記者 邱玥)