日前,一份“增收不增利”的三季報,再次凸顯了貝達藥業(yè)(300558.SZ)這家老牌創(chuàng )新藥企在轉型深水區所面臨的挑戰。
自2016年上市以來(lái),貝達藥業(yè)業(yè)績(jì)長(cháng)期依靠單一產(chǎn)品,現有上市藥品雖已多達八款,但能否支撐營(yíng)收仍有待時(shí)間的進(jìn)一步檢驗。今年9月,貝達藥業(yè)第三次向港交所遞交上市申請,也折射出公司對于現金流的渴求。對于港股募集資金的用途,公司表示,可能包括用于為在研管線(xiàn)的研發(fā)活動(dòng)提供支持和為開(kāi)拓管線(xiàn)而進(jìn)行的潛在收購等。
凈利潤與現金流雙雙承壓
作為國內最早以自主研發(fā)為核心的創(chuàng )新藥企之一,貝達藥業(yè)曾憑借自主研發(fā)的小分子靶向抗癌藥凱美納而聲名鵲起,一躍成為非小細胞肺癌治療領(lǐng)域國產(chǎn)藥先行者。但昔日榮光難以掩蓋如今困境。
2025年三季報顯示,貝達藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入27.17億元,同比增長(cháng)15.9%,但歸母凈利潤卻同比下滑23.86%至3.17億元。公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現金流量?jì)纛~為6.68億元,同比下滑19.6%,公司凈利潤與現金流雙雙承壓。
回顧近年來(lái)貝達藥業(yè)的業(yè)績(jì)表現,其營(yíng)收由2022年的23.77億元增長(cháng)至2024年的28.92億元,但銷(xiāo)售費用也水漲船高。2022年至2024年,公司銷(xiāo)售費用分別為7.79億元、8.54億元和10.94億元。
貝達藥業(yè)在港股招股書(shū)中表示:“公司主要依賴(lài)經(jīng)銷(xiāo)商網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售產(chǎn)品。2022年至2025年上半年,公司通過(guò)批發(fā)經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)售產(chǎn)品產(chǎn)生的收入分別占公司總收入的72.5%、70.3%、70.4%和73.1%,公司所有經(jīng)銷(xiāo)商均為獨立第三方?!辈贿^(guò),公司在商業(yè)化團隊的投入方面同樣不遺余力,組建了超過(guò)1000人的龐大團隊。
另一方面,近年來(lái)貝達藥業(yè)的資產(chǎn)負債率也呈現上升趨勢,2022年至2024年分別為37.32%、41.49%和39.35%。盡管賬面數值并不算高,但在公司97億元的總資產(chǎn)中,無(wú)形資產(chǎn)金額達到27億元。公司也在港股招股書(shū)中坦言:“若賬面數值超過(guò)其可收回金額,我們的無(wú)形資產(chǎn)可能會(huì )發(fā)生減值。2024年,公司錄得無(wú)形資產(chǎn)減值損失2750萬(wàn)元?!?/p>
依賴(lài)單一產(chǎn)品 技術(shù)迭代困難
貝達藥業(yè)核心產(chǎn)品凱美納于2011年上市,至今仍需獨挑大梁支撐公司業(yè)績(jì),因此公司面臨產(chǎn)品新老交替的考驗。
第一代EGFR-TKI(表皮生長(cháng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑)靶向藥凱美納,在上市初期一度占據貝達藥業(yè)98%以上營(yíng)收份額。自2019年之后,貝達藥業(yè)未詳細披露凱美納在公司營(yíng)收中的占比,但在港股招股書(shū)中明確表示:“凱美納的銷(xiāo)售額自2016年起連續9年超過(guò)10億元?!憋@然,對于2021年銷(xiāo)售額突破20億元大關(guān)的貝達藥業(yè)來(lái)說(shuō),時(shí)至今日凱美納這款單一產(chǎn)品對公司業(yè)績(jì)的貢獻仍不容忽視。
然而,技術(shù)迭代壓力和耐藥性問(wèn)題讓第一代EGFR-TKI的市場(chǎng)前景面臨不確定性。貝達藥業(yè)在港股招股書(shū)中表示:“EGFR-TKI治療一段時(shí)間后,患者不可避免會(huì )出現耐藥。對于因T790M突變對第一代或第二代TKI產(chǎn)生耐藥的患者,第三代EGFR-TKI的研發(fā)在很大程度上滿(mǎn)足了這一治療需求?!?/p>
隨之而來(lái)的,是第一代EGFR-TKI在肺癌靶向治療領(lǐng)域中的市場(chǎng)份額持續下滑。弗若斯特沙利文咨詢(xún)公司數據顯示,2022年,第三代EGFR-TKI主導了EGFR-TKI藥物市場(chǎng),占中國市場(chǎng)份額的73%;第一代EGFR-TKI的市場(chǎng)份額僅為25%。當前,國內市場(chǎng)已有7款第三代EGFR-TKI獲批上市,且強生的四代EGFR藥物已于今年2月在國內獲批。
面對挑戰,貝達藥業(yè)雖聲稱(chēng)凱美納是迄今唯一能與第三代EGFR-TKI抑制劑正面競爭的產(chǎn)品,并通過(guò)序貫使用等策略鞏固了凱美納的商業(yè)韌性,卻遲遲未能在這一曾經(jīng)的拿手領(lǐng)域再次實(shí)現技術(shù)性突破。
2023年5月,貝達藥業(yè)從益方生物(688382.SH)引入的第三代EGFR-TKI賽美納獲批上市,雖然借此追上行業(yè)主流,卻也引發(fā)行業(yè)對于貝達藥業(yè)原研能力的關(guān)注。從益方生物披露的銷(xiāo)售提成來(lái)看,2023年和2024年,益方生物取得賽美納的銷(xiāo)售提成分別為552萬(wàn)元和1637萬(wàn)元,而兩家公司約定的提成費率為10%至15%,以此推算該藥或面臨嚴峻的市場(chǎng)競爭,曾被市場(chǎng)寄予厚望的營(yíng)收增長(cháng)點(diǎn)仍待提升。今年11月,貝達藥業(yè)在投資者平臺表示,公司第四代EGFR抑制劑BPI-361175因項目?jì)r(jià)值不明顯,已暫緩開(kāi)發(fā)。對于肺癌治療領(lǐng)域的用藥,公司目前有MCLA-129、CFT8919項目正在臨床研究中。
拓展業(yè)務(wù)邊界 尋求轉型破局
此外,在創(chuàng )新藥企賴(lài)以生存的研發(fā)端,貝達藥業(yè)也顯現出收縮跡象。財報數據顯示,公司的研發(fā)投入從2022年7億元的高點(diǎn)回落至2024年的5億元,今年前三季度的研發(fā)投入則為3.72億元,較去年同期進(jìn)一步下滑。
貝達藥業(yè)研發(fā)人員數量也從2022年的647人縮減至2024年的327人,團隊規模近乎腰斬。至今年上半年,這一數字進(jìn)一步降至294人,而同期公司的商業(yè)化團隊擁有1116名員工。去年,公司首席科學(xué)家王家炳等研發(fā)高管的離職,也為研發(fā)管線(xiàn)的延續性和穩定性蒙上了一層陰影。
面對挑戰,貝達藥業(yè)提出市場(chǎng)銷(xiāo)售、新藥研發(fā)、戰略合作、創(chuàng )新生態(tài)圈“四駕馬車(chē)”協(xié)同發(fā)展戰略。相較于此前公司的“三駕馬車(chē)”戰略,新加入的“創(chuàng )新生態(tài)圈”項目被市場(chǎng)視為公司戰略的全新抓手。
近年來(lái),貝達藥業(yè)持續通過(guò)投資拓展業(yè)務(wù)邊界,探索癌癥治療外的領(lǐng)域。公司近期在投資者關(guān)系平臺表示,其參股公司中,禾元生物已在科創(chuàng )板上市,華昊中天已在香港上市,天廣實(shí)在新三板掛牌交易并已向北交所報送上市申請材料,翰思艾泰已向港交所提交上市申請。今年11月,貝達藥業(yè)再度發(fā)布公告稱(chēng)與晟斯生物達成戰略合作。
不過(guò),多方合作也對公司現金流提出更高要求。今年6月,貝達藥業(yè)被合作方益方生物曝出拖欠1.8億元的里程碑付款,其中部分款項逾期已超兩年。益方生物表示已采取多種方式催收該筆欠款。