代表委員熱議加強藥品疫苗全程監管

　　藥品疫苗應“一碼到底”

　　去年以來(lái)，長(cháng)生疫苗事件、金湖疫苗過(guò)期事件、石家莊疫苗調包事件等接連曝光，引起全社會(huì )對藥品和疫苗安全問(wèn)題的強烈關(guān)注。今年的政府工作報告關(guān)注了這一百姓關(guān)切的熱點(diǎn)，承諾“加強藥品疫苗全程監管、對違法者嚴懲不貸”，會(huì )場(chǎng)內外代表委員紛紛為藥品監管支招，信息技術(shù)成為大家公認的有望解決藥品疫苗管理難的利器。

　　“疫苗是預防疾病最有效的手段?！比珖f(xié)委員、天津康希諾生物股份公司創(chuàng )始人兼首席科學(xué)家朱濤日前表示，長(cháng)期以來(lái)，我國疫苗對疾病的防控取得世界矚目成就。但他有些遺憾地看到，一連串的疫苗安全事件一定程度上引發(fā)了公眾的恐慌和信任危機，民間甚至開(kāi)始流行“不打疫苗或不打國產(chǎn)疫苗”的觀(guān)點(diǎn)。

　　在他看來(lái)，國家實(shí)施免費疫苗注射，是利國利民的好事，“不能因為出現問(wèn)題，就動(dòng)搖國家疾病防控體系根基”。

　　政府工作報告中“對失職瀆職者要嚴肅查辦，堅決守住人民群眾生命健康的防線(xiàn)”的承諾，正在幫助老百姓重塑對國產(chǎn)疫苗和藥品的信心。在全國人大代表、南昌大學(xué)第一附屬醫院院長(cháng)張偉看來(lái)，此次態(tài)度之堅決、措辭之嚴厲前所未有，這體現了政府對民生關(guān)切的高度關(guān)注和改革決心，“更重要的是給老百姓吃下一顆定心丸”。

　　一支小小的疫苗，從生產(chǎn)到使用共有5個(gè)環(huán)節：招標采購、驗收檢查、集中儲運、冷鏈管理和現場(chǎng)接種。在那些備受關(guān)注的疫苗事件里，問(wèn)題出在不同環(huán)節，如山東疫苗問(wèn)題出在疫苗未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸上，長(cháng)春長(cháng)生疫苗則是沒(méi)有按照規程生產(chǎn)，而江蘇金湖的問(wèn)題是注射了失效疫苗。最讓人詬病的是，到底誰(shuí)注射了問(wèn)題疫苗，未來(lái)會(huì )不會(huì )產(chǎn)生危害，很難精準解釋。

　　也就是說(shuō)，任何一個(gè)環(huán)節出現紕漏，都會(huì )導致疫苗最終質(zhì)量難以得到保證。

　　到底能不能做到每一個(gè)環(huán)節疏而不漏？朱濤的建議是，應整合相關(guān)環(huán)節的信息系統，“把疫苗追溯碼、疫苗產(chǎn)品編碼、冷鏈設備編碼、接種兒童代碼、接種醫生代碼等進(jìn)行有效關(guān)聯(lián)，實(shí)現綜合追溯管理”。

　　“一碼到底”，把先進(jìn)的信息技術(shù)用于藥品和疫苗的監管，也是張偉一直在思考的方向。2019年1月，媒體相繼報道南昌大學(xué)第一附屬醫院使用劣藥被罰事件，一時(shí)間，醫院成為“風(fēng)暴中心”，備受關(guān)注。作為院長(cháng)，張偉承受著(zhù)前所未有的壓力和考驗，“作為江西省最大的綜合性三甲醫院，毋庸置疑，藥品購銷(xiāo)肯定是嚴格按照國家相關(guān)規定進(jìn)行操作的”。她認為更關(guān)鍵的方向是，找到問(wèn)題的癥結，避免再次發(fā)生此類(lèi)事件。

　　張偉提出，應加強藥品生產(chǎn)、流通、使用、監管等部門(mén)的信息互聯(lián)互通，打破信息壁壘，形成聯(lián)動(dòng)工作機制。隨著(zhù)信息技術(shù)的快速發(fā)展，她認為用技術(shù)手段把每一盒藥從生產(chǎn)到患者用藥全過(guò)程都管起來(lái)，是一種可行的方案。當每一盒藥都有屬于自己的“電子身份證”后，一掃碼，藥品的“身世”一清二楚。一旦出現任何問(wèn)題，也可以立即將危害降到最低。比如在全國范圍內，只要某種藥品某個(gè)批次被抽檢，系統可以在全國進(jìn)行比對和預警，及時(shí)召回問(wèn)題藥品或疫苗，打破省域信息壁壘，實(shí)現資源共享，“正如報告中提到，藥品關(guān)乎生命，哪怕晚通知1分鐘，都可能有患者面臨危險”。

　　在信息化可追溯的基礎上，朱濤認為還應建立行業(yè)禁入限入制度，實(shí)行質(zhì)量回顧和風(fēng)險報告，增強疫苗監管的及時(shí)性、有效性。同時(shí)，疫苗說(shuō)明書(shū)中要提供更多安全性和保護性數據，并要求生產(chǎn)廠(chǎng)家在疫苗最小包裝上附加唯一監管碼以及疫苗溫度標簽，讓公眾有足夠信息監控疫苗流通和使用。

　　李克強總理在政府工作報告中談到，藥品疫苗攸關(guān)生命安全。正因如此，朱濤認為，疫苗問(wèn)題必須堅定實(shí)施政府主導的國家免疫規劃，堅持公益性質(zhì)。

　　目前，我國共有45家疫苗企業(yè)，其中10家為國企，35家為民營(yíng)或外資企業(yè)，批準上市的疫苗共66個(gè)品種，國企主要承擔一類(lèi)疫苗(國家免疫規劃疫苗)供給，外資和民營(yíng)企業(yè)主要承擔二類(lèi)疫苗(非免疫規劃疫苗)供給。

　　經(jīng)過(guò)調研，朱濤了解到，國家財政免疫規劃疫苗覆蓋人群的年齡段是0~6歲，他建議逐年增加衛生健康部門(mén)對國家免疫規劃疫苗的投入，對老年人群增加免疫規劃疫苗。同時(shí)，疫苗質(zhì)量的保證和提升，也需要衛生部門(mén)、科技部門(mén)和藥監部門(mén)等共同引導，支持疫苗基礎研究和應用研究，鼓勵和引導新型疫苗、聯(lián)合疫苗的研發(fā)，完善應急疫苗國家儲備的程序，為重大新發(fā)、突發(fā)傳染病防控提供有力武器。

　　2018年我國疫苗市場(chǎng)規模約300億元，其中非免疫規劃疫苗為270億元，是市場(chǎng)力量介入的主體，也是問(wèn)題暴露最多的領(lǐng)域。朱濤認為，應將此類(lèi)疫苗采購全部納入省級公共資源交易平臺，由縣級疾控機構作為采購、配送和管理主體。在此基礎上，加快社區鄉鎮預防接種門(mén)診化建設，規范接種指南，科學(xué)接種；加強冷鏈系統設備監測和技術(shù)指導，確保疫苗在規定條件下運輸、貯存和使用。

　　一個(gè)不容忽視的問(wèn)題是，眼下公眾對疫苗還存在不少誤解，早已在學(xué)術(shù)界明確的一些偽科學(xué)觀(guān)點(diǎn)也一再被炒作。朱濤說(shuō)：“事實(shí)上，麻疹、天花、乙肝等疾病，都因為我國實(shí)行強制疫苗政策而被逐漸消除，一旦抵制疫苗，它們隨時(shí)可能卷土重來(lái)?！?/p>

　　因此，他認為應在全社會(huì )加大宣傳和科普力度，有效回應公眾對疫苗安全和質(zhì)量的擔憂(yōu)，“要注意給大家說(shuō)清楚過(guò)期疫苗有什么風(fēng)險，漏種補種對預防疾病有什么影響，是否可以同時(shí)接種多種疫苗等問(wèn)題”。他告訴記者，告知公眾我國疫苗的生產(chǎn)技術(shù)和檢定水平，客觀(guān)對比國產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗的質(zhì)量標準，才能最終增強公眾對國產(chǎn)疫苗和國家疾病防控體系的信任。

　　要守住人民群眾健康的防線(xiàn)，必須完善相關(guān)的法律法規。去年11月初，國家市場(chǎng)監管總局就疫苗管理法(征求意見(jiàn)稿)向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)，這將是世界上第一部專(zhuān)門(mén)的疫苗管理法律。朱濤認為，還應盡快出臺相關(guān)法律、政策，對疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預防接種、異常反應監測、保障措施、監督管理等一系列問(wèn)題進(jìn)行統籌整合，特別要增強可操作性、加大違法違規處罰力度。

　　中國青年報·中青在線(xiàn) 中國青年網(wǎng)記者 胡春艷 來(lái)源：中國青年報