■本報記者 張 敏

　　云南白藥宣傳為能防止牙齦出血以及具有止血功效的“中藥牙膏”中，添加了“氨甲環(huán)酸”，引起了市場(chǎng)關(guān)注。

　　據了解，氨甲環(huán)酸又名凝血酸、止血酸，是當今世界范圍內廣泛使用的經(jīng)典止血藥。在我國，氨甲環(huán)酸被歸為處方藥。

　　對于此事，外界的質(zhì)疑是，在牙膏中添加氨甲環(huán)酸是否合規？到底是公司宣稱(chēng)的云南白藥活性成分起到了減輕牙齦出血問(wèn)題，還是牙膏成分中的氨甲環(huán)酸起到了這個(gè)功能？

　　一位日化領(lǐng)域的專(zhuān)家在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，氨甲環(huán)酸是處方藥，牙膏里絕對不應該有，否則相當于刷牙就是在吃藥。在國內，很多都講求藥食同源，但牙膏、化妝品或者食品里是否能添加藥物，值得商榷。藥品管理法正在修訂的過(guò)程中，未來(lái)這一現象將有可能被規范。

　　對于此事，《證券日報》記者致電云南白藥董秘辦并發(fā)去采訪(fǎng)提綱，截至發(fā)稿時(shí)間，未得到公司的回復。

　　云南白藥稱(chēng)合規

　　對于市場(chǎng)的關(guān)注，云南白藥對此事兩度分別回應。

　　根據云南白藥官網(wǎng)發(fā)布的消息，公司稱(chēng)，云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家（GB22115《牙膏用原料規范》）和國際的相關(guān)通用規定，無(wú)違法添加成分，更未使用禁用成分。氨甲環(huán)酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分，目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。云南白藥牙膏是通過(guò)科研人員長(cháng)期研究，科學(xué)篩選的成果。產(chǎn)品功效成分進(jìn)行過(guò)大量、完整的藥效學(xué)、毒理學(xué)以及臨床試驗，確保了云南白藥牙膏的安全性和良好的效果。產(chǎn)品面市以來(lái)得到了用戶(hù)的積極認可，是可以很好改善口腔亞健康狀況的產(chǎn)品。

　　記者查閱食藥監總局2014年6月30日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布已使用化妝品原料料名稱(chēng)目錄的通告》，其中，凝血酸為批準已使用的原料，該成分在目錄中的序列號為04870。

　　上述日化領(lǐng)域的專(zhuān)家向記者表示，云南白藥添加氨甲環(huán)酸是合法的，但是否合理，值得商榷。

　　行業(yè)普遍現象？

　　《證券日報》記者來(lái)到商超發(fā)現，多個(gè)牙膏品種也含有氨甲環(huán)酸這一成分。那么添加氨甲環(huán)酸的牙膏是否會(huì )對人體產(chǎn)生傷害？

　　10月24日，中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會(huì )也對此事進(jìn)行了回應。該協(xié)會(huì )表示，氨甲環(huán)酸（又名凝血酸、傳明酸）常用于止血，具有抗纖維蛋白溶解的作用。作為藥物使用時(shí)在國內有口服片劑和針劑兩種劑型，片劑為每片500mg，針劑每支1g，國內推薦的劑量是每天1-2g，國外沒(méi)有成人最大的安全劑量上限，但最大的推薦劑量有時(shí)可以用到6g，兒童最大劑量上限是3g。1962年日本即開(kāi)始生產(chǎn)含氨甲環(huán)酸的牙膏，研究結果表明，該牙膏對牙齦出血有輔助減輕作用。目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。同一種化學(xué)物質(zhì)可能既用作化妝品原料，又可用作藥品原料，但使用目的和使用量會(huì )有不同。

　　中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會(huì )還稱(chēng)，氨甲環(huán)酸不是國家標準《牙膏用原料規范》（GB22115）所列的牙膏原料禁限用物質(zhì)。為確保使用原料安全，協(xié)會(huì )要求企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)階段綜合考慮暴露量、作用部位、攝入途徑等方面，對產(chǎn)品安全風(fēng)險進(jìn)行評估，通過(guò)安全評估方允許產(chǎn)品上市。希望消費者科學(xué)理性認識氨甲環(huán)酸的臨床療效和安全性，根據實(shí)際需求選用牙膏產(chǎn)品。

　　對于此事，冀連梅醫師表示，需要澄清的是，處方藥指的是成品的藥品，牙膏廠(chǎng)不是買(mǎi)來(lái)藥品添加進(jìn)去的，而是添加用的是化學(xué)原料，化學(xué)原料不是處方藥。

　　冀連梅醫師表示，目前其未檢索到官方對于牙膏中添加氨甲環(huán)酸的限量規定，也沒(méi)看到牙膏廠(chǎng)商公布出來(lái)到底添加的量是多少，離開(kāi)劑量談不了療效，也談不了毒性，不好準確評估對人體的影響�！肮烙嬔栏嘀械奶砑觿┝坎粫�(huì )太多，大家不需要太擔心副作用。但我仍然呼吁相關(guān)部門(mén)和廠(chǎng)商盡快公布牙膏中添加氨甲環(huán)酸的具體量，公眾有明明白白消費的知情權”。

　　值得一提的是，冀連梅醫師還介紹，氨甲環(huán)酸最近幾年火起來(lái)的超說(shuō)明書(shū)用法是在醫學(xué)美容科或皮膚科用它治療黃褐斑。因為有一些研究表明，口服氨甲環(huán)酸單用或者聯(lián)合激光治療對治療黃褐斑有一定療效。這也是藥妝類(lèi)護膚品中廣泛添加氨甲環(huán)酸的依據，但外用到底是否有效，各項研究的結果并不一致。

　　減速的云南白藥牙膏

　　云南白藥2018年上半年交出了一份不太令市場(chǎng)滿(mǎn)意的業(yè)績(jì)報告。

　　云南白藥2018年半年報顯示，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入129.74億元，較上年同期的119.6億元凈增10.14億元，增幅為8.47%；歸屬于上市公司股東的凈利潤16.33億元，較上年同期的15.65億元凈增0.68億元，增幅為4.35%；扣除非經(jīng)常性損益后，公司凈利潤微降1.21%。

　　據《證券日報》記者梳理，自2011年以來(lái)，云南白藥2018年半年度扣非后凈利首度出現下滑。

　　作為云南白藥的核心產(chǎn)品之一，云南白藥牙膏的增長(cháng)放緩也引起市場(chǎng)關(guān)注。

　　云南白藥介紹，公司的健康板塊著(zhù)力構建全方位個(gè)人護理產(chǎn)品平臺，目前主要產(chǎn)品為牙膏，功效為口腔護理和保健。2017年，云南白藥健康產(chǎn)品事業(yè)部實(shí)現營(yíng)業(yè)收入43.6億元，同比增長(cháng)16.09%。

　　而在2012年，公司健康事業(yè)部實(shí)現營(yíng)收17.6億元，同比增長(cháng)45.61%；實(shí)現凈利潤3.62億元，同比增長(cháng)66.12%。

　　云南白藥在深交所互動(dòng)易平臺上表示，受市場(chǎng)份額和行業(yè)競爭等因素影響，近年來(lái)牙膏業(yè)務(wù)增速呈現下滑情況。公司對上述情況高度重視，下一步將通過(guò)調整渠道結構、加快新產(chǎn)品研發(fā)推廣、創(chuàng )新商業(yè)模式和營(yíng)銷(xiāo)模式等行動(dòng)，確保牙膏業(yè)務(wù)整體實(shí)現穩健發(fā)展。