中國經(jīng)濟網(wǎng)北京3月5日訊（記者秦靜專(zhuān)欄）2017年深化醫療改革繼續推進(jìn)。2月，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，這是政府部門(mén)本著(zhù)對深化醫改高度負責的態(tài)度，從政策角度系統性地對醫藥的生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節提出了具體的深化改革措施。

　　中國經(jīng)濟網(wǎng)記者就深化醫藥衛生體制改革，提高藥品質(zhì)量療效，規范藥品流通和使用行為，以及滿(mǎn)足人民群眾看病就醫需求等熱點(diǎn)問(wèn)題，采訪(fǎng)了全國人大代表、亞寶藥業(yè)集團股份有限公司董事長(cháng)任武賢和全國人大代表、好醫生藥業(yè)集團董事長(cháng)耿福能。

　　全面實(shí)施藥品上市許可持有人制度

　　全國人大代表、亞寶藥業(yè)集團股份有限公司董事長(cháng)任武賢提出建議稱(chēng)，我國應該在前期試點(diǎn)的基礎上盡快全面施行藥品上市許可持有人制度，并完善相關(guān)配套制度，出臺具有可操作性的企業(yè)間產(chǎn)品轉移的實(shí)施細則或辦法。

　　全國人大代表，亞寶藥業(yè)集團董事長(cháng)任武賢

　　同時(shí)，任武賢認為，全面放開(kāi)藥品上市許可持有人制度，有利于調動(dòng)藥品研發(fā)機構和科研人員研制新藥的積極性，助力產(chǎn)品轉移和規�；�生產(chǎn)，提高藥品質(zhì)量，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。還可以實(shí)現醫藥行業(yè)的結構調整和資源優(yōu)化配置，促進(jìn)專(zhuān)業(yè)分工，提高產(chǎn)業(yè)集中度，進(jìn)而促進(jìn)資源節約和避免產(chǎn)品重復仿制。同時(shí)，對降低企業(yè)成本，減少政府審評資源，加快藥品審批速度有著(zhù)非常重要的積極意義。

　　據了解，藥品上市許可持有人制度是歐洲、美國、日本等制藥發(fā)達國家和地區在藥品監管領(lǐng)域的通行做法，該制度采用藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式，允許藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品，或者委托其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品。

　　據中國經(jīng)濟網(wǎng)記者了解，2015年年底，全國人大授權國務(wù)院在十個(gè)省市進(jìn)行“藥品上市許可持有人制度”的試點(diǎn)，食藥總局2016年出臺了試點(diǎn)方案。這是我國藥品審評審批制度改革中邁出的重要一步。

　　國家食品藥品監督管理總局局長(cháng)畢井泉3月5日在人民大會(huì )堂部長(cháng)通道接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，“藥品上市許可持有人制度”有利于激發(fā)科研人員的積極性，對于解決藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)小、散、亂的問(wèn)題都有巨大的推動(dòng)意義，有利于推動(dòng)藥品供給側結構的改革。畢井泉表示：“我們希望積極推動(dòng)這項改革，盡快在全國實(shí)施藥品上市許可持有人制度�！�

　　進(jìn)一步強化醫療代表管理

　　全國人大代表、好醫生藥業(yè)集團董事長(cháng)耿福能在談及醫藥企業(yè)發(fā)展現狀時(shí)表示，藥品企業(yè)在發(fā)展的過(guò)程中存在藥品管理及發(fā)展戰略不清晰，企業(yè)通過(guò)壟斷、提價(jià)、結盟等方式控制藥價(jià)等問(wèn)題。

　　全國人大代表、好醫生藥業(yè)集團董事長(cháng)耿福能

　　據中國經(jīng)濟網(wǎng)記者了解，2017年初，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：《意見(jiàn)》）。該《意見(jiàn)》指出，食品藥品監管部門(mén)要加強對醫藥代表的管理，建立醫藥代表登記備案制度，備案信息應及時(shí)公開(kāi)。同時(shí)規定醫藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng)，不得承擔藥品銷(xiāo)售任務(wù)，其失信行為將記入個(gè)人信用記錄。

　　耿福能代表在接受中國經(jīng)濟網(wǎng)記者采訪(fǎng)時(shí)表示，醫藥代表備案制度應有完整的、具有規范性的配套管理系統，規定醫藥代表的從業(yè)標準，確立醫藥代表的管理制度。耿福能坦言，目前醫藥代表在社會(huì )上常被叫做“藥販子、藥耗子”。實(shí)際上醫藥代表是臨床醫生和制藥企業(yè)之間藥品研究的溝通橋梁、他說(shuō)：“藥品在臨床使用中的很多問(wèn)題需要通過(guò)醫藥代表反饋到醫藥企業(yè)，以明確藥品質(zhì)量提高的正確方向�！�

　　耿福能代表指出，藥品生產(chǎn)流通使用改革涉及利益主體多，事關(guān)人民群眾用藥安全，醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和社會(huì )和諧穩定。他表示，制藥企業(yè)需要認真總結過(guò)去，思考未來(lái)，重點(diǎn)是找出自身不足之處，嚴格執行國家制定的藥品質(zhì)量標準。

　　而對于藥品價(jià)格壟斷問(wèn)題，耿福能代表指出相關(guān)政府監管部門(mén)必須樹(shù)立“合理有序競爭是給老百姓輸送利益的唯一通道，而壟斷是古老的掠奪老百姓財富的手段”的意識。令藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲取合理利潤的同時(shí)保持行業(yè)健康有序的發(fā)展。

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