5月30日，國家食品藥品監管局就《藥品安全“黑名單”管理規定（試行）》（征求意見(jiàn)稿）向社會(huì )各界廣泛征求意見(jiàn)。依照相關(guān)法律法規的規定，國家食品藥品監管局擬建立藥品安全“黑名單”，公布嚴重違法單位及其責任人員的有關(guān)信息，形成全社會(huì )監督氛圍，震懾違法行為。 

　　建立藥品安全“黑名單”，主要是針對藥品、醫療器械領(lǐng)域的嚴重違法行為，是國家食品藥品監管局為落實(shí)相關(guān)法律法規關(guān)于行業(yè)禁止和行為限制的規定，強化退出機制，保障處罰有效實(shí)施，維護執法嚴肅性的一項積極探索。國家食品藥品監管局力求通過(guò)打擊個(gè)別嚴重違法者，對違法行為予以警示和震懾，推動(dòng)誠信體系建設。在重點(diǎn)將嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者列入“黑名單”的同時(shí)，國家食品藥品監管局也鼓勵各級食品藥品監管部門(mén)在日常監管中按照《政府信息公開(kāi)條例》的規定對所有違法行為的情況予以記錄、公布，完善監督制度，從而將納入“黑名單”的嚴重違法者與一般信息公開(kāi)的違法行為作出嚴格區分。 

　　征求意見(jiàn)稿明確了受到行政處罰的嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應當納入“黑名單”的八種情形，包括生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥或者生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥情節嚴重的、在申請相關(guān)行政許可過(guò)程中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料等情形。征求意見(jiàn)稿同時(shí)明確，生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥或者生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥情節嚴重、十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的責任人員，也應當納入“黑名單”。 

　　征求意見(jiàn)稿指出，藥品安全“黑名單”由食品藥品監管部門(mén)通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站、新聞媒體或者召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )等方式向社會(huì )公布。對納入“黑名單”的嚴重違法單位和個(gè)人，食品藥品監管部門(mén)采取重點(diǎn)審查、重點(diǎn)監管的措施，如對列入藥品安全“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，將記入監管檔案，采取增加檢查和抽驗頻次、責令定期報告質(zhì)量管理情況等措施。

（責任編輯：佟曉群）