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全國人大代表、康緣藥業(yè)董事長(cháng)肖偉:多措并舉加快中成藥開(kāi)發(fā)

2024-03-07 07:30 來(lái)源:中國證券報
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(責任編輯:王婉瑩)
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全國人大代表、康緣藥業(yè)董事長(cháng)肖偉:多措并舉加快中成藥開(kāi)發(fā)

2024年03月07日 07:30   來(lái)源:中國證券報   

  ● 本報記者 傅蘇穎

  全國人大代表、康緣藥業(yè)董事長(cháng)肖偉日前在接受中國證券報記者采訪(fǎng)時(shí)建議,在加快推進(jìn)中成藥高質(zhì)量發(fā)展方面,建議各級公立醫院充分發(fā)揮中成藥的臨床治療作用;鼓勵古代經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)成為新型中藥新藥,支持擴展臨床使用場(chǎng)景;注重兒童用藥安全,加強兒童用中成藥多品種、多病種創(chuàng )新研發(fā)。

  發(fā)揮中成藥優(yōu)勢

  近年來(lái),中成藥行業(yè)受到高度重視,頂層設計不斷完善,政策環(huán)境持續優(yōu)化,支持力度不斷加大!爸谐伤幑I(yè)起步晚,占比小,龍頭企業(yè)少,超百億規模的企業(yè)屈指可數,中藥產(chǎn)業(yè)面臨較大的挑戰!毙シQ(chēng)。

  肖偉認為,在臨床診療時(shí)應鼓勵中藥、西藥并用,尤其是中成藥應能用盡用。對于公立醫院的中成藥臨床使用,建議國家衛健委和國家中醫藥管理局制定相應支持政策,最大限度鼓勵使用中成藥,充分發(fā)揮制備工藝先進(jìn)、質(zhì)量標準高、臨床療效好的中成藥治療優(yōu)勢。

  強化兒童用藥研發(fā)

  肖偉介紹,目前我國已上市兒童中成藥509種,占已上市中成藥總量的5.25%。兒童專(zhuān)用品種主要分布在肺系疾病及脾胃疾病治療領(lǐng)域,其他如腦系、腎系疾病的兒童專(zhuān)用藥品種較少。

  肖偉建議,進(jìn)一步推動(dòng)對這些藥品進(jìn)行安全性、有效性上市后再評價(jià)研究,對現有說(shuō)明書(shū)中提及的“不良反應”“禁忌”“注意事項”“藥物相互作用”等內容及時(shí)修訂更新,確保說(shuō)明書(shū)內容完整、準確、規范,更好指導臨床合理使用,實(shí)行“誰(shuí)注冊誰(shuí)負責 誰(shuí)優(yōu)先做好就保護誰(shuí)”的原則,鼓勵兒童中成藥生產(chǎn)企業(yè)積極參與安全性和有效性評價(jià)研究。

  對于兒科未滿(mǎn)足的臨床需求品種研發(fā)建立特別通道,重視兒童多發(fā)病、重大疾病和疑難病癥等領(lǐng)域的新藥研究,推動(dòng)《兒童中成藥研發(fā)目錄建議清單》的制定、落地。鼓勵兒童用藥開(kāi)發(fā),在中醫理論指導下,充分挖掘、整理古代經(jīng)典名方、名老中醫驗方等經(jīng)驗證據,進(jìn)一步推動(dòng)兒童用藥研發(fā)。

(責任編輯:王婉瑩)

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