我在浦東做新藥（千行百業(yè)看海歸）

　　——訪(fǎng)留加博士陳庚輝

　加拿大創(chuàng )業(yè)期間，陳庚輝（中）、韋伯斯特和李建雄（右）在觀(guān)察細菌培養皿。受訪(fǎng)者供圖

　　作為上海生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的集聚區，張江高科技園區得益于創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)生態(tài)優(yōu)良、產(chǎn)業(yè)鏈條完整、人才資源匯集等多方面優(yōu)勢，創(chuàng )新成果正加速上市。隨著(zhù)當地創(chuàng )業(yè)孵化體系的優(yōu)化升級，上海張江的國際影響力不斷提升。

　　前不久，留加海歸陳庚輝創(chuàng )辦的上海澤德曼醫藥科技有限公司傳來(lái)好消息：團隊自主研發(fā)的兒童濕疹全球新藥澤立美乳膏已通過(guò)國家藥品監督管理局優(yōu)先審評審批程序批準，用于治療2歲以上兒童和成人特應性皮炎（濕疹）。這是張江生物醫藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)縮影，如今，越來(lái)越多的新藥從中國誕生，服務(wù)全球范圍內的患者需求。

　　“老兵”再出發(fā)

　　創(chuàng )業(yè)這條路上，陳庚輝算名老兵。

　　此次推出的新藥是他來(lái)到上海張江后打響的“第一炮”。在此之前，他曾在加拿大創(chuàng )業(yè)，回國后也曾創(chuàng )辦過(guò)公司但最終離開(kāi)。

　　“澤立美乳膏是具有全新作用機制和靶點(diǎn)的非激素類(lèi)外用藥，也是全球首個(gè)被批準用于2歲以上兒童與成人特應性皮炎治療的芳香烴受體（AhR）調節劑�！标惛�輝言語(yǔ)中透著(zhù)自信，這款藥物在中國獲批20天后，美國FDA也批準了該類(lèi)藥物同一適應證的上市申請，標志著(zhù)中國AhR創(chuàng )新藥研究領(lǐng)域走在了全球前列。

　　研究了近30年藥，這一刻他覺(jué)得很提氣。

　　20世紀90年代，正在加拿大西蒙菲莎大學(xué)攻讀生物學(xué)博士的陳庚輝，與團隊成員一起從一種土壤線(xiàn)蟲(chóng)的共生細菌代謝產(chǎn)物中分離出一種芪類(lèi)小分子化合物。根據其生物學(xué)活性，該化合物最終被用來(lái)研究治療銀屑病。

　　民間常將銀屑病稱(chēng)為“牛皮癬”。作為慢性皮膚性疾病，銀屑病容易反復發(fā)作，較難根治。過(guò)去，治療銀屑病的外用藥主要為糖皮質(zhì)激素、以卡泊三醇為代表的維生素D3衍生物�！翱ú慈�醇被發(fā)明后，大幅提升了使用效果，因此，維生素D3衍生物在當時(shí)甚至一度成為非激素用藥的‘金標’，但它的使用也有潛在副作用�！标惛�輝說(shuō)。

　　會(huì )有副作用更小的方案以供選擇嗎？

　　彼時(shí)，沿著(zhù)前人思路，陳庚輝也曾想過(guò)將發(fā)現的化合物制成體內用藥，但在隨后研究中他發(fā)現，藥品在進(jìn)入人體后會(huì )被很快代謝，難以發(fā)揮出理想效果。

　　如何解決代謝障礙？

　　陳庚輝說(shuō)，轉念一想，代謝快意味著(zhù)系統的暴露量低，產(chǎn)生副作用的可能性或許會(huì )變小。團隊成員一拍即合——將這款藥改為皮膚外用。

　　新藥研發(fā)路漫漫

　　談起這條創(chuàng )業(yè)時(shí)間軸，陳庚輝對一個(gè)個(gè)節點(diǎn)記憶猶新：

　　1999年，陳庚輝與同窗李建雄及其導師韋伯斯特正式在加拿大創(chuàng )立公司，拿到本維莫德的專(zhuān)利批件，開(kāi)始對其進(jìn)行研發(fā)。一年后，陳庚輝回國前往深圳創(chuàng )辦藥企，在中加之間同步開(kāi)展研究。

　　2003年，非典肆虐全球，給公共衛生防疫體系帶來(lái)一場(chǎng)巨大挑戰，有更多海歸開(kāi)始將目光投向新藥研發(fā)。那一年，陳庚輝40歲，他開(kāi)始認真思索全面回國發(fā)展。一方面，留學(xué)生回國創(chuàng )業(yè)的潮涌令他非常興奮；另一方面，常年于兩國間奔走，游子的疲憊感時(shí)常襲來(lái)。他在等一個(gè)時(shí)機。

　　新藥研發(fā)，長(cháng)路漫漫。2009年，在陳庚輝首次創(chuàng )業(yè)的第10個(gè)年頭，他拿到了本維莫德在中國的藥物臨床批件。那一年，他離開(kāi)加拿大，全身心回國創(chuàng )業(yè)。

　　回國創(chuàng )業(yè)伊始，做研究員出身的陳庚輝經(jīng)歷過(guò)身份轉變的“陣痛”�！白鲅芯亢蛶ьI(lǐng)團隊創(chuàng )業(yè)很不一樣。在國外，藥物研發(fā)是一場(chǎng)‘馬拉松’，常常是一隊人馬做一小段再交給下一隊。但創(chuàng )業(yè)是不一樣的，創(chuàng )業(yè)團隊要一口氣自己跑完這場(chǎng)馬拉松。從發(fā)明創(chuàng )造到臨床檢驗，從找專(zhuān)家到找資金，凡事都需要學(xué)習，好在做科研出身的團隊最大的優(yōu)勢之一就是學(xué)習能力強�！标惛�輝樂(lè )呵呵地說(shuō)。

　　從2009年到2016年，陳庚輝埋頭扎進(jìn)了臨床試驗，他邀請北京大學(xué)人民醫院皮膚科主任張建中擔任本維莫德臨床試驗的牽頭人，合計超過(guò)1200例患者參加了總共三期的臨床試驗。

　　2019年夏天，在“重大新藥創(chuàng )制”國家科技重大專(zhuān)項持續支持下，本維莫德經(jīng)優(yōu)先審評審批程序，獲得國家藥品監督管理局批準上市。

　　人生度量里，10年足以滄海桑田。兩個(gè)10年一晃而過(guò)，做藥人甘之如飴。

　　加大創(chuàng )新投入

　　如今，“三次創(chuàng )業(yè)”的陳庚輝換了身份，也換了城市，但創(chuàng )業(yè)者身上那股闖勁沒(méi)變。

　　這一次，陳庚輝帶來(lái)的新藥在2023年12月完成上市申請受理，2024年1月納入優(yōu)先審批，當年11月即獲批上市。如此短的時(shí)間內成功獲批，得益于藥審改革，也得益于越來(lái)越成熟的生物醫藥創(chuàng )新大環(huán)境。

　　回國創(chuàng )業(yè)多年，陳庚輝輾轉多個(gè)一線(xiàn)城市，最終，成長(cháng)在湖南的他決定留在南方，在上海開(kāi)啟自己創(chuàng )業(yè)之路的下一篇章�！斑@里營(yíng)商環(huán)境很好，同時(shí)很關(guān)鍵的是資金和人才匯集，這都是關(guān)系新藥研發(fā)成敗的重要方面�？陀^(guān)來(lái)說(shuō)，這里的用人成本很高，但我們來(lái)得值�！�

　　根據去年11月發(fā)布的數據顯示，全球藥械10強超過(guò)2/3、全國醫藥百強企業(yè)超過(guò)1/3在上海張江布局。集結生命科學(xué)全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng )新服務(wù)資源，當地正持續完善創(chuàng )新生態(tài)體系，助力創(chuàng )新成果涌現。

　　創(chuàng )業(yè)生態(tài)不斷完善，海歸可以更好輕裝上陣，繼續出發(fā)�！拔覀儠�(huì )繼續加大創(chuàng )新研發(fā)投入，希望能推出更多新藥、好藥以造�；颊��！标惛�輝說(shuō)。