“澤立美在我國獲批20天后，美國FDA才批準了該類(lèi)藥物上市�！北本┐髮W(xué)人民醫院皮膚科教授張建中在中國原創(chuàng )新藥澤立美科技成果發(fā)布會(huì )上指出，中國在皮膚病創(chuàng )新藥研究領(lǐng)域再次走在了全球前列。

　　澤立美是我國科研人員自主發(fā)明的一款全球原創(chuàng )新藥，來(lái)自于上海澤德曼醫藥科技有限公司。它是用于2歲以上兒童與成人特應性皮炎治療的芳香烴受體調節劑，具有全新作用機制和作用靶點(diǎn)、非激素類(lèi)外用藥。

　　濕疹是常見(jiàn)的炎癥性皮膚病，可影響高達20%的兒童和6.13%的成人。全球患者大約有5億人，而且呈逐年上升趨勢。濕疹以慢性濕疹樣皮疹、劇烈瘙癢、皮膚干燥為主要表現，病程纏綿反復，對患者及家庭成員的生理、心理均造成嚴重負擔。中華醫學(xué)會(huì )皮膚性病學(xué)分會(huì )主任委員高興華指出，濕疹是全球醫藥界關(guān)注的課題，也是皮膚疾病治療的難點(diǎn)，目前尚無(wú)治愈方法。

　　北京大學(xué)人民醫院皮膚科教授趙琰說(shuō)，全國三十多個(gè)中心開(kāi)展的對照研究結果表明，澤立美通過(guò)抑制炎癥、抑制氧化應激和促進(jìn)皮膚屏障功能的修復，可以減輕或消除皮疹，改善瘙癢等臨床癥狀。其中，首劑單藥治療幾個(gè)小時(shí)，即可快速緩解瘙癢癥狀；用藥第2天，瘙癢程度顯著(zhù)改善；治療2周，對全身各部位皮損均有強效改善作用。為期1年的長(cháng)期研究中，澤立美治療組停藥后，無(wú)復發(fā)率高達70%�！霸撍幍男Ч�遠超賽諾菲公司的度普利尤單抗注射液�！彼�說(shuō)。

　　近年來(lái)，我國兒童用藥審評審批質(zhì)量和效率不斷提升，研發(fā)技術(shù)要求與國際接軌，藥品上市數量明顯提升。2019年至今，國家藥監局已批準282個(gè)兒童用藥，國產(chǎn)品種占比超過(guò)70%。過(guò)去三年兒童用藥審評審批速度不斷提升，獲批數量呈現快速增長(cháng)。今年1至8月，國家藥監局已完成49個(gè)兒童藥品種批準上市，其中有三分之一通過(guò)優(yōu)先審評審批程序加快上市。

　　“國家鼓勵創(chuàng )新藥研發(fā)的政策環(huán)境、國內皮膚病專(zhuān)家的大力支持，對我們是最好的機遇，能將研發(fā)成果快速轉化成產(chǎn)品上市，滿(mǎn)足臨床需求�！睗闪⒚腊l(fā)明人、澤德曼醫藥科技有限公司董事長(cháng)陳庚輝說(shuō)。