中國經(jīng)濟網(wǎng)上海12月30日訊（記者 郭文培）12月28日，兒童濕疹全球新藥澤立美科技成果發(fā)布會(huì )在上海舉行，全球首個(gè)治療2歲以上兒童及成人特應性皮炎的芳香烴受體（AhR）靶點(diǎn)創(chuàng )新藥澤立美乳膏上市。北京大學(xué)人民醫院皮膚科趙琰教授對澤立美的Ⅲ期臨床報告進(jìn)行分享。她指出，外用藥物是濕疹最重要、最常用的治療方法，澤立美乳膏作用于A(yíng)hR靶點(diǎn)，為濕疹治療帶來(lái)全新選擇。不僅起效迅速，療效顯著(zhù)，尤其對兒童患者療效格外突出，可作為兒童濕疹首選。

　　北京大學(xué)人民醫院皮膚科趙琰教授作澤立美乳膏Ⅲ期臨床報告分享。

　　趙琰介紹，濕疹是常見(jiàn)的炎癥性皮膚病，可影響高達20%的兒童和6.13%的成人，全球呈逐年上升趨勢。濕疹以慢性濕疹樣皮疹、劇烈瘙癢、皮膚干燥為主要表現，病程纏綿反復，對患者及家庭成員的生理、心理均造成嚴重負擔。目前尚無(wú)治愈方法，其治療管理旨在改善癥狀并建立長(cháng)期疾病控制。

　　“濕疹有四個(gè)主要病理特征：一是Th2反應過(guò)度活躍、二是皮膚屏障受損、三是金黃色葡萄球菌過(guò)度定植、四是氧化應激?！壁w琰說(shuō)，“這些機制其實(shí)均與AhR有關(guān)。研究發(fā)現，AhR在濕疹中處于失調狀態(tài)，而澤立美乳膏最重要的一個(gè)作用機制就是調節AhR，從而起到調節免疫、恢復皮膚屏障和抗氧化應激的作用?！?/p>

　　AhR可以在皮膚中廣泛表達，能夠感受多種內源性和外源性配體分子,在維持皮膚穩態(tài)中發(fā)揮重要作用，同時(shí)AhR活化后可通過(guò)多種途徑抑制特應性皮炎的炎癥反應。趙琰教授介紹，澤立美的獲批是基于一項Ⅲ期臨床研究，該研究在是在全國三十多個(gè)中心開(kāi)展的隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，旨在評價(jià)其在2歲及以上中重度特應性皮炎患者中的有效性和安全性。臨床研究結果表明，澤立美可以快速減輕皮損，改善瘙癢癥狀。其中，首劑單藥治療幾個(gè)小時(shí)，即可快速緩解瘙癢癥狀，用藥第2天，瘙癢程度顯著(zhù)改善；治療2周，對全身各部位皮損均有強效改善作用；治療8周，EASI-75（濕疹面積和嚴重程度指數較基線(xiàn)改善75%）應答率為69.8%、IGA（研究者總體評估)應答率為65.0%，均優(yōu)于安慰劑組（分別為31.3%、28.5%），且在整個(gè)治療期間療效持續應答，因不良事件中止治療的患者比例僅為4.4%。同時(shí)，澤立美治療組療效持久，復發(fā)率低。為期1年的長(cháng)期研究中，澤立美治療組停藥后，無(wú)復發(fā)率高達70%；停藥后療效維持中位時(shí)間16周，較濕疹平均復發(fā)時(shí)間（5.7周）改善2.8倍。

　　“澤立美雖然是一個(gè)外用藥膏，但它達到了系統治療的療效?！壁w琰總結，“可以說(shuō)，澤立美是首個(gè)在實(shí)現患者幾乎痊愈中取得佳績(jì)的外用藥?！?/p>