央視網(wǎng)消息：8月7日，北京市藥品監督管理局發(fā)布《北京市推動(dòng)罕見(jiàn)病藥品保障先行區建設工作實(shí)施方案（試行）（征求意見(jiàn)稿）》，向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。通過(guò)建立罕見(jiàn)病藥品保障先行區“白名單”制度，打通政府部門(mén)前置指導、進(jìn)口企業(yè)保稅備貨、一次審批多次進(jìn)口通關(guān)等罕見(jiàn)病臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口便利化保障通道，探索多方聯(lián)動(dòng)、高效便捷、閉環(huán)管理、全程可溯的罕見(jiàn)病藥品保障北京模式，為全面深入開(kāi)展罕見(jiàn)病藥品保障先行區建設提供有力支撐。

　　根據征求意見(jiàn)稿，建立涵蓋罕見(jiàn)病臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口、流通、使用全過(guò)程的“白名單”制度（醫療機構、罕見(jiàn)病臨床急需藥品、藥品進(jìn)口企業(yè)三個(gè)“白名單”），實(shí)現經(jīng)國家藥監局批復后，對于納入“白名單”的罕見(jiàn)病臨床急需藥品，由選定的藥品進(jìn)口企業(yè)保稅備貨，指定的醫療機構在國家批準的數量范圍內可根據臨床需求多次進(jìn)口使用，實(shí)現來(lái)源可查，去向可追，推動(dòng)由“人等藥”向“藥等人”的轉變。

　　對于納入“白名單”的罕見(jiàn)病臨床急需藥品，藥品進(jìn)口“白名單”企業(yè)可以結合醫療機構需求在天竺保稅區保稅備貨，以保障罕見(jiàn)病患者用藥的連續性。醫療機構可以自行或者委托藥品進(jìn)口“白名單”企業(yè)，持國家藥監局批復分批辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。每一次進(jìn)口的藥品數量以及進(jìn)口次數不受限制，但累計不得超過(guò)批復總數量。罕見(jiàn)病臨床急需藥品通關(guān)無(wú)需進(jìn)行進(jìn)口檢驗。