經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)武漢11月27日訊（記者 李方） 近年來(lái)，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)一直保持高速發(fā)展，市場(chǎng)規模年復合增長(cháng)率超20%。尤其是今年突如其來(lái)的新冠疫情，更是凸顯了醫療器械產(chǎn)業(yè)的戰略地位，有望突破原有技術(shù)、市場(chǎng)認可等困難，加速實(shí)現騰飛。

　　武漢東湖高新區自2008年開(kāi)始啟動(dòng)光谷生物城的建設，并將醫療器械作為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)給予大力培育。經(jīng)過(guò)12年的努力，東湖高新區在醫療器械領(lǐng)域已集聚企業(yè)400余家，其中規上企業(yè)67家，行業(yè)影響力不斷增強。

　　武漢東湖高新區管委會(huì )負責人在接受經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者采訪(fǎng)時(shí)表示，下一步，東湖高新區將發(fā)揮芯屏端網(wǎng)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，抓住科創(chuàng )大走廊建設的機遇，加快推動(dòng)“BT+IT”（生物技術(shù)和信息技術(shù)）產(chǎn)業(yè)融合，通過(guò)數字經(jīng)濟賦能醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展；加快發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動(dòng)效應，推動(dòng)重大項目建設；推進(jìn)醫療器械注冊人制度在漢實(shí)施，構建“產(chǎn)學(xué)研醫”結合的醫療器械協(xié)同創(chuàng )新和成果轉化體系；進(jìn)一步完善產(chǎn)品注冊、上市審批、臨床應用、投融資等產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境。

　　憑借產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢積極組織企業(yè)抗疫

　　東湖高新區自2008年開(kāi)始啟動(dòng)光谷生物城的建設，吸引了國藥器械總部、聯(lián)影、邁瑞等行業(yè)龍頭企業(yè)落戶(hù)，自主培育了上市企業(yè)武漢明德生物科技股份有限公司、獨角獸企業(yè)安翰科技（武漢）股份有限公司等一批優(yōu)秀的高成長(cháng)企業(yè)。

　　目前，東湖高新區已有500多個(gè)醫療器械產(chǎn)品獲得二類(lèi)以上醫療器械注冊證，其中149款創(chuàng )新產(chǎn)品進(jìn)入武漢市創(chuàng )新產(chǎn)品目錄，10余個(gè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目獲得國家重大科技專(zhuān)項、國家重點(diǎn)研究計劃立項支持，全球領(lǐng)先的體外控制磁控膠囊胃鏡系統、光聲成像系統、二代高通量基因測序系統、人工智能+病理篩查系統等創(chuàng )新產(chǎn)品不斷涌現。

　　在新冠肺炎疫情發(fā)生后，東湖高新區憑借在生物健康產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢，積極組織企業(yè)參與疫情防控相關(guān)工作，組織了華大生物、人福醫藥、國藥中聯(lián)、高德紅外、明德生物、中旗醫療、璟泓科技等30余家企業(yè)加班加點(diǎn)生產(chǎn)醫療防控物資，其中有10余家生物企業(yè)積極開(kāi)展核酸及抗體檢測試劑盒研發(fā)和生產(chǎn)，5款核酸檢測試劑通過(guò)應急審批獲得國家醫療器械注冊證，日產(chǎn)能超過(guò)100萬(wàn)人份，另有9家企業(yè)的抗體檢測試劑歐盟CE等國際認證；組織了華大醫學(xué)（火眼實(shí)驗室）、康圣達等12家第三方醫學(xué)檢測機構開(kāi)展核酸檢測服務(wù)，日檢測能力達10萬(wàn)人份；組織了國藥控股、國藥器械、小藥藥、人福商業(yè)等承擔全省重要的物資采購和運輸服務(wù)。

　　此外，東湖高新區企業(yè)利用自身優(yōu)勢紛紛參與針對新冠病毒肺炎防治相關(guān)藥物的應急科技攻關(guān)；貢獻了一批自產(chǎn)的心電監護儀、彩超、制氧機、血氣分析儀等醫療設備，以解臨床的燃眉之急。

　　武漢東湖高新區管委會(huì )負責人表示，尤其是國藥集團在漢企業(yè)以“戰時(shí)狀態(tài)”迅速反應、快速支援，在醫用防護物資、醫療救治設備、藥品的調撥、采購、運輸、配送等各個(gè)環(huán)節發(fā)揮了重要作用。例如，中科器進(jìn)出口武漢有限公司為前線(xiàn)醫療機構捐贈價(jià)值360萬(wàn)元防護用品和價(jià)值1.7億的應急設備；國藥衛勤服務(wù)保障（武漢）有限公司向火神山、雷神山供應了大批醫療物資，同時(shí)向武漢各區的30多家方艙醫院運送了265臺急需的呼吸機；國藥器械湖北公司參與了湖北省內11個(gè)地級市，51個(gè)用戶(hù)單位的物資供應工作等。

　　疫情中，東湖高新區也承接了方艙醫院、省婦幼光谷院區重癥醫療點(diǎn)的搭建和物資調配工作，因此充分認識到應急醫療物資保障和儲備在疫情防控中發(fā)揮的重要作用。

　　上述負責人指出，結合東湖高新區的實(shí)際情況，將在今后的工作中重點(diǎn)做好“兩支持、四提升”工作：一是支持企業(yè)做好科技研發(fā)和物資生產(chǎn)。即支持企業(yè)針對疫情防控的特點(diǎn)，開(kāi)發(fā)一些能夠有效提升疫情防控效能的產(chǎn)品，如和疫情相關(guān)的快速診斷試劑、全套核酸檢測解決方案、無(wú)接觸式遠程控制的診療設備等；做好企業(yè)相關(guān)物資生產(chǎn)服務(wù)支持，確保企業(yè)能夠及時(shí)有效地保證產(chǎn)能，為武漢市、湖北省應急醫療物資做好準備；二是做好物資儲運能力、醫學(xué)檢驗能力、基層診治能力和居民防護意識“四提升”。即提升國藥物流中心等專(zhuān)業(yè)倉儲物流中心的倉儲管理、調運和配送能力，提升第三方獨立醫學(xué)檢驗實(shí)驗室的規�；瘷z驗能力，提升基層醫療機構的場(chǎng)地設施、醫療設備、人員培訓和大醫院對口支援等力度，提升居民防護意識，時(shí)刻不能放松。

　　多方位政策“筑巢引鳳”注活力

　　今年突如其來(lái)的新冠疫情，更是凸顯了醫療器械產(chǎn)業(yè)的戰略地位。下一步，東湖高新區將發(fā)揮芯屏端網(wǎng)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，抓住科創(chuàng )大走廊建設的機遇，加快推動(dòng)“BT+IT”產(chǎn)業(yè)融合，通過(guò)數字經(jīng)濟賦能醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展；加快發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動(dòng)效應，推動(dòng)重大項目建設；推進(jìn)醫療器械注冊人制度在漢實(shí)施，構建“產(chǎn)學(xué)研醫”結合的醫療器械協(xié)同創(chuàng )新和成果轉化體系；進(jìn)一步完善產(chǎn)品注冊、上市審批、臨床應用、投融資等產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境。

　　隨著(zhù)創(chuàng )新產(chǎn)品的加快獲批上市，企業(yè)對于產(chǎn)業(yè)鏈下游的物流和渠道需求日益增長(cháng)。國藥器械作為目前國內最大的醫療器械商業(yè)企業(yè)，擁有物流配送龍頭地位、廣闊的渠道優(yōu)勢和優(yōu)秀的資源整合能力�！斑@一點(diǎn)對東湖高新區醫療器械全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展和產(chǎn)業(yè)生態(tài)的完善尤為重要。期待東湖高新區通過(guò)與國藥器械的精誠合作，進(jìn)一步鏈接全國資源，為醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能�！必撠熑苏f(shuō)。

　　據了解，東湖高新區在過(guò)去11年的發(fā)展基礎上，于2019年新發(fā)布《支持生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)》，著(zhù)力跟蹤生物技術(shù)前沿發(fā)展趨勢，聚焦臨床迫切需求，積極謀劃布局以生物藥、細胞治療、分子診斷和高端醫學(xué)裝備為代表的新興領(lǐng)域，致力于將東湖高新區打造成為精準診療的全球創(chuàng )新中心和生產(chǎn)基地。

　　在企業(yè)優(yōu)惠政策上，東湖高新區設立了每年10億元的生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金，支持生物企業(yè)的培育引進(jìn)、創(chuàng )新化、規�；�、國際化發(fā)展，鼓勵生物企業(yè)以市場(chǎng)導向開(kāi)展科技創(chuàng )新、成果轉化、產(chǎn)業(yè)化、平臺建設等。從落戶(hù)獎勵、行業(yè)引導、創(chuàng )新成果轉化、行業(yè)資質(zhì)認定、平臺建設運營(yíng)等多方面進(jìn)行了政策支持。

　　特別是在醫療器械領(lǐng)域，對獲得國家二、三類(lèi)醫療器械注冊證的產(chǎn)品，給予30%的前期研究費用補貼；獲得美國FDA或歐洲CE批準上市的，給予每個(gè)產(chǎn)品國際研究注冊費用50%的一次性獎勵；單個(gè)醫療器械品種年銷(xiāo)售額突破5千萬(wàn)、1億元、2億元的企業(yè)，分別給予100、200、300萬(wàn)元的一次性獎勵。

　　此外，東湖高新區還通過(guò)創(chuàng )新平臺、人才引進(jìn)、科技金融、智能制造、數字經(jīng)濟等多方位的政策投入，重點(diǎn)扶持包括醫療器械在內的戰略性新興產(chǎn)業(yè)。