7月27日，2018生物科技與轉化醫學(xué)國際高峰論壇在京舉辦。圖為東方醫院干細胞基地辦公室副主任蔣爾鵬作主題演講。 經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者張相成/攝

　　經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)北京7月27日訊  由中國產(chǎn)學(xué)研合作促進(jìn)會(huì )主辦，賽爾集團等承辦的“2018生物科技與轉化醫學(xué)國際高峰論壇”今日在京舉辦。

　　上海東方醫院干細胞基地辦公室副主任蔣爾鵬在主題演講中分享了東方醫院在干細胞基礎研究、臨床研究方面進(jìn)行的實(shí)踐和探索。他表示，我國干細胞臨床研究進(jìn)展迅速，走在全球前列。東方醫院在針對心力衰竭開(kāi)展臨床干細胞研究，絕大部分的患者在通過(guò)注射干細胞后，心臟衰竭明顯的下降。但與此同時(shí)，干細胞細胞存活率比較低，體內分化能力有限以及療效調控機制方面還存在瓶頸，亟待攻克。

　　以下為演講全文：

　　謝謝各位。我向大家分享一下我們東方醫院在干細胞領(lǐng)域的實(shí)踐以及探索。非常感謝主辦方的邀請，非常感謝各位，論壇進(jìn)行到現在這個(gè)階段還堅持到現在一定是真愛(ài)粉。聽(tīng)了一天的報告，我認為和前面頂尖專(zhuān)家報告相比，我跟大家分享的內容有比較大的區別。前面教授都是聚焦在高大上的科學(xué)進(jìn)行探討，我主要跟大家分享東方醫院在干細胞基礎研究、臨床研究方面進(jìn)行的實(shí)踐和探索。

　　我不科普干細胞的知識了，我相信今天這么多的專(zhuān)家教授圍繞著(zhù)干細胞開(kāi)展了這么多的研究，大家對于干細胞有望顛覆傳統醫學(xué)的信念一定是非常堅定的的。

　　分享一組數據：大家可以看到我們這個(gè)數據是7月25日剛剛在美國的網(wǎng)站上更新的，可以看到在干細胞相關(guān)的臨床研究中截止到前天登記在這個(gè)網(wǎng)站上登記6772項，中國有多少項？中國只有457項。其中進(jìn)入到臨床三期的更少了，基本上是有十分之一的比例。

　　國際上獲批的干細胞產(chǎn)品有12種，我們還沒(méi)有任何一種。我們國家領(lǐng)導人非常重視干細胞臨床研究以及轉化，重大的科技創(chuàng )新成果是國之重器，國之利器，甚至說(shuō)可以跟航母放在一個(gè)重要的層面上，希望可以加快干細胞研究轉化應用，為咱們健康中國戰略作出更大的貢獻。主辦方也是在這些方面做了很多的工作。

　　科學(xué)大國都在全力推進(jìn)干細胞的臨床研究，在今年3月6日美國總統特朗普在第十個(gè)世界罕見(jiàn)日公開(kāi)支持21世紀至于法案，一條條款再生醫學(xué)條款的認定，他規定了一條，只要達到這樣一個(gè)標準就可以邊進(jìn)行開(kāi)展研究邊提交審查，大大加快了這個(gè)審查。還講了一個(gè)受益于干細胞的女孩Sarah hugher，得了這樣一個(gè)關(guān)節炎，用了干細胞的療法有很大的改善。日本叫做IBS細胞建了干細胞治療的這樣一個(gè)庫。不斷是發(fā)達國家，大國重視干細胞的研究，發(fā)展中國家也非常重視干細胞的研究。我們的鄰國越南在2018年6月份宣布開(kāi)發(fā)了首個(gè)干細胞的產(chǎn)品。

　　我們國家層面來(lái)說(shuō)，一直把干細胞和再生醫學(xué)作為一個(gè)重要的支柱產(chǎn)業(yè)，在十三五期間也出臺了很多的支持政策，在網(wǎng)上大家可以查得到。在我國干細胞的這樣一個(gè)臨床研究進(jìn)展如何？我們認為在基礎研究方面應該說(shuō)我們是走在全球前列的，跟這些科技強國、大國相比是毫不遜色的。但是在臨床轉化確實(shí)是有很大的瓶頸，在今年有好消息不斷5、6月份都有這個(gè)干細胞的療法的好消息。

　　推介一下東方醫院在干細胞領(lǐng)域的實(shí)踐成就。簡(jiǎn)單總結了一下有六條。

　　1，有一支實(shí)力非常強的團隊。我們關(guān)鍵還有一批非常年輕的青年人才，有熟悉的面孔，他們現在在我們團隊里面是我們同濟大學(xué)跟東方醫院雙聘的精尖，也在我們實(shí)驗室開(kāi)展相關(guān)的研究。

　　2，兩個(gè)基地。干細胞產(chǎn)業(yè)基地這是張江投資2.5億，是由裴鋼院士擔任董事長(cháng)。干細胞臨床研究基地，我們是全國的這個(gè)食藥檢總局以及衛計委首批通過(guò)這樣一個(gè)干細胞臨床備案30家的機構。我們依托這個(gè)基地先后組建了上海干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟以及輻射長(cháng)三角的長(cháng)三角干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。都是我們東方醫院作為這樣一個(gè)理事單位來(lái)發(fā)起的。我們還成立了干細胞研究與應用分會(huì )。

　　3，三大平臺。是全面的基礎研究環(huán)節，也有干細胞制備制備的環(huán)節，還有也有干細胞臨床研究環(huán)節，從上游中游到下游全產(chǎn)業(yè)鏈的三大平臺。在這個(gè)研究所就是開(kāi)展基礎研究和臨床前沿研究的平臺，總投入1.25億。干細胞制備和制檢的平臺，我們自己開(kāi)展臨床研究當中使用干細胞的制品都是出自我們的制備自檢平臺，同時(shí)我們還面向其他臨床研究開(kāi)展的機構、科研院所可以提供符合臨床級標準的干細胞制備。干細胞臨床研究平臺是有這樣一個(gè)獨立學(xué)術(shù)委員會(huì )，要經(jīng)過(guò)非常嚴格的環(huán)節審核。

　　4，四個(gè)方向。我們聚焦四大疾病，心臟方面的疾病，神經(jīng)系統還有骨關(guān)節炎肺病以及培育方向的。這就是我們目前已經(jīng)開(kāi)展的干細胞臨床研究項目的進(jìn)展，聚焦在我們剛剛講四大聚焦方向，四大培育方向，我們開(kāi)展了相關(guān)的臨床研究。

　　5，五大功能。建立這樣一個(gè)干細胞資源庫，也是集五大功能于一體的。

　　6，六大項目。別看我們東方醫院只是一個(gè)大學(xué)的附屬醫院但是我們也承擔了很多國家重點(diǎn)研發(fā)計劃，干細胞以及轉化研究重點(diǎn)專(zhuān)項，我們目前已經(jīng)承擔了這樣的項目有五個(gè)首席，另外市科委的專(zhuān)項一個(gè)干細胞的的前沿研究也是由我們醫院承擔。

　　針對心力衰竭我們開(kāi)展臨床干細胞研究。我們聚焦的是心臟方面的疾病，心血管疾病是人類(lèi)第一大殺手，高發(fā)病率，高死亡率，高住院率，高經(jīng)濟負擔，我們也是瞄準這樣一些關(guān)系民生一些重點(diǎn)疾病開(kāi)展我們臨床研究。首先我們開(kāi)展臨床前沿研究，一開(kāi)始是動(dòng)物模型建立以及評價(jià)指標體系。制備心肌梗死的動(dòng)物模型包括小鼠大鼠以及豬。我們通過(guò)這樣一個(gè)超聲，首先是MSC和CDC的細胞通過(guò)這個(gè)后續檢查，可以改善腎功能，包括這個(gè)舒張握器的這個(gè)擴度。MCS以及CDC可以減少心梗的面積，這三張突變是有明顯的區別的變化。MCS顯著(zhù)可以促進(jìn)心梗邊緣區域細胞增殖，有這個(gè)細胞染色顯示了這個(gè)細胞增值的情況。MCS可以顯著(zhù)減少心梗邊緣區細胞凋亡，可以看到這個(gè)細胞凋亡數明顯下降，這是在動(dòng)物體內的臨床研究。

　　接下來(lái)開(kāi)展了相關(guān)的臨床研究我們選用的細胞是人亟待MSC細胞注射，經(jīng)過(guò)的病人入組的篩選，搭橋術(shù)后在之后進(jìn)行這個(gè)干細胞的移植。開(kāi)展了11例，絕大多數都是心�；颊�。從這邊我們可以看到進(jìn)行一個(gè)長(cháng)期的隨訪(fǎng)，動(dòng)物細胞在人體內肯定要進(jìn)行長(cháng)期隨訪(fǎng)，進(jìn)行一些細胞轉規發(fā)揮一些作用。最長(cháng)的隨訪(fǎng)時(shí)間達到了兩年多。初步的結果，只能看到一個(gè)初步的結果，我們還沒(méi)有進(jìn)行系統的梳理以及分析。絕大部分的患者都有改善。通過(guò)這個(gè)心臟衰竭是有明顯的下降。6分鐘步行距離有明顯的提升。通過(guò)以上的這樣一些檢測，我們對臍帶MCS治療心衰初步評價(jià)，無(wú)手術(shù)死亡，無(wú)移植細胞相關(guān)不良反應，安全性良好，手術(shù)患者EP值比較明顯改善，也存在著(zhù)一些比較大的瓶頸，干細胞細胞存活率比較低，體內分化能力有限以及療效調控機制有待進(jìn)一步的探討，以上就是我跟大家分享東方醫院在干細胞基礎研究、臨床研究方面的一些探索，謝謝大家。